Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narrative Nursing for Kejsersnitsmødres Angst og Ammekonfidens (NARRCARE)

14. september 2026 opdateret af: Xi Huang

Psykologiske effekter og amningseffektivitet af en struktureret fire-trins narrativ sygeplejeintervention hos kejsersnitsmødre: Et randomiseret kontrolleret mixed-methods studie

Dette studie undersøger, om et sygeplejerskeledet "4-trins narrativ sygepleje"-program kan reducere angst og forbedre ammekonfidens hos mødre, der skal have en planlagt eller ikke-akut kejsersnit.

Hvad er problemet? Omkring 30-40% af kinesiske kejsersnitsmødre føler høj angst efter operationen, og 1 ud af 5 er i risiko for postnatal depression. Lav selvtillid til amning er også almindeligt.

Hvad vil vi gøre?

Vi vil tilfældigt tildele 160 mødre (1:1) til enten:

Sædvanlig pleje - standardundervisning og stuepleje, eller

Sædvanlig pleje plus narrativ sygepleje - fire korte (10-20 min) samtaler med en uddannet sygeplejerske:

Før operationen - hjælp moderen med at tale om hendes frygt. 24-48 timer efter operationen - opmuntre hende til at "navngive" smerte eller bekymringer og adskille dem fra sig selv.

Før udskrivning - guide hende til at finde positive øjeblikke og bygge en "stærk-mor"-historie.

To uger senere via telefon - styrke den nye historie og gennemgå amningssucces. Hvad vil vi måle? Hovedresultat: angstscore efter 48 timer (STAI-skala). Andre resultater: depressionsrisiko, ammekonfidens, smerte og amningsrater op til 3 måneder.

Mulige fordele:

Lavere angst, bedre humør, højere amningsrater. Ingen lægemidler eller ekstra procedurer er involveret, kun samtaler.

Risici:

Minimale; nogle mødre kan føle sig følelsesmæssige under samtalerne, men sygeplejersker kan pause eller henvise til rådgivning hvis nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637600
        • Rekruttering
        • Yilong County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xi Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-50 år
  2. Planlagt til elektiv eller ikke-akut kejsersnit ved ≥37 uger
  3. I stand til at kommunikere på mandarin og give skriftlig informeret samtykke
  4. Forventet hospitalsophold ≥24 timer
  5. Enkelt graviditet med stabil moderlig og neonatal tilstand, der tillader rutinemæssig mor-barn kontakt

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlige psykiske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse, aktiv selvmordstanker)
  2. Moderligt eller neonatalt behov for intensivafdelings-/nyfødtintensivafdelingsindlæggelse
  3. Akut kejsersnit, der forhindrer baselinevurdering
  4. Kommunikations- eller kognitive vanskeligheder, der udelukker interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Rutinemæssig perinatalpleje
Deltagerne modtager standard undervisning på afdelingen, sygepleje, udskrivningsinstruktioner og rutinemæssig telefonisk opfølgning uden yderligere narrative sessioner.
Eksperimentel: 4-trins narrativ pleje
Deltagerne modtager sædvanlig pleje plus fire sygeplejerskeledte narrativesessioner (pre-op eksternalisering, post-op dekonstruktion, pre-udskrivning rekonstruktion og 2-ugers betydningsrekonstruktionstelefonopkald) med det formål at reducere angst og øge ammekonfidencen.
Adfærdsmæssigt: 4-trins narrativ sygeplejeprogram
Fire sygeplejerskeledede fortælle-sessioner (præoperativ eksternalisering, postoperativ dekonstruktion, præ-udskrivningsrekonstruktion og 2-ugers meningsrekonstruktions telefonopkald) med henblik på at reducere angst og øge ammende selv-effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum angst efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Gennemsnitsscore på State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State, 20 spørgsmål) vurderet 48 timer efter kejsersnit.
Lavere score indikerer mindre angst.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for postpartums depression
Tidsramme: 48 timer, 2 uger, 3 måneder efter fødsel
Andelen af kvinder med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ≥ 10 efter 48 timer, 2 uger og 3 måneder.
48 timer, 2 uger, 3 måneder efter fødsel
Selvvirksomhed ved amning
Tidsramme: 48 timer, 2 uger, 3 måneder efter fødsel
Gennemsnitlig score på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF, 14 spørgsmål) efter 48 timer, 2 uger og 3 måneder.
Højere score indikerer større selvtillid.
48 timer, 2 uger, 3 måneder efter fødsel
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer og 2 uger efter fødslen
Gennemsnitlig Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) for selvrapporteret smerte efter 48 timer og 2 uger.
48 timer og 2 uger efter fødslen
Hastighed for fortsat amning
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Procentdel af kvinder, der rapporterer amning efter 3 måneder.
3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xi Huang

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Xiamen University
Yilong People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XMUNARRCARE2025
  • FJ2022B061 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fujian Provincial Social Science Foundation)
  • XMSHLXH2320 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Xiamen Nursing Association)
  • Basic Nursing II (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fujian First-Class Undergraduate Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om, hvorvidt individuelle deltagerdata skal deles, vil blive truffet efter konsultation med etikkomiteen og finansieringsinstitutionerne. Overvejelser vil omfatte deltagernes privatliv, karakteren af adfærdsinterventioner og institutionelle politikker.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil blive tilgængelig 9 måneder efter, at hovedresultatpapiret er accepteret til publicering, og op til 36 måneder efter denne dato.

En forlængelse kan blive givet, hvis en berettiget anmodning modtages før udløbsdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang er begrænset til kvalificerede forskere med IRB/REC-godkendte, metodisk solide forslag relevant for den godkendte indikation.

Kun anonymiserede deltagerdata og datadictionariet vil blive leveret. Anmodninger skal e-mails til 〚corresponding-author@univ.edu〛 med en 1-siders protokol og statistisk analyseplan.

En data-delingsoverenskomst, der beskriver vilkår for brug, fortrolighed og forbud mod at forsøge at re-identificere deltagere, skal underskrives før adgang gives.

Data deles via et adgangskodebeskyttet sikkert cloud-link; download logføres og revideres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger