Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal intervention for ældre voksne efter et jordskælv

6. december 2025 opdateret af: Yusuf Şinasi Kirmaci, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Multimodal Intervention for Ældre Personer i Midlertidig Bolig Efter et Jordskælv: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført blandt ældre voksne (≥65 år), der boede i midlertidige containerboliger i Kahramanmaraş efter jordskælvene i februar 2023. I alt 60 deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret og randomiseret i to grupper: en interventionsgruppe (n=30) og en kontrolgruppe (n=30). Randomiseringen blev udført ved hjælp af en forseglet kuvertmetode efter minimering baseret på skrøbelighedsscore (Edmonton Frailty Scale ≥4).

Interventionsgruppen modtog et 12-ugers sundhedsforvaltningsprogram designet med en holistisk tilgang, der adresserede fysiske, mentale og ernæringsmæssige sundhedsbehov. Individualiserede træningsrecepturer (balance, styrke, bevægelighed, holdningskorrektion), livsstilsrådgivning, ernæringsundervisning og medicinanvendelsestræning blev givet under professionel vejledning. Kontrolgruppen modtog ingen aktiv intervention og gennemgik kun vurderinger ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen.

Målinger blev udført ved baseline og efter 12 uger. Primære vurderinger omfattede skrøbelighedsstatus (Edmonton Frailty Scale), balance og mobilitet (Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Functional Reach Test, Gyko postural sway analyse), fysisk aktivitetsniveau (PASE-spørgeskema), fysisk præstation (Short Physical Performance Battery), muskelstyrke (hånddynamometer, knibtangmåler, digital kraftmåling), holdning (PostureScreen app) og ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment, antropometriske målinger). Kognitiv og mental sundhed blev evalueret ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE) og Geriatric Anxiety Scale. Livskvalitet blev vurderet med Nottingham Health Profile.

Undersøgelsens mål er at afgøre, om en struktureret, holistisk sundhedsforvaltningsplan kan forbedre balance, fysisk aktivitet og overordnede sundhedsresultater sammenlignet med kontrolgruppen hos ældre voksne, der bor i midlertidige boliger efter katastrofer. Resultaterne forventes at bidrage med viden til rehabiliterings- og forebyggende sundhedsstrategier for sårbare ældre befolkningsgrupper i katastrofeomgivelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev designet til at imødegå de sundhedsmæssige prioriteter for ældre voksne (≥65 år), der bor i midlertidige containerboliger efter de ødelæggende Kahramanmaraş-jordskælv i februar 2023. I erkendelse af de unike sårbarheder hos ældre individer i post-katastrofe-miljøer - såsom skrøbelighed, fysisk inaktivitet, begrænset adgang til pleje og psykosocial belastning - implementerede studiet en multidisciplinær, holistisk intervention rettet mod deres omfattende sundhedsbehov.

Deltagerne blev allokeret i to grupper (intervention og kontrol) baseret på skrøbelighedsstratificering ved hjælp af Edmonton Skrøbelighedsskalaen og randomiseret ved hjælp af en forseglet kuvert-metode. Interventionsgruppen modtog et 12-ugers individuel sundhedsledelsesprogram, skræddersyet til fysiske, mentale og ernæringsmæssige domæner. Programmet blev udviklet og leveret af et multidisciplinært team inklusive fysioterapeuter, geriatriske sygeplejersker, ernæringseksperter og mental sundhedsprofessionelle.

Interventionen inkluderede:

Fysiske sundhedssessioner: individuelle træningsplaner for holdningskorrektion, mobilitet, styrke og balance.

Ernæringsmæssig rådgivning: personlig diætundervisning baseret på individuelle risikofaktorer og ernæringsmæssige mangler.

Mental sundhedsstøtte: undervisning i coping-mekanismer, interaktion i ligestillede grupper og angstreducerende strategier.

Medicinundervisning: sikker medicinanvendelsestræning, inklusive bevidsthed om polyfarmaci og lægemiddel-madvekselvirkninger.

Alle sessioner blev gennemført personligt inden for containerboligområdet, under hensyntagen til deltagernes mobilitetsbegrænsninger. Overholdelse blev overvåget gennem hele studiet. Kontrollergruppen gennemgik kun baseline- og 12-ugers opfølgende vurderinger og modtog ingen aktiv intervention i forsøgsperioden.

Dette forsøg har til formål at demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af en holistisk sundhedsmodel i katastroferamte ældre befolkningsgrupper. Tilgangen bevæger sig ud over sygdomsledelse og inkorporerer livsstilsreorganisering og psykosocial støtte. Resultaterne er beregnet til at bidrage til skabelsen af retningslinjer og politikker for post-katastrofe-rehabilitering for geriatriske befolkningsgrupper i lignende nødsituationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At bo i en containerby,
  • At score 4 eller derunder på sårbarhedsskalaen,
  • At være et jordskælvsoffer,
  • At kunne forstå verbale kommandoer og være over 65 år,
  • At kunne tale og forstå tyrkisk,
  • At frivilligt deltage i forskningen.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke at være et jordskælvsoffer,
  • Ikke at bo i en container,
  • At være under 65 år,
  • Ikke at kunne eller forstå tyrkisk,
  • Ikke at ønske at deltage i undersøgelsen,
  • Ikke at kunne forstå verbale kommandoer,
  • At have modtaget en psykologisk diagnose,
  • At have gennemgået en operation inden for de sidste 6 måneder,
  • At score 5 eller derover på skrøbelighedsskalaen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiegruppe
Personer over 65 år, der oplevede jordskælvet
Andet: Multimodal intervention
Sundhedsproblemer før og efter jordskælvet blev identificeret, og den generelle sundhedsstatus blev vurderet ved hjælp af en helhedsorienteret tilgang. En sundhedsledelsesplan blev udviklet for at håndtere ændrede sundhedsprioriteringer, og denne plan blev implementeret af deltagerne under forskernes vejledning og konsulentbistand. En tre måneders sundhedsledelsesplan og observation blev gennemført for at afgøre virkningen af sundhedsledelsesplanen og anbefalingerne på livskvaliteten. Deltagernes generelle sundhedsstatus blev genvurderet ved afslutningen af undersøgelsen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer over 65 år, der oplevede jordskælvet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Dagligdag og Instrumentelle Aktiviteter
Tidsramme: 1. uge og 12. uges intervention
Skalaen for instrumentelle daglige aktiviteter består af otte emner, der måler en persons evne til at foretage telefonopkald, handle, tilberede måltider, udføre husarbejde, vaske tøj, bruge transport, tage deres egen medicin og administrere deres økonomi. En deltager kan modtage et minimum på 8 og et maksimum på 24 point. Et scoreinterval på 0-8 indikerer, at deltageren er afhængig af instrumentelle daglige aktiviteter, et scoreinterval på 9-16 indikerer, at deltageren er semi-afhængig, og et scoreinterval på 17-24 indikerer, at deltageren er uafhængig. En højere skorescore indikerer en højere grad af uafhængighed.
1. uge og 12. uges intervention
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)
Tidsramme: 1. uges og 12. uges intervention
PASE undersøger intensiteten, hyppigheden og varigheden af fysiske aktiviteter såsom gang; lette, moderate og anstrengende sports- og fritidsaktiviteter; muskelstyrkende og udholdenhedsøvelser; arbejdsrelaterede aktiviteter, herunder gang og stående arbejde; græsplæne- og havepleje; omsorgsarbejde; hjemmereparationer; og vurderer både anstrengende og lette huslige aktiviteter udført af deltagerne i den foregående uge. Den samlede PASE-score spænder fra 0 til 400 eller derover, hvor højere scorer indikerer bedre fysiske aktivitetsniveauer.
1. uges og 12. uges intervention
Posture Screen mobilapp
Tidsramme: 1. uge og 12. uge intervention
Posture Screen-mobilappen giver dig mulighed for hurtigt at tage stillingsbilleder ved hjælp af fotografering i frontal og lateral position. Denne app identificerer stillingsafvigelser.
1. uge og 12. uge intervention
Den Korte Fysiske Præstationsbatteri
Tidsramme: 1. uges og 12. uges intervention
Short Physical Performance Battery (SPPB) anvendes i vid udstrækning til at vurdere den fysiske og funktionelle sundhed hos ældre personer, der bor i eget hjem (20). SPPB består af tre objektive tests, der vurderer nedre kropsfunktion: en 4-meter gang, en stolrejsning og en stående balanceprøve. En 5-niveaus resuméscore (0-4) tildeles til hver test. En score på nul indikerer "manglende evne til at udføre". Deltagere inkluderet i kategorien "manglende evne til at udføre" var: 1. Dem, der forsøgte, men ikke var i stand til at udføre aktiviteten, 2. Dem, der følte sig utrygge på grund af intervieweren eller forsøgspersonen, og 3. Dem, der ikke var i stand til at udføre aktiviteten på grund af andre helbredsmæssige årsager. Scorerne 1-4 opnået af forsøgspersonerne indikerer den progressive præstation, der kræves for at fuldføre testen i henhold til de nedenfor angivne tider.
1. uges og 12. uges intervention
Måling af muskelstyrke
Tidsramme: 1. uge og 12. uges intervention
Det vil blive evalueret ved isometrisk styrkemåling af bilaterale serratus anterior, trapezius, deltoideus, supraspinatus, teres minor, biceps brachii muskler i den øvre ekstremitet og bilaterale iliopsoas, gluteus medius, gluteus maximus, hamstrings, quadriceps femoris, tibialis anterior muskler i den nedre ekstremitet med en digital muskelstyrkemålingsenhed (KFORCE KINVENT digital muskelstyrkemålingsenhed).
1. uge og 12. uges intervention
Måling af grebstyrke
Tidsramme: 1. uge og 12. uge intervention
Jamar hånddynamometer (Baseline®) (Svens B, 2005) og PinchMetre knipemåler (Baseline mekanisk knipemåler med etui, blå, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996) vil blive brugt til måling af grebstyrke.
1. uge og 12. uge intervention
Timed Up and Go Test (TWAT)
Tidsramme: 1. uge og 12. uges intervention
Timed Up and Go Test (TWAT) er en pålidelig test, der måler ganghastighed, postural kontrol, funktionel mobilitet og balance. TWAT er en klinisk måling, der er let at administrere til ældre voksne og indikerer risikoen for fald.
1. uge og 12. uges intervention
Postural Svaj og Balancevurdering
Tidsramme: 1. uges og 12. uges intervention
Postural Sway og Balancevurdering med Gyko: Denne enhed bestemmer tre hovedmålinger for kropsvaklen: svajlængde og -område, svajningshastighed og svajningsfrekvens. Postural analyse udføres objektivt gennem biomekanisk bevægelsesanalyse, med ændringer i minimale posturale justeringer. Denne enhed måler postural svajen, svajlængde, svajvarighed og frekvens. Brugt til at vurdere og måle individers balance i forskellige situationer og/eller på forskellige overflader, måler Gyko dette ved at detektere postural svajen i fremad-bagud, medial-laterale retninger og ændringer og ubalancer inden for støtteoverfladen. Ved at bestemme hovedretningerne og amplituden af ryglændsbevægelse registrerer denne enhed bevægelsen.
1. uges og 12. uges intervention
Ernæringsvurdering
Tidsramme: 1. uges og 12. uges intervention
Ernæringsvurdering; spisevaner, kropsmasseindeks, talje-/hofteforhold og fedttype vil blive bestemt.
1. uges og 12. uges intervention
Frekvens af Madforbrug
Tidsramme: 1.uge og 12.uge intervention
Spisevaner Hyppighedsformular: Denne formular vil blive brugt til at bestemme hyppigheden og mængden af fødevaregrupper eller fødevarer, der indtages. Forbrugshyppighed gives pr. dag, måned eller uge. Spisevaner hyppighed giver information om en persons kostmønster. Det er en hyppigt anvendt metode til at vurdere forholdet mellem ernæring og sundhed. Spisevaner hyppighedsformularen kan udarbejdes forskelligt afhængigt af formålet med den person, der udarbejder den. Fødevarer er opført som en enkelt erklæring eller efter klassifikation (fuldfedt, letfedt eller fedtfrit). Spisevaner hyppighedsformularen brugt i undersøgelsen omfatter i alt 18 fødevareemner. Fødevaregrupperne er mælk og mejeriprodukter, kød, æg, bælgfrugter, grøntsager og frugter, korn, fedtstoffer og søde sager samt drikkevarer. Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de indtager fødevaren (1-2 gange om dagen, 1-3 gange om ugen, 4-6 gange om ugen, en gang hver 15. dag, en gang om måneden, aldrig) for at bestemme deres daglige energi- og næringsstofindtag.
1.uge og 12.uge intervention
Body Mass Index
Tidsramme: 1. uges og 12. uges intervention
Body Mass Index: Enkeltpersoners kropsvægt måles ved hjælp af en vægt med en kapacitet på mindst 100 g og 150 kg, og deres højde måles ved hjælp af et ikke-fleksibelt målebånd, holdt i Frankfurter-planen, med sko og fødder sammen og ikke fastgjort til en væg. BMI-værdier beregnes ved at dividere enkeltpersoners kropsvægt (kg) med kvadratet af deres højde (kg/m2), og de klassificeres i henhold til WHOs BMI-klassifikation.
1. uges og 12. uges intervention
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 1.uge og 12.uge intervention

Taljeomkreds måles med et ikke-fleksibelt målebånd med en præcision på 0,1 cm, mens personen står med afslappede arme, fødder sammen, og midtpunktet mellem den nederste rib og lysken uden at udøve tryk.

Hofteomkreds måles med personen stående oprejst, hvor forskeren holder målebåndet parallelt med gulvet i hudniveau ved trochanterion-punkterne på lårbenet. Målingen tages med målebåndet parallelt med gulvet og stramt. Målingen registreres i millimeter.
1.uge og 12.uge intervention
Talje-/hofteforhold
Tidsramme: 1. uge og 12. uge intervention
Talje-/hofteforhold: Ifølge Verdenssundhedsorganisationen anvendes body mass index, taljeomkreds og talje-hofteforhold metoder, når man bestemmer fedme, et forhold på 0,85 eller højere hos kvinder og 0,90 eller højere hos mænd vil blive betragtet som fedme.
1. uge og 12. uge intervention
Ernæringsvurdering
Tidsramme: 1. uge og 12. ugers intervention
Ernæringsmæssig vurdering; Mini Nutrition Test (MNA), hvis tyrkiske validitet og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Sarıkaya (2013), er en af de mest hyppigt anvendte tests til screening for ernæringstilstand og angiver risikoen for underernæring hos ældre voksne.
MNA-testen består af 18 spørgsmål: 6 screeningsspørgsmål og 12 vurderingsspørgsmål.
Femten af disse spørgsmål er verbale spørgsmål og tre er antropometriske målinger.
Den ernæringsmæssige score vurderes ud af 30 point.
En score på 12 eller højere ud af 14 i seks-spørgsmålets indledende afsnit betragtes som normal, og testen afsluttes.
Personer, der scorer 11 eller mindre i dette afsnit, fortsætter med de resterende 12 spørgsmål.
En samlet score på <17 angiver bestemt underernæring, 17-23 angiver risiko for underernæring og 23,5-30 angiver normal ernæringstilstand.
1. uge og 12. ugers intervention
Mentalstatusundersøgelse
Tidsramme: 1. uges og 12. uges intervention
Mini Mental State Examination: Mini Mental State Examination (MMSE), som er meget velegnet til screening af kognitiv funktion hos ældre og vurderer kognitive funktioner i fem separate områder (orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, hukommelse og sprog), anvendes ofte. En score under 24 på MMSE indikerer demens, 24-26 indikerer mild kognitiv svækkelse, og 26 eller derover indikerer normal kognitiv funktion.
1. uges og 12. uges intervention
Geriatrisk angst
Tidsramme: 1. uge og 12. ugers intervention
Geriatric Anxiety Scale (GAS) har til formål at måle angstsymptomer hos ældre på en dimensionel måde. Skalaens grundlæggende psykometriske egenskab er dens evne til at skelne mellem dem med og uden angst og dem med og uden generaliseret angstlidelse. Afskæringspunktet for generaliseret angstlidelse er sat til 10/11. Derfor er skalaen struktureret som "angstsymptomer og generaliseret angstlidelse > 10; kun angstsymptomer < 10." Den 20-spørgsmålsskala, scoret på to dimensioner: "enig" og "uenig," indeholder ingen omvendt kodede spørgsmål. Derfor tildeles "enig" 1 point og "uenig" 0 point. Derfor kan skalaens score spænde fra 0 til 20.
1. uge og 12. ugers intervention
Sundhedsvurdering
Tidsramme: 1. uge og 12. uge intervention
Sundhedsvurdering; Nottingham Health Profile (NSP), som er tilgængelig på tyrkisk, er et måleværktøj, der vurderer individers helbredsproblemer og hvordan disse problemer påvirker deres daglige aktiviteter. Det bruges til at vurdere livskvaliteten hos ældre voksne. NSP består af 38 punkter fordelt på seks dimensioner. Underdimensionerne er: energiniveau (ES), følelsesmæssige reaktioner (ER), fysisk aktivitet (PA), smerter (A), søvn (U) og social isolation (SI). Det er et generelt helbredsspørgeskema bestående af 38 punkter og seks underparametre. Svar på spørgsmålene gives som "ja" eller "nej" baseret på den aktuelle situation.
1. uge og 12. uge intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger