Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HopeMove App hos Pædiatriske Kræftpatienter

3. november 2026 opdateret af: Eysan Hanzade Umac, Koç University

HopeMove: Gennemførlighed og accept af en mobilapplikation til at fremme fysisk aktivitet hos pædiatriske hæmatologi- og onkologipatienter

This pilot feasibility study aims to assess the acceptability, usability, safety, and initial effects of the HopeMove mobile health app on fatigue in adolescents aged 13 to 18 years undergoing hematology-oncology treatment. HopeMove is a wearable-compatible app that offers guided home exercise sessions and daily symptom tracking to support physical activity and monitor well-being during treatment. The study includes an expert usability evaluation with 10 clinicians, a one-week usability testing phase with 15 adolescents, and an eight-week intervention period in which participants complete at least three exercise sessions per week using the app. Outcomes include usability measured with the Mobile Application Usability Scale, satisfaction assessed via a Visual Analog Scale, and fatigue evaluated with the Fatigue Scale. The findings are expected to provide evidence on the feasibility, usability, and potential clinical benefits of mobile-supported exercise programs for children and adolescents undergoing cancer treatment.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adolescents undergoing cancer treatment often face declines in physical function, decreased physical activity, and cancer-related fatigue, all of which negatively impact their quality of life and treatment adherence. Reduced activity and extended hospital stays can worsen fatigue and emotional distress, limiting daily activities and overall well-being. Exercise-based supportive care programs have proven beneficial in pediatric oncology, but access to structured, developmentally suitable options remains limited. Mobile health solutions are emerging as a way to support physical activity and symptom monitoring through accessible digital platforms.

HopeMove is a mobile app designed to encourage physical activity and symptom tracking among adolescents aged 13-18 years receiving hematology-oncology treatment. The app features short guided exercise videos, daily symptom diaries, weekly activity summaries, and compatibility with wearable devices.

The evaluation was carried out in three successive phases. First, 10 clinical experts reviewed the app using the Mobile Application Usability Scale to evaluate clarity, usability, and clinical appropriateness. Next, 15 adolescents participated in a one-week usability test, during which they used the app and provided structured feedback. In addition to quantitative usability scores, adolescents completed an 8-item open-ended interview developed by the research team to assess ease of use, clarity of instructions, comfort during exercise, content relevance, and expectations. Feedback from experts and adolescents was combined to improve the app before proceeding.

In the third phase, the same 15 adolescents used HopeMove over eight weeks. They were instructed to complete at least three guided exercise sessions weekly, with the option for additional sessions. During the intervention, adolescents also performed daily in-app symptom check-ins responding to "How do you feel today?" with a visual rating scale to record their overall perceived condition each day. Fatigue was measured at baseline and after the intervention using the Fatigue Scale, and satisfaction was assessed with a Visual Analog Scale. Adherence, usability, and safety were monitored throughout, with no adverse events reported.

This pilot feasibility study aims to assess the usability, acceptability, safety, and preliminary clinical effects of the HopeMove app in adolescents receiving hematology-oncology treatment. Results are expected to provide evidence supporting the potential benefits of mobile app-based exercise interventions for children and adolescents undergoing cancer treatment and to inform the design of future controlled trials.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adolescents aged 13-18 years
  • receiving active hematology-oncology treatment
  • able to use a smartphone running Android operating system
  • has internet access
  • voluntarily agrees to participate
  • parent/guardian consent obtained (if applicable)
  • able to perform light-moderate exercise
  • able to complete at least 75% of planned exercise sessions

Exclusion Criteria:

  • having a chronic illness requiring regular invasive procedures,
  • having received analgesics within the past 2 hours,
  • having experienced a seizure within the past 2 hours,
  • using antiepileptic medication,
  • having a body temperature above 37.5°C
  • not having parental consent,
  • being agitated at the time of the procedure,
  • having any auditory or visual impairments.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Group-HopeMove Application Group

Participants assigned to the HopeMove Application Group will use HopeMove, a mobile application designed to promote and support physical activity among pediatric hematology and oncology patients. During the 4-week feasibility period, participants are instructed to engage with the application at least 3 days per week, completing the guided physical activity sessions provided within the app.
Andet: HopeMove Mobile Application

HopeMove is a mobile application developed to promote physical activity and support wellbeing among pediatric hematology-oncology patients. The application provides age-appropriate guided exercise sessions, motivational prompts, visual progress tracking, and individualized activity suggestions tailored to each participant's needs and abilities.

During the feasibility study, participants were instructed to engage with the HopeMove application at least three days per week for a total duration of four weeks. Each session included structured physical activity modules designed to be safe and achievable during hospitalization or home recovery.

The intervention focused on feasibility, usability, acceptability, and preliminary effects on outcomes such as fatigue and satisfaction. No masking was applied due to the nature of the digital intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobile Application Usability
Tidsramme: Prior to the initiation of the pilot trial (single assessment during the development phase)

Mobile application usability was evaluated prior to the pilot study by a panel of experts in pediatric oncology, digital health, and user-centered design. Experts assessed the HopeMove application using a standardized usability assessment form that examined clarity of content, ease of navigation, appropriateness for the target age group, visual design, responsiveness, and overall user experience. Feedback from experts was used to refine and optimize the application before initiating the pilot trial.
Prior to the initiation of the pilot trial (single assessment during the development phase)
Fatigue
Tidsramme: Baseline (initial meeting) and Week 4 (end of feasibility period)

Fatigue levels were assessed to evaluate the preliminary effectiveness of the HopeMove mobile application. Fatigue was measured using a standardized pediatric fatigue assessment tool administered before the intervention (at the initial meeting) and at the end of the 4-week feasibility period. Changes in fatigue scores were examined to explore whether engagement with the application was associated with improvements in perceived fatigue among participants.
Baseline (initial meeting) and Week 4 (end of feasibility period)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction for Mobile Application
Tidsramme: Week 4 (end of feasibility period)

Participant satisfaction with the HopeMove mobile application was evaluated to assess overall acceptability of the intervention. Satisfaction was measured using a structured satisfaction questionnaire administered at the end of the 4-week feasibility period. The questionnaire assessed perceived usefulness, enjoyment, clarity of instructions, willingness to continue using the app, and overall satisfaction. Higher scores indicated greater satisfaction with the intervention.
Week 4 (end of feasibility period)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Koç University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KOCUN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared because the dataset contains identifiable health information of pediatric participants, and sharing is restricted to protect patient privacy in accordance with ethical and legal requirements.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger