Evaluering af knogleadfærd i maksillære post-ekstraktive områder behandlet med Guided Bone Regeneration (G.B.R.)-teknikker i Alveolar Socket Preservation (A.S.P.)-procedurer med forskellige autologe og heterologe biomaterialer.
Evaluering af knogleadfærd i maxillære post-ekstraktive områder behandlet med Guided Bone Regeneration (G.B.R.)-teknikker i Alveolar Socket Preservation (A.S.P.)-procedurer med forskellige autologe og heterologe biomaterialer.
Maxillarknogleatrofi opstår som følge af traumatiske, patologiske hændelser eller i forbindelse med fysiologisk knogletab efter tandudtrækning, hvilket fremmer et fald i knoglevolumen (vertikalt-horisontalt). Dette har altid været en afgørende udfordring for klinikeren for at opnå tilstrækkelige protetiske rehabiliteringer.
Resultaterne af knogletab forårsagede æstetiske og funktionelle vanskeligheder ved opnåelse af kirurgisk og protetisk rehabilitering af det rette dentalimplantat.
Knogletab kan genoprettes med autologe knogletransplantater, og ved omfattende knogleatrofi i kæberne kræves komplekse kirurgiske teknikker såsom vaskulariseret knogletransplantation.
Som et alternativ til rekonstruktion af maxillarvævet er flere kirurgiske teknikker blevet fremmet for at forebygge eller minimere knogleresorption gennem markedsbiomaterialer med eller uden patientens autologe knogle.
For at reducere eller modvirke biologisk knogleresorption har kirurger fremmet alveolhulebevaringsprocedurer (ASP) med autologe eller heterologe transplantatmaterialer.
For nylig er flere undersøgelser blevet offentliggjort for at evaluere brugen af demineraliseret dentinmateriale fra den udtrukne tand til at opnå ny knogle på maxillarens post-ekstraktionssted.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem anvendelse af alveolhulebevarings teknikken.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Procedure: sammenlign forskellige typer biometrialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP sammenlign forskellige typer biometrialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP Gruppe 2
- Procedure: Sammenligning af forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP
- Biologisk: Sammenligning af forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP
- Procedure: Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brugen af ASP
- Procedure: Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, Italien, 71122
- University of Foggia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde patienter.
- Diagnose af tandudtrækning i over- eller underkæben.
- Bevaringsprocedurer nødvendige for at bevare kæbebenets volumen med Guided
- Knogleregeneration med autologe eller heterologe biomaterialer.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med høj risiko for at modtage interventionen (eksisterende medicinske tilstande/sygdomme/mulige bivirkninger).
- Patienter med tilstande, der kan forstyrre evalueringen eller forvirre resultaterne. (f.eks. de tager allerede behandlinger)
- Patienter, der nægter at deltage, er ude af stand til at give data, eller har høj risiko for frafald.
- Patienter med neoplastiske patologier.
- Patienter med radio-kemoterapier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sammenlign forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter anvendelse gennem brug af ASP Gruppe 1
|
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brugen af ASP i Gruppe 1
|
|
Aktiv komparator: sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter anvendelse gennem brug af ASP Gruppe 2
|
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 2
|
|
Aktiv komparator: sammenlign forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP Gruppe 3
|
Målet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 3
|
|
Aktiv komparator: sammenlign forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP Gruppe 4
|
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 4
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 5
|
|
Aktiv komparator: sammenlign forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP Group 5
|
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 4
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af forskellige biomaterialer efter 4 måneder for at vurdere procentdelen af resterende biomateriale, der stadig er in situ, og procentdelen af nyformet knogle i det regenererede område.
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
|
4 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 7-CE-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .