Evaluering af øjenvippeeffekt for Premium Rejuvenation Øjenvippe Serum
Evaluering af Premium Rejuvenation Øjenvippeserums virkning på øjenvippepleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie har til formål at undersøge effekterne af Premium Rejuvenation Eyelash Serum på øjenvipper og den omkringliggende periorbitale hud. I alt 30 raske voksne kvinder i alderen 18 til 60 vil blive inkluderet. Inklusionskriterier kræver, at deltagerne er fri for kroniske sygdomme, alvorlige sygdomme (herunder kræft, slagtilfældelidelser, lammelser, akut myokardieinfarkt, koronar bypass-kirurgi, terminal nyresygdom eller større organ-/hæmatopoietiske stamcelletransplantationer) og allergiske dispositioner. Eksklusionskriterier omfatter nuværende brug af medicin eller øjenvippeplejeprodukter.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper på 15 hver: Gruppe 1 bruger placebo (basal formel uden aktiv ingrediens); Gruppe 2 bruger den eksperimentelle formel med ingefær (Zingiber officinale)-afledte extracellulære vesikler + gurkemeje (Curcuma longa)-afledte extracellulære vesikler + IGF-1 + FGF-7. Baseline-vurderinger vil blive udført før produktbrug. Opfølgningsvurderinger vil finde sted på dag 28 (4 uger), 56 (8 uger), 84 (12 uger) og 112 (16 uger). Evalueringer vil omfatte øjenvippetæthed, ændring i øjenvippelængde, selvrapporteret periorbital hudtilstand (f.eks. hævelse, irritation, pigmentering, rødme og allergiske reaktioner) og et spørgeskema. Øjenvippeparametre vil blive objektivt målt ved hjælp af Canfield Scientific VISIA® Skin Analysis System. Ved afslutningen af studiet (dag 112) vil både deltagernes selv-vurderinger og evalueringer af en øjenvippespecialist blive udført for at vurdere øjenvipper og omkringliggende hudtilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne kvinder i alderen 18 til 60 år (inklusiv).
- Har symptomer på alopeci, skaldethed eller selvidentifieret hårtab.
- Fravær af kroniske sygdomme, større sygdomme eller allergier.
- Større sygdomme inkluderer kræft, postapoplektiske lidelser, lammelse, akut myokardieinfarkt, koronar bypass-kirurgi, terminal nyresygdom og større organtransplantation eller transplantation af hematopoietiske stamceller
Eksklusionskriterier:
- Tager i øjeblikket medicin eller bruger øjenvippeplejeprodukter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebo-kontrol
Basal formel uden aktiv ingrediens
|
Placebo-kontrol (basal formel uden aktive ingredienser).
Efter grundig rensning af ansigtet og fjernelse af kontaktlinser (hvis relevant), påfør 1 mL af serumen jævnt ved øjenvippernes rod.
Lad serumen absorbere i nogle minutter.
Gentag påføringen to gange dagligt, om morgenen og aftenen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Eksperimentel formel
Basal formel med ingefær (Zingiber officinale)-afledede ekstracellulære vesikler, gurkemeje (Curcuma longa)-afledede ekstracellulære vesikler, insulinvækstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).
|
Basisformel med ingefær (Zingiber officinale)-afledte ekstracellulære vesikler, gurkemeje (Curcuma longa)-afledte ekstracellulære vesikler, insulinvækstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7). Efter grundig rensning af ansigtet og fjernelse af kontaktlinser (hvis anvendelig), påfør 1 mL af serummet jævnt ved øjenvippernes basis. Lad serummet absorbere i nogle minutter. Gentag denne påføring to gange dagligt, om morgenen og aftenen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyelash density
Tidsramme: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash density with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (most dense, thick eyelashes) to 5 (least dense, thin eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash density percentage relative to Day 0.
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
|
Eyelash length
Tidsramme: Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Assess eyelash length with Canfield VISIA® Skin Analysis system by assigning score from 1 (longest eyelashes) to 5 (shortest eyelashes).
Results will be expressed as percentage of change in eyelash length percentage relative to Day 0
|
Assessment conducted every 28 days from Day 0 to Day 56 (including Day 0 as baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participant self-assessment
Tidsramme: Day 56 (End of the study period)
|
Participants will be asked to fill out an assessment form with score from 0 to 5 for each of the eyelash condition and product feedback evaluated.
|
Day 56 (End of the study period)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-089-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .