Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento Multimodale per Anziani Dopo un Terremoto

6 dicembre 2025 aggiornato da: Yusuf Şinasi Kirmaci, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Intervento Multimodale per Anziani Residenti in Alloggi Temporanei Dopo un Terremoto: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto tra anziani (≥65 anni) residenti in alloggi temporanei container a Kahramanmaraş dopo i terremoti del febbraio 2023. Un totale di 60 partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati reclutati e randomizzati in due gruppi: un gruppo di intervento (n=30) e un gruppo di controllo (n=30). La randomizzazione è stata eseguita utilizzando un metodo a busta sigillata seguendo la minimizzazione basata sui punteggi di fragilità (Edmonton Frailty Scale ≥4).

Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di gestione della salute della durata di 12 settimane, progettato con un approccio olistico, che affrontava i bisogni di salute fisica, mentale e nutrizionale. Sono state fornite prescrizioni di esercizio individualizzate (equilibrio, forza, ampiezza di movimento, correzione della postura), consulenza sullo stile di vita, educazione nutrizionale e formazione sull'uso dei farmaci sotto supervisione professionale. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento attivo e ha subito solo valutazioni all'inizio e alla fine dello studio.

Le misurazioni sono state effettuate all'inizio e dopo 12 settimane. Le valutazioni primarie includevano lo stato di fragilità (Edmonton Frailty Scale), equilibrio e mobilità (Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Functional Reach Test, analisi dell'oscillazione posturale Gyko), livello di attività fisica (questionario PASE), performance fisica (Short Physical Performance Battery), forza muscolare (dinamometro manuale, pinch meter, misurazione digitale della forza), postura (app PostureScreen) e stato nutrizionale (Mini Nutritional Assessment, misure antropometriche). La salute cognitiva e mentale è stata valutata utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE) e la Geriatric Anxiety Scale. La qualità della vita è stata valutata con il Nottingham Health Profile.

Lo studio mira a determinare se un piano strutturato e olistico di gestione della salute possa migliorare l'equilibrio, l'attività fisica e i risultati di salute generale rispetto al controllo negli anziani che vivono in alloggi temporanei post-disastro. Si prevede che i risultati informino le strategie di riabilitazione e prevenzione sanitaria per le popolazioni anziane vulnerabili in contesti di disastro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per affrontare le priorità di salute degli anziani (≥65 anni) che vivono in alloggi temporanei in container a seguito dei devastanti terremoti di Kahramanmaraş del febbraio 2023. Riconoscendo le vulnerabilità uniche degli individui anziani negli ambienti post-disastro - come fragilità, inattività fisica, accesso limitato alle cure e stress psicosociale - lo studio ha implementato un intervento multidisciplinare e olistico mirato ai loro bisogni di salute complessivi.

I partecipanti sono stati assegnati in due gruppi (intervento e controllo) in base alla stratificazione della fragilità utilizzando la Scala della Fragilità di Edmonton e randomizzati con un metodo a busta sigillata. Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di gestione della salute individualizzato di 12 settimane, personalizzato nei domini fisico, mentale e nutrizionale. Il programma è stato sviluppato e fornito da un team multidisciplinare composto da fisioterapisti, infermieri geriatrici, nutrizionisti e professionisti della salute mentale.

L'intervento includeva:

Sessioni di salute fisica: piani di esercizio individualizzati per la correzione della postura, mobilità, forza ed equilibrio.

Consulenza nutrizionale: educazione alimentare personalizzata basata sui fattori di rischio individuali e sulle carenze nutrizionali.

Supporto alla salute mentale: educazione sui meccanismi di coping, interazione con gruppi di pari e strategie per ridurre l'ansia.

Educazione sui farmaci: formazione sull'uso sicuro dei farmaci, inclusa la consapevolezza della polifarmacia e delle interazioni farmaco-alimento.

Tutte le sessioni sono state condotte di persona all'interno dell'area degli alloggi in container, considerando le limitazioni di mobilità dei partecipanti. L'aderenza è stata monitorata durante tutto lo studio. Il gruppo di controllo ha subito solo le valutazioni basali e di follow-up a 12 settimane e non ha ricevuto alcun intervento attivo durante il periodo di prova.

Questo studio mira a dimostrare la fattibilità e l'efficacia di un modello di salute olistico nelle popolazioni anziane colpite da disastri. L'approccio va oltre la gestione delle malattie, incorporando la riorganizzazione dello stile di vita e il supporto psicosociale. I risultati sono destinati a contribuire alla creazione di linee guida e politiche di riabilitazione post-disastro per le popolazioni geriatriche in contesti di emergenza simili.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Vivere in una città container,
  • Ottenere un punteggio di 4 o inferiore sulla scala di vulnerabilità,
  • Essere vittima di un terremoto,
  • Essere in grado di comprendere comandi verbali e avere più di 65 anni,
  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco,
  • Offrirsi volontario per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Non essere vittima di un terremoto,
  • Non vivere in un container,
  • Avere meno di 65 anni,
  • Non conoscere o comprendere il turco,
  • Non voler partecipare allo studio,
  • Non essere in grado di comprendere comandi verbali,
  • Aver ricevuto qualsiasi diagnosi psicologica,
  • Essersi sottoposto a qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
  • Ottenere un punteggio di 5 o superiore sulla scala di fragilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Studio
Individui di età superiore ai 65 anni che hanno vissuto il terremoto
Altro: Intervento multimodale
Sono stati identificati problemi di salute pre-terremoto e post-terremoto, e lo stato di salute generale è stato valutato utilizzando un approccio olistico. È stato sviluppato un piano di gestione della salute per affrontare le priorità sanitarie in evoluzione, e questo piano è stato implementato dai partecipanti sotto la supervisione e la consulenza dei ricercatori. Sono stati condotti un piano di gestione della salute e un'osservazione di tre mesi per determinare l'impatto del piano di gestione della salute e delle raccomandazioni sulla qualità della vita. Lo stato di salute generale dei partecipanti è stato rivalutato alla fine dello studio.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Individui di età superiore ai 65 anni che hanno vissuto il terremoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Attività Quotidiane e Strumentali
Lasso di tempo: 1. settimana e 12. settimana di intervento
La scala delle attività strumentali della vita quotidiana è composta da otto elementi che misurano la capacità di un individuo di effettuare telefonate, fare acquisti, preparare i pasti, svolgere le faccende domestiche, fare il bucato, utilizzare i mezzi di trasporto, assumere i propri farmaci e gestire le proprie finanze.
Un partecipante può ricevere un minimo di 8 e un massimo di 24 punti.
Un punteggio compreso tra 0 e 8 indica che il partecipante è dipendente nelle attività strumentali della vita quotidiana, un punteggio compreso tra 9 e 16 indica che il partecipante è semi-dipendente, e un punteggio compreso tra 17 e 24 indica che il partecipante è indipendente.
Un punteggio più alto sulla scala indica un grado più elevato di indipendenza.
1. settimana e 12. settimana di intervento
Scala di Attività Fisica per gli Anziani (PASE)
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Il PASE esamina l'intensità, la frequenza e la durata delle attività fisiche come camminare; sport e attività ricreative leggere, moderate e intense; esercizi di rafforzamento muscolare e di resistenza; attività legate al lavoro, inclusi camminare e stare in piedi; cura del prato e del giardino; assistenza; riparazioni domestiche; e valuta sia le attività domestiche intense che quelle leggere svolte dai partecipanti nella settimana precedente. Il punteggio complessivo del PASE varia da 0 a 400 o più, con punteggi più alti che indicano livelli di attività fisica migliori.
Intervento di 1 settimana e 12 settimane
App mobile Posture Screen
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
L'app mobile Posture Screen ti consente di catturare rapidamente immagini posturali utilizzando la fotografia in posizioni frontali e laterali. Questa app identifica le deviazioni posturali.
Intervento di 1 settimana e 12 settimane
La Batteria Breve di Performance Fisica
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è ampiamente utilizzata per valutare la salute fisica e funzionale delle persone anziane che vivono in comunità (20). La SPPB consiste in tre test oggettivi che valutano la funzione della parte inferiore del corpo: una camminata di 4 metri, un alzarsi dalla sedia e un test di equilibrio in piedi. Un punteggio sommario a 5 livelli (0-4) viene assegnato a ciascun test. Un punteggio pari a zero indica "incapacità di eseguire". I partecipanti inclusi nella categoria "incapacità di eseguire" erano: 1. Coloro che hanno tentato ma non sono stati in grado di eseguire l'attività, 2. Coloro che si sono sentiti in pericolo a causa dell'intervistatore o del soggetto, e 3. Coloro che non sono stati in grado di eseguire l'attività per altri motivi di salute. I punteggi 1-4 ottenuti dai soggetti indicano la prestazione progressiva richiesta per completare il test in base ai tempi specificati di seguito.
Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Misurazione della Forza Muscolare
Lasso di tempo: 1. settimana e 12. settimana di intervento
Sarà valutato mediante misurazione della forza isometrica del muscolo dentato anteriore, trapezio, deltoide, sovraspinato, piccolo rotondo, bicipite brachiale dell'arto superiore bilaterale e del muscolo ileopsoas, medio gluteo, grande gluteo, ischiocrurali, quadricipite femorale, tibiale anteriore dell'arto inferiore bilaterale con un dispositivo digitale di misurazione della forza muscolare (dispositivo digitale di misurazione della forza muscolare KFORCE KINVENT).
1. settimana e 12. settimana di intervento
Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Per la misurazione della forza di presa verranno utilizzati il dinamometro manuale Jamar (Baseline®) (Svens B, 2005) e il PinchMetre Pinch Meter (Baseline Mechanical Pinch Gauge With Case, Blue, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996).
Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Test Timed Up and Go (TWAT)
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Il Timed Up and Go Test (TWAT) è un test affidabile che misura la velocità di deambulazione, il controllo posturale, la mobilità funzionale e l'equilibrio. Il TWAT è una misura clinica facile da somministrare agli anziani e indica il rischio di cadute.
Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Valutazione dell'Oscillazione Posturale e dell'Equilibrio
Lasso di tempo: 1. settimana e 12. settimana di intervento
Valutazione dell'oscillazione posturale e dell'equilibrio con Gyko: Questo dispositivo determina tre misure principali dell'oscillazione corporea: lunghezza e area dell'oscillazione, tasso di progressione dell'oscillazione e frequenza dell'oscillazione. L'analisi posturale viene eseguita oggettivamente attraverso l'analisi del movimento biomeccanico, con cambiamenti nei minimi aggiustamenti posturali. Questo dispositivo misura l'oscillazione posturale, la lunghezza dell'oscillazione, la durata dell'oscillazione e la frequenza. Utilizzato per valutare e misurare l'equilibrio degli individui in varie situazioni e/o su varie superfici, Gyko misura questo rilevando l'oscillazione posturale nelle direzioni antero-posteriore, mediolaterale e i cambiamenti e squilibri all'interno della superficie di supporto. Determinando le direzioni principali e l'ampiezza del movimento del tronco, questo dispositivo registra il movimento.
1. settimana e 12. settimana di intervento
Valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: 1. settimana e 12. settimana di intervento
Valutazione nutrizionale; saranno determinati le abitudini alimentari, l'indice di massa corporea, il rapporto vita/fianchi e il tipo di grasso.
1. settimana e 12. settimana di intervento
Frequenza di Consumo Alimentare
Lasso di tempo: 1. settimana e 12. settimana di intervento
Modulo Frequenza di Consumo Alimentare: Questo modulo sarà utilizzato per determinare la frequenza e la quantità di gruppi alimentari o alimenti consumati. La frequenza di consumo è data per giorno, mese o settimana. La frequenza di consumo alimentare fornisce informazioni sul modello dietetico di un individuo. È un metodo frequentemente utilizzato per valutare la relazione tra nutrizione e salute. Il modulo di frequenza di consumo alimentare può essere preparato in modo diverso a seconda dello scopo della persona che lo prepara. Gli alimenti sono elencati come singola dichiarazione o per classificazione (intero, a basso contenuto di grassi o senza grassi). Il modulo di frequenza di consumo alimentare utilizzato nello studio include un totale di 18 alimenti. I gruppi alimentari sono latte e latticini, carne, uova, legumi, verdure e frutta, cereali, grassi e dolci e bevande. Ai partecipanti verrà chiesto con quale frequenza consumano l'alimento (1-2 volte al giorno, 1-3 volte a settimana, 4-6 volte a settimana, una volta ogni 15 giorni, una volta al mese, mai) per determinare il loro apporto energetico e nutrizionale giornaliero.
1. settimana e 12. settimana di intervento
Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Indice di Massa Corporea: Il peso corporeo degli individui sarà misurato utilizzando una bilancia con una capacità di almeno 100 g e 150 kg, e la loro altezza sarà misurata utilizzando un metro a nastro non flessibile, tenuto sul piano di Francoforte, con scarpe e piedi uniti e non fissati a un muro. I valori dell'IMC saranno calcolati dividendo il peso corporeo degli individui (kg) per il quadrato della loro altezza (kg/m²), e saranno classificati secondo la classificazione dell'IMC dell'OMS.
Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Circonferenza della vita e dei fianchi
Lasso di tempo: 1. settimana e 12. settimana di intervento

La circonferenza della vita sarà misurata con un metro a nastro non flessibile con precisione di 0,1 cm, con l'individuo in piedi, braccia rilassate, piedi uniti e il punto medio tra l'ultima costola e l'inguine senza applicare pressione.

La circonferenza dei fianchi sarà misurata con l'individuo in posizione eretta, con il ricercatore che tiene il metro a nastro parallelo al pavimento, a livello della pelle nei punti trocanterici del femore. La misurazione sarà effettuata con il metro a nastro parallelo al pavimento e teso. La misurazione sarà registrata in millimetri.
1. settimana e 12. settimana di intervento
Rapporto Vita/Fianchi
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Rapporto Vita/Fianchi: Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, per determinare l'obesità si utilizzano l'indice di massa corporea, la circonferenza della vita e i metodi del rapporto vita-fianchi; un rapporto pari o superiore a 0,85 nelle donne e a 0,90 negli uomini sarà considerato obeso.
Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Valutazione Nutrizionale
Lasso di tempo: 1. settimana e 12. settimana di intervento
Valutazione Nutrizionale; Il Mini Nutrition Test (MNA), di cui lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Sarıkaya (2013), è uno dei test più utilizzati per lo screening dello stato nutrizionale e per indicare il rischio di malnutrizione negli anziani. Il test MNA consiste in 18 domande: 6 di screening e 12 di valutazione. Quindici di queste domande sono verbali e tre sono misurazioni antropometriche. Il punteggio nutrizionale è valutato su 30 punti. Un punteggio di 12 o superiore su 14 nella sezione di interrogatorio preliminare di sei domande è considerato normale e il test viene terminato. Gli individui che ottengono 11 o meno in questa sezione proseguono con le restanti 12 domande. Un punteggio totale di <17 indica una malnutrizione definita, 17-23 indica rischio di malnutrizione e 23,5-30 indica uno stato nutrizionale normale.
1. settimana e 12. settimana di intervento
Esame dello Stato Mentale
Lasso di tempo: 1. settimana e 12. settimana di intervento
Mini Mental State Examination: Il Mini Mental State Examination (MMSE), particolarmente adatto per lo screening della funzione cognitiva negli anziani e che valuta le funzioni cognitive in cinque aree separate (orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio), è frequentemente utilizzato. Un punteggio inferiore a 24 nell'MMSE indica demenza, 24-26 indica lieve compromissione cognitiva e 26 o superiore indica una normale funzione cognitiva.
1. settimana e 12. settimana di intervento
Ansia geriatrica
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
La Geriatric Anxiety Scale (GAS) mira a misurare i sintomi d'ansia negli anziani in modo dimensionale. La proprietà psicometrica fondamentale della scala è la sua capacità di distinguere tra coloro che hanno e non hanno ansia e tra coloro che hanno e non hanno un disturbo d'ansia generalizzato. Il punto di cut-off per il disturbo d'ansia generalizzato è fissato a 10/11. Di conseguenza, la scala è strutturata come "sintomi d'ansia e disturbo d'ansia generalizzato > 10; solo sintomi d'ansia < 10." La scala di 20 item, valutata su due dimensioni: "d'accordo" e "non d'accordo", non contiene item codificati inversamente. Pertanto, a "d'accordo" viene assegnato 1 punto e a "non d'accordo". Pertanto, i punteggi della scala possono variare da 0 a 20.
Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Valutazione dell'Assistenza Sanitaria
Lasso di tempo: Intervento di 1 settimana e 12 settimane
Health Care Assessment; Il Nottingham Health Profile (NSP), disponibile in turco, è uno strumento di misurazione che valuta i problemi di salute degli individui e come questi problemi influenzano le loro attività quotidiane. Viene utilizzato per valutare la qualità della vita degli anziani. Il NSP è composto da 38 elementi suddivisi in sei dimensioni. Le sottodimensioni sono: livello di energia (ES), reazioni emotive (ER), attività fisica (PA), dolore (A), sonno (U) e isolamento sociale (SI). Si tratta di un questionario generale sulla salute composto da 38 elementi e sei sottoparametri. Le risposte alle domande vengono fornite come "sì" o "no" in base alla situazione attuale.
Intervento di 1 settimana e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni