Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HopeMove App hos Pædiatriske Kræftpatienter

27. november 2025 opdateret af: Eysan Hanzade Umac, Koç University

HopeMove: Gennemførlighed og accept af en mobilapplikation til at fremme fysisk aktivitet hos pædiatriske hæmatologi- og onkologipatienter

Denne pilotfaseringsundersøgelse har til formål at vurdere acceptabilitet, brugervenlighed, sikkerhed og indledende effekter af HopeMove-mobil-sundhedsapp'en på træthed hos unge i alderen 13 til 18 år, der gennemgår hematologisk-onkologisk behandling. HopeMove er en app, der er kompatibel med wearable-enheder og tilbyder vejledte hjemmetræningssessioner og daglig symptomsporing for at støtte fysisk aktivitet og overvåge trivsel under behandlingen. Undersøgelsen omfatter en ekspertvurdering af brugervenlighed med 10 klinikere, en én-ugers brugervenlighedstestfase med 15 unge og en otte-ugers interventionsperiode, hvor deltagerne gennemfører mindst tre træningssessioner om ugen ved hjælp af app'en. Resultaterne omfatter brugervenlighed målt med Mobile Application Usability Scale, tilfredshed vurderet via en visuel analog skala og træthed evalueret med Fatigue Scale. Resultaterne forventes at give bevis for gennemførlighed, brugervenlighed og potentielle kliniske fordele ved mobil-understøttede træningsprogrammer for børn og unge, der gennemgår kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge, der gennemgår kræftbehandling, oplever ofte forringet fysisk funktion, nedsat fysisk aktivitet og kræftrelateret træthed, hvilket alle sammen påvirker deres livskvalitet og behandlingsoverholdelse negativt. Nedsat aktivitet og forlængede hospitalsophold kan forværre træthed og følelsesmæssig nød, hvilket begrænser daglige aktiviteter og generel trivsel. Træningsbaserede støtteprogrammer har vist sig gavnlige i pædiatrisk onkologi, men adgangen til struktureret, udviklingsmæssigt passende muligheder forbliver begrænset. Mobile sundhedsløsninger dukker op som en måde at støtte fysisk aktivitet og symptomovervågning gennem tilgængelige digitale platforme.

HopeMove er en mobilapp, designet til at opmuntre til fysisk aktivitet og symptomatsporing blandt unge i alderen 13-18 år, der modtager hæmatologisk-onkologisk behandling. Appen indeholder korte vejledende træningsvideoer, daglige symptomdagbøger, ugentlige aktivitetsoversigter og kompatibilitet med wearable-enheder.

Evalueringen blev udført i tre på hinanden følgende faser. Først gennemgik 10 kliniske eksperter appen ved hjælp af Mobile Application Usability Scale for at vurdere klarhed, brugervenlighed og klinisk egned. Dernæst deltog 15 unge i en en-ugers brugbarhedstest, hvor de brugte appen og gav struktureret feedback. Ud over kvantitative brugbarhedsscore udfyldte de unge et 8-spørgsmåls åbent interview udviklet af forskningsteamet for at vurdere nemhed i brug, klarhed i instruktioner, komfort under træning, indholdets relevans og forventninger. Feedback fra eksperter og unge blev kombineret til at forbedre appen før videreførelse.

I den tredje fase brugte de samme 15 unge HopeMove over otte uger. De fik instruktion om at gennemføre mindst tre vejledte træningssessioner ugentligt, med mulighed for yderligere sessioner. Under interventionen udførte de unge også daglige symptomcheck-ins i appen som svar på "Hvordan har du det i dag?" med en visuel vurderingsskala for at registrere deres generelle opfattede tilstand hver dag. Træthed blev målt ved baseline og efter interventionen ved hjælp af Fatigue Scale, og tilfredshed blev vurderet med en Visual Analog Scale. Overholdelse, brugbarhed og sikkerhed blev overvåget igennem hele perioden, med ingen rapporterede uønskede hændelser.

Denne pilotfasestudie har til formål at vurdere brugbarheden, acceptabiliteten, sikkerheden og de foreløbige kliniske effekter af HopeMove-appen hos unge, der modtager hæmatologisk-onkologisk behandling. Resultaterne forventes at give evidens, der støtter de potentielle fordele ved mobilapp-baserede træningsinterventioner for børn og unge, der gennemgår kræftbehandling, og at informere designet af fremtidige kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge i alderen 13-18 år
  • modtager aktiv hematologi-onkologisk behandling
  • i stand til at bruge en smartphone med Android-operativsystem
  • har adgang til internet
  • frivilligt accepterer at deltage
  • forælder/værges samtykke er indhentet (hvis relevant)
  • i stand til at udføre let-moderat motion
  • i stand til at gennemføre mindst 75% af planlagte motionssessioner

Eksklusionskriterier:

  • har en kronisk sygdom, der kræver regelmæssige invasive procedurer,
  • har modtaget smertestillende medicin inden for de sidste 2 timer,
  • har oplevet et anfald inden for de sidste 2 timer,
  • bruger antiepileptisk medicin,
  • har en kropstemperatur over 37,5°C
  • ikke har forældresamtykke,
  • er ophidset på proceduretidspunktet,
  • har nogen høre- eller synshandicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe-HopeMove Applikationsgruppe
Deltagere tildelt HopeMove-applikationsgruppen vil bruge HopeMove, en mobilapplikation designet til at fremme og støtte fysisk aktivitet blandt pædiatriske hæmatologi- og onkologipatienter. I løbet af den 4-ugers gennemførlighedsperiode instrueres deltagerne i at engagere sig med applikationen mindst 3 dage om ugen og fuldføre de vejledte fysiske aktivitetssessioner, som findes i appen.

HopeMove er en mobilapplikation udviklet til at fremme fysisk aktivitet og støtte trivsel blandt pædiatriske hæmatologi-onkologipatienter. Applikationen tilbyder alderspassende vejledte træningssessioner, motiverende påmindelser, visuel fremskridtsopgørelse og individuelle aktivitetsforslag skræddersyet til hver deltagers behov og evner.

I løbet af gennemførlighedsstudiet blev deltagerne instrueret i at engagere sig med HopeMove-applikationen mindst tre dage om ugen i en samlet periode på fire uger. Hver session inkluderede struktureret fysisk aktivitetsmoduler designet til at være sikre og opnåelige under indlæggelse eller hjemmerehabilitering.

Interventionen fokuserede på gennemførlighed, brugervenlighed, acceptabilitet og foreløbige effekter på resultater som træthed og tilfredshed. Ingen masking blev anvendt på grund af den digitale interventions natur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed for mobilapplikationer
Tidsramme: Før igangsættelsen af pilotforsøget (enkelt vurdering under udviklingsfasen)
Mobilapplikationens brugervenlighed blev vurderet før pilotstudiet af et panel af eksperter inden for pædiatrisk onkologi, digital sundhed og brugercentreret design. Eksperterne vurderede HopeMove-applikationen ved hjælp af en standardiseret brugervenlighedsvurderingsformular, der undersøgte indholdets klarhed, navigationens lethed, egnetheden for målgruppen, visuel design, responsivitet og den overordnede brugeroplevelse. Feedback fra eksperterne blev brugt til at forfine og optimere applikationen før igangsættelsen af pilotforsøget.
Før igangsættelsen af pilotforsøget (enkelt vurdering under udviklingsfasen)
Træthed
Tidsramme: Baseline (indledende møde) og uge 4 (slutningen af gennemførlighedsperioden)
Træthedsniveauer blev vurderet for at evaluere den foreløbige effektivitet af HopeMove-mobilappen.
Træthed blev målt ved hjælp af et standardiseret værktøj til vurdering af børnetræthed, som blev administreret før interventionen (ved det indledende møde) og ved afslutningen af den 4-ugers gennemførlighedsperiode.
Ændringer i træthedsscore blev undersøgt for at afdække, om engagement med appen var forbundet med forbedringer i opfattet træthed blandt deltagerne.
Baseline (indledende møde) og uge 4 (slutningen af gennemførlighedsperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed for Mobilapplikation
Tidsramme: Uge 4 (afslutning af gennemførlighedsperioden)
Deltagertilfredshed med HopeMove mobilapplikationen blev evalueret for at vurdere interventionens samlede acceptabilitet. Tilfredshed blev målt ved hjælp af et struktureret tilfredshedsspørgeskema, der blev administreret i slutningen af den 4-ugers gennemførlighedsperiode. Spørgeskemaet vurderede opfattet nyttighed, fornøjelse, klarhed af instruktioner, villighed til at fortsætte med at bruge appen og samlet tilfredshed. Højere score indikerede større tilfredshed med interventionen.
Uge 4 (afslutning af gennemførlighedsperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder identificerbar sundhedsinformation om pædiatriske deltagere, og deling er begrænset for at beskytte patienternes privatliv i overensstemmelse med etiske og juridiske krav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med HopeMove Mobilapplikation

Abonner