Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narrative Nursing for Kejsersnitsmødres Angst og Ammekonfidens (NARRCARE)

11. december 2025 opdateret af: Xi Huang

Psykologiske effekter og amningseffektivitet af en struktureret fire-trins narrativ sygeplejeintervention hos kejsersnitsmødre: Et randomiseret kontrolleret mixed-methods studie

Dette studie undersøger, om et sygeplejerskeledet "4-trins narrativ sygepleje"-program kan reducere angst og forbedre ammekonfidens hos mødre, der skal have en planlagt eller ikke-akut kejsersnit.

Hvad er problemet? Omkring 30-40% af kinesiske kejsersnitsmødre føler høj angst efter operationen, og 1 ud af 5 er i risiko for postnatal depression. Lav selvtillid til amning er også almindeligt.

Hvad vil vi gøre?

Vi vil tilfældigt tildele 160 mødre (1:1) til enten:

Sædvanlig pleje - standardundervisning og stuepleje, eller

Sædvanlig pleje plus narrativ sygepleje - fire korte (10-20 min) samtaler med en uddannet sygeplejerske:

Før operationen - hjælp moderen med at tale om hendes frygt. 24-48 timer efter operationen - opmuntre hende til at "navngive" smerte eller bekymringer og adskille dem fra sig selv.

Før udskrivning - guide hende til at finde positive øjeblikke og bygge en "stærk-mor"-historie.

To uger senere via telefon - styrke den nye historie og gennemgå amningssucces. Hvad vil vi måle? Hovedresultat: angstscore efter 48 timer (STAI-skala). Andre resultater: depressionsrisiko, ammekonfidens, smerte og amningsrater op til 3 måneder.

Mulige fordele:

Lavere angst, bedre humør, højere amningsrater. Ingen lægemidler eller ekstra procedurer er involveret, kun samtaler.

Risici:

Minimale; nogle mødre kan føle sig følelsesmæssige under samtalerne, men sygeplejersker kan pause eller henvise til rådgivning hvis nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637600
        • Rekruttering
        • Yilong County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xi Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-50 år
  2. Planlagt til elektiv eller ikke-akut kejsersnit ved ≥37 uger
  3. I stand til at kommunikere på mandarin og give skriftlig informeret samtykke
  4. Forventet hospitalsophold ≥24 timer
  5. Enkelt graviditet med stabil moderlig og neonatal tilstand, der tillader rutinemæssig mor-barn kontakt

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlige psykiske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse, aktiv selvmordstanker)
  2. Moderligt eller neonatalt behov for intensivafdelings-/nyfødtintensivafdelingsindlæggelse
  3. Akut kejsersnit, der forhindrer baselinevurdering
  4. Kommunikations- eller kognitive vanskeligheder, der udelukker interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig perinatalpleje
Deltagerne modtager standard undervisning på afdelingen, sygepleje, udskrivningsinstruktioner og rutinemæssig telefonisk opfølgning uden yderligere narrative sessioner.
Eksperimentel: 4-trins narrativ pleje
Deltagerne modtager sædvanlig pleje plus fire sygeplejerskeledte narrativesessioner (pre-op eksternalisering, post-op dekonstruktion, pre-udskrivning rekonstruktion og 2-ugers betydningsrekonstruktionstelefonopkald) med det formål at reducere angst og øge ammekonfidencen.
Adfærdsmæssigt: 4-trins narrativ sygeplejeprogram
Fire sygeplejerskeledede fortælle-sessioner (præoperativ eksternalisering, postoperativ dekonstruktion, præ-udskrivningsrekonstruktion og 2-ugers meningsrekonstruktions telefonopkald) med henblik på at reducere angst og øge ammende selv-effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum angst efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Gennemsnitsscore på State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State, 20 spørgsmål) vurderet 48 timer efter kejsersnit.
Lavere score indikerer mindre angst.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for postpartums depression
Tidsramme: 48 timer, 2 uger, 3 måneder efter fødsel
Andelen af kvinder med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ≥ 10 efter 48 timer, 2 uger og 3 måneder.
48 timer, 2 uger, 3 måneder efter fødsel
Selvvirksomhed ved amning
Tidsramme: 48 timer, 2 uger, 3 måneder efter fødsel
Gennemsnitlig score på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF, 14 spørgsmål) efter 48 timer, 2 uger og 3 måneder.
Højere score indikerer større selvtillid.
48 timer, 2 uger, 3 måneder efter fødsel
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer og 2 uger efter fødslen
Gennemsnitlig Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) for selvrapporteret smerte efter 48 timer og 2 uger.
48 timer og 2 uger efter fødslen
Hastighed for fortsat amning
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Procentdel af kvinder, der rapporterer amning efter 3 måneder.
3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xi Huang

Samarbejdspartnere

Xiamen University
Yilong People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMUNARRCARE2025
  • FJ2022B061 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fujian Provincial Social Science Foundation)
  • XMSHLXH2320 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Xiamen Nursing Association)
  • Basic Nursing II (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fujian First-Class Undergraduate Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om, hvorvidt individuelle deltagerdata skal deles, vil blive truffet efter konsultation med etikkomiteen og finansieringsinstitutionerne. Overvejelser vil omfatte deltagernes privatliv, karakteren af adfærdsinterventioner og institutionelle politikker.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil blive tilgængelig 9 måneder efter, at hovedresultatpapiret er accepteret til publicering, og op til 36 måneder efter denne dato.

En forlængelse kan blive givet, hvis en berettiget anmodning modtages før udløbsdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang er begrænset til kvalificerede forskere med IRB/REC-godkendte, metodisk solide forslag relevant for den godkendte indikation.

Kun anonymiserede deltagerdata og datadictionariet vil blive leveret. Anmodninger skal e-mails til 〚corresponding-author@univ.edu〛 med en 1-siders protokol og statistisk analyseplan.

En data-delingsoverenskomst, der beskriver vilkår for brug, fortrolighed og forbud mod at forsøge at re-identificere deltagere, skal underskrives før adgang gives.

Data deles via et adgangskodebeskyttet sikkert cloud-link; download logføres og revideres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum angst

Kliniske forsøg med 4-trins narrativ sygeplejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner