Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af øjenvippeeffekt for Premium Rejuvenation Øjenvippe Serum

10. juni 2026 opdateret af: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Evaluering af Premium Rejuvenation Øjenvippeserums virkning på øjenvippepleje

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af Premium Rejuvenation Eyelash Serum på øjenvipper og den omkringliggende periorbitale hud. I alt vil 30 sunde kvindelige deltagere i alderen 18 til 60 blive rekrutteret og tilfældigt tildelt to grupper, der modtager forskellige serumformuleringer. Deltagerne vil anvende produktet to gange dagligt i 112 dage (16 uger), hvor øjenvipper og periorbitale hudforhold vil blive vurderet på flere tidspunkter ved hjælp af ikke-invasive målinger. Nøgleparametre inkluderer øjenvippedensitet, øjenvippelængde og samlet periorbitalt hudtilstand. Ved afslutningen af studiet (dag 112) vil både deltagernes selv-vurderinger og evalueringer af en øjenvippespecialist blive gennemført for at vurdere ændringer i øjenvipper og hudtilstand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie har til formål at undersøge effekterne af Premium Rejuvenation Eyelash Serum på øjenvipper og den omkringliggende periorbitale hud. I alt 30 raske voksne kvinder i alderen 18 til 60 vil blive inkluderet. Inklusionskriterier kræver, at deltagerne er fri for kroniske sygdomme, alvorlige sygdomme (herunder kræft, slagtilfældelidelser, lammelser, akut myokardieinfarkt, koronar bypass-kirurgi, terminal nyresygdom eller større organ-/hæmatopoietiske stamcelletransplantationer) og allergiske dispositioner. Eksklusionskriterier omfatter nuværende brug af medicin eller øjenvippeplejeprodukter.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper på 15 hver: Gruppe 1 bruger placebo (basal formel uden aktiv ingrediens); Gruppe 2 bruger den eksperimentelle formel med ingefær (Zingiber officinale)-afledte extracellulære vesikler + gurkemeje (Curcuma longa)-afledte extracellulære vesikler + IGF-1 + FGF-7. Baseline-vurderinger vil blive udført før produktbrug. Opfølgningsvurderinger vil finde sted på dag 28 (4 uger), 56 (8 uger), 84 (12 uger) og 112 (16 uger). Evalueringer vil omfatte øjenvippetæthed, ændring i øjenvippelængde, selvrapporteret periorbital hudtilstand (f.eks. hævelse, irritation, pigmentering, rødme og allergiske reaktioner) og et spørgeskema. Øjenvippeparametre vil blive objektivt målt ved hjælp af Canfield Scientific VISIA® Skin Analysis System. Ved afslutningen af studiet (dag 112) vil både deltagernes selv-vurderinger og evalueringer af en øjenvippespecialist blive udført for at vurdere øjenvipper og omkringliggende hudtilstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433304
        • HUNGKUANG University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne kvinder i alderen 18 til 60 år (inklusiv).
  • Har symptomer på alopeci, skaldethed eller selvidentifieret hårtab.
  • Fravær af kroniske sygdomme, større sygdomme eller allergier.
  • Større sygdomme inkluderer kræft, postapoplektiske lidelser, lammelse, akut myokardieinfarkt, koronar bypass-kirurgi, terminal nyresygdom og større organtransplantation eller transplantation af hematopoietiske stamceller

Eksklusionskriterier:

  • Tager i øjeblikket medicin eller bruger øjenvippeplejeprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebo-kontrol
Basal formel uden aktiv ingrediens
Andet: Placebo-kontrol
Placebo-kontrol (basal formel uden aktive ingredienser). Efter grundig rensning af ansigtet og fjernelse af kontaktlinser (hvis relevant), påfør 1 mL af serumen jævnt ved øjenvippernes rod. Lad serumen absorbere i nogle minutter. Gentag påføringen to gange dagligt, om morgenen og aftenen.
Eksperimentel: Gruppe 2: Eksperimentel formel
Basal formel med ingefær (Zingiber officinale)-afledede ekstracellulære vesikler, gurkemeje (Curcuma longa)-afledede ekstracellulære vesikler, insulinvækstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).
Andet: Eksperimentel formel

Basisformel med ingefær (Zingiber officinale)-afledte ekstracellulære vesikler, gurkemeje (Curcuma longa)-afledte ekstracellulære vesikler, insulinvækstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).

Efter grundig rensning af ansigtet og fjernelse af kontaktlinser (hvis anvendelig), påfør 1 mL af serummet jævnt ved øjenvippernes basis. Lad serummet absorbere i nogle minutter. Gentag denne påføring to gange dagligt, om morgenen og aftenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eyelash density
Tidsramme: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes). Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
Eyelash length
Tidsramme: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes). Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Participant self-assessment
Tidsramme: Day 56 (End of the study period)
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
Day 56 (End of the study period)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hungkuang University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Schweitzer Biotech Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-089-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger