Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af knogleadfærd i maksillære post-ekstraktive områder behandlet med Guided Bone Regeneration (G.B.R.)-teknikker i Alveolar Socket Preservation (A.S.P.)-procedurer med forskellige autologe og heterologe biomaterialer.

25. april 2026 opdateret af: Filiberto Mastrangelo, University of Foggia

Evaluering af knogleadfærd i maxillære post-ekstraktive områder behandlet med Guided Bone Regeneration (G.B.R.)-teknikker i Alveolar Socket Preservation (A.S.P.)-procedurer med forskellige autologe og heterologe biomaterialer.

Maxillarknogleatrofi opstår som følge af traumatiske, patologiske hændelser eller i forbindelse med fysiologisk knogletab efter tandudtrækning, hvilket fremmer et fald i knoglevolumen (vertikalt-horisontalt). Dette har altid været en afgørende udfordring for klinikeren for at opnå tilstrækkelige protetiske rehabiliteringer.

Resultaterne af knogletab forårsagede æstetiske og funktionelle vanskeligheder ved opnåelse af kirurgisk og protetisk rehabilitering af det rette dentalimplantat.

Knogletab kan genoprettes med autologe knogletransplantater, og ved omfattende knogleatrofi i kæberne kræves komplekse kirurgiske teknikker såsom vaskulariseret knogletransplantation.

Som et alternativ til rekonstruktion af maxillarvævet er flere kirurgiske teknikker blevet fremmet for at forebygge eller minimere knogleresorption gennem markedsbiomaterialer med eller uden patientens autologe knogle.

For at reducere eller modvirke biologisk knogleresorption har kirurger fremmet alveolhulebevaringsprocedurer (ASP) med autologe eller heterologe transplantatmaterialer.

For nylig er flere undersøgelser blevet offentliggjort for at evaluere brugen af demineraliseret dentinmateriale fra den udtrukne tand til at opnå ny knogle på maxillarens post-ekstraktionssted.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem anvendelse af alveolhulebevarings teknikken.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Foggia
      • Foggia, Foggia, Italien, 71122
        • University of Foggia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde patienter.
  • Diagnose af tandudtrækning i over- eller underkæben.
  • Bevaringsprocedurer nødvendige for at bevare kæbebenets volumen med Guided
  • Knogleregeneration med autologe eller heterologe biomaterialer.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med høj risiko for at modtage interventionen (eksisterende medicinske tilstande/sygdomme/mulige bivirkninger).
  • Patienter med tilstande, der kan forstyrre evalueringen eller forvirre resultaterne. (f.eks. de tager allerede behandlinger)
  • Patienter, der nægter at deltage, er ude af stand til at give data, eller har høj risiko for frafald.
  • Patienter med neoplastiske patologier.
  • Patienter med radio-kemoterapier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sammenlign forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter anvendelse gennem brug af ASP Gruppe 1
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brugen af ASP i Gruppe 1
Aktiv komparator: sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter anvendelse gennem brug af ASP Gruppe 2
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 2
Aktiv komparator: sammenlign forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP Gruppe 3
Målet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 3
Aktiv komparator: sammenlign forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP Gruppe 4
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 4
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 5
Aktiv komparator: sammenlign forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP Group 5
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 4
Formålet er at sammenligne forskellige typer biomaterialer 4 måneder efter applikation gennem brug af ASP i Gruppe 5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af forskellige biomaterialer efter 4 måneder for at vurdere procentdelen af resterende biomateriale, der stadig er in situ, og procentdelen af nyformet knogle i det regenererede område.
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
4 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7-CE-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .