Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foto-oplevelse og Refleksiv Lytning (PEARL) for at Fremme Helbredende Engagement for Overlevende af Vold

21. december 2025 opdateret af: Temple University

Foto-oplevelse og Reflekterende Lytning (PEARL) for at Fremme Helbredende Engagement for Overlevende af Vold: En Gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en foto-elicitation intervention kaldet PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) kan fremme helbredende engagement hos overlevende efter vold i nære relationer. Det vil også undersøge gennemførligheden og accepten af PEARL. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer PEARL barrierer for at søge hjælp i forbindelse med traumer? Forbedrer PEARL selvtillid til at håndtere traumer? Ændrer PEARL post-trauma erkendelser og parathed til bedring? Er PEARL gennemførligt og acceptabelt for overlevende efter vold i nære relationer?

Forskere vil sammenligne personer, der modtager PEARL med det samme, med personer på en venteliste (som modtager PEARL tre måneder senere) for at se, om PEARL forbedrer helbredende engagement og adfærd vedrørende at søge hjælp.

Deltagerne vil:

  • Udfylde baseline-spørgeskemaer om deres traumehistorie, mentale helbred, helbredelse og adfærd vedrørende at søge hjælp
  • Blive tilfældigt tildelt til at modtage PEARL med det samme eller efter en 3-måneders ventetid
  • Modtage en fotograferingsfokuserende opgave og tage fotos over to uger (dem i den umiddelbare gruppe eller efter venteperioden)
  • Deltage i et reflekterende lytteinterview om deres fotos
  • Udfylde opfølgende spørgeskemaer umiddelbart efter interventionen og en måned senere
  • Deltage i et opfølgningsinterview en måned senere om deres oplevelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret ventelistekontrol gennemførlighedsundersøgelse af PEARL-interventionen (Photo-experiencing and Reflective Listening) for kvindelige overlevende efter interpersonel vold. Undersøgelsen vil inkludere 40 deltagere rekrutteret gennem lokale frivillige organisationer, e-maillister om interpersonel vold og sociale medieplatforme.

Randomisering og undersøgelsesarmer:

Interesserede deltagere vil udfylde et online baseline-spørgeskema via Qualtrics og blive tilfældigt tildelt (1:1) enten:

  1. Øjeblikkelig interventionsgruppe (n=20): Modtager PEARL inden for to uger efter inklusion
  2. Ventelistekontrolgruppe (n=20): Modtager en ressourcehenvisningsliste (standardbehandling) og gennemfører PEARL tre måneder senere

Interventionsprotokol:

PEARL-interventionen består af to komponenter:

  1. Deltagere modtager en fotograferingsfokuseringsopfordring og har to uger til at tage fotografier
  2. Deltagere gennemfører et reflekterende lytteinterview om deres fotografier

Vurderingsplan:

  • Baseline: Demografi, traumehistorie og udfaldsmål
  • Post-intervention: Udfaldsmål udfyldt umiddelbart efter interventionen (traumecoping selv-efficacy, post-traume kognitioner, heling)
  • Efterfølgende opfølgning efter en måned: Udfaldsmål og kvalitativt interview (traumecoping selv-efficacy, post-traume kognitioner, heling, hjælpesøgende handlinger, depression, angst, PTSD).

Ventelistekontrolgruppen udfylder en yderligere baseline-undersøgelse tre måneder efter den indledende inklusion, som fungerer som deres pre-interventionsvurdering.

Dataanalyse: Gennemførlighed vil blive vurderet gennem gennemførelsesrater og forskningsassistentevalueringer. Acceptabilitet vil blive evalueret gennem deltagerspørgeskemaer og efterfølgende interviews. Foreløbig effekt på helingsengagement og hjælpesøgning vil blive analyseret ved hjælp af deskriptiv statistik og ikke-parametriske tests. Kvalitative data fra åbne spørgeskemaspørgsmål, forskningsassistentevalueringer og efterfølgende interviews vil gennemgå tematisk analyse. Kvantitative og kvalitative resultater vil blive integreret for at give en omfattende forståelse af PEARL's gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle effekt.

Samfundsengagement: Undersøgelsen inkorporerer feedback fra Community Advisory Board (CAB) og Scientific Advisory Board (SAB) medlemmer gennem hele forskningsprocessen. Målrettede udvælgelsesstrategier vil blive anvendt for at opnå maksimal diversitet i deltageralder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Historie med interpersonel vold (IV) - identificerer sig som en overlevende af interpersonel vold
  • I stand til at gennemføre et interview på engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Identificerer sig ikke som kvinde (mandlige deltagere udelukkes)
  • Ingen historie med interpersonel vold
  • Ikke i stand til at gennemføre et interview på engelsk
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig Interventionsgruppe
Deltagerne, der tilfældigt tildeles denne arm, modtager PEARL-interventionen inden for to uger efter tilmeldingen. De får en fotograferingsfokuserende opfordring og to uger til at skabe fotografier, der afspejler deres helbredelsesrejse. Efter to uger deltager de i et reflekterende lytteinterview om deres fotografier. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en måneds opfølgning, samt et kvalitativt interview ved en måneds opfølgning.
Adfærdsmæssigt: PEARL (Foto-oplevelse og Refleksiv Lytning)
PEARL er en to-komponent adfærdsintervention designet til at fremme helbredende engagement blandt overlevende af mellemmenneskelig vold. Deltagerne modtager en fotofokuseringsopfordring og får to uger til at skabe fotografier, der afspejler deres helbredelsesrejse og oplevelser. Efter den to-ugers fotoperiode deltager deltagerne i et en-til-en reflekterende lytteinterview, hvor de diskuterer de fotografier, de har skabt, og sammen skaber en helbredelseshandlingsplan baseret på disse diskussioner. Interviewet giver en struktureret mulighed for deltagerne til at udforske og artikulere deres helbredelsesproces gennem foto-elicitation, hvilket giver dem mulighed for at udtrykke deres oplevelser visuelt og verbalt. Interventionen leveres af uddannede forskningsassistenter med troskabsmonitorering gennem lydoptagelse og uafhængig evaluering af et tilfældigt udvalg af sessioner.
Andre navne:
  • Foto-eliciteringsintervention for traumeoverlevere
Aktiv komparator: Venteliste Kontrolgruppe
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, modtager en henvisningsliste over ressourcer (standardbehandling) og venter tre måneder, før de modtager PEARL-interventionen. De udfylder baseline-spørgeskemaer ved tilmelding og igen efter tre måneder (pre-intervention baseline). Efter de tre måneders ventetid modtager de den samme PEARL-intervention som den umiddelbare gruppe: en fotograferingsfokuserende opfordring, to uger til at tage fotografier og et reflekterende lytteinterview. De udfylder post-intervention og en-måneds opfølgende vurderinger efter deres intervention.
Adfærdsmæssigt: PEARL (Foto-oplevelse og Refleksiv Lytning)
PEARL er en to-komponent adfærdsintervention designet til at fremme helbredende engagement blandt overlevende af mellemmenneskelig vold. Deltagerne modtager en fotofokuseringsopfordring og får to uger til at skabe fotografier, der afspejler deres helbredelsesrejse og oplevelser. Efter den to-ugers fotoperiode deltager deltagerne i et en-til-en reflekterende lytteinterview, hvor de diskuterer de fotografier, de har skabt, og sammen skaber en helbredelseshandlingsplan baseret på disse diskussioner. Interviewet giver en struktureret mulighed for deltagerne til at udforske og artikulere deres helbredelsesproces gennem foto-elicitation, hvilket giver dem mulighed for at udtrykke deres oplevelser visuelt og verbalt. Interventionen leveres af uddannede forskningsassistenter med troskabsmonitorering gennem lydoptagelse og uafhængig evaluering af et tilfældigt udvalg af sessioner.
Andre navne:
  • Foto-eliciteringsintervention for traumeoverlevere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Healing after Gender-based Violence Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 2-4 uger efter baseline) og 1 måneds opfølgning (ca. 6-8 uger efter baseline)
Denne 18-punkts skala måler helhedsorienteret helbredelse efter traume. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ('Slet ikke') til 5 ('I høj grad'). Respondenterne bliver bedt om at vurdere hver udsagn i forhold til deres opfattede laveste punkt og deres nuværende følelser. Denne måling fanger helhedsorienterede helbredelsesresultater ud over symptomreduktion. Højere score indikerer højere niveauer af helbredelse.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 2-4 uger efter baseline) og 1 måneds opfølgning (ca. 6-8 uger efter baseline)
Post-trauma Kognitionsinventar (PTCI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen (cirka 2-4 uger efter baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
PTCI er et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere posttraumatiske kognitioner. Det består af tre subskalaer: Negative kognitioner om selvet, Negative kognitioner om verden og Selvbeskyldning. Højere score indikerer mere negative traumarelaterede kognitioner. Den lavest mulige score er 33 og den højeste mulige score er 231.
Baseline, umiddelbart efter interventionen (cirka 2-4 uger efter baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
Trauma Coping Self-efficacy Skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen (cirka 2-4 uger efter baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
Trauma Coping Self-efficacy Scale er et 7-punkts spørgeskema, der dækker traumarelateret coping selv-efficacy, herunder: at håndtere påmindelser om begivenheden, at håndtere følelser forbundet med begivenheden, at anvende aktive copingstrategier og at genoptage normal funktion. Højere score indikerer større tillid til evnen til at håndtere traumer. Den laveste score man kan få er 0, og den højeste score er 63.
Baseline, umiddelbart efter interventionen (cirka 2-4 uger efter baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-checkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
PCL-5 er et selvrapporteringsværktøj med 20 punkter, der vurderer forekomsten og sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5-kriterierne. Svarmulighederne er på en 5-punkts Likert-skala med ankre: 0 = slet ikke, 4 = ekstremt. Punkterne vurderer indtrængende symptomer, undgåelse, negative ændringer i erkendelser og humør samt ændringer i opstemthed og reaktivitet. En samlet symptom-sværhedsgradsscore (område 0-80) kan opnås ved at summere scoringen for hvert af de 20 punkter. En score på 33 er den nuværende kliniske grænseværdi for sandsynlig PTSD.
Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning (ca. 6-8 uger efter baseline)
PHQ-8 er en otte-punkts, selvadministreret skala baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier for major depression, identisk med PHQ-9 men uden selvmordsspørgsmålet. Hvert punkt scores på en fire-punkts skala med svar fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), der vurderer hyppigheden af depressionssymptomer over de sidste to uger. Samlede scores spænder fra 0-24. En PHQ-8 score på 10 eller mere har vist sig at have 88% følsomhed og 88% specificitet for diagnostik af major depression baseret på klinisk interview. Dette mål fanger depression som et helbredelsesresultat relateret til symptommindskning.
Baseline og 1-måneds opfølgning (ca. 6-8 uger efter baseline)
Generel Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
GAD-7 er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema til screening og måling af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse. Svar mulighederne er identiske med PHQ-8, hvor punkterne scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), og vurderer hyppigheden af angstsymptomer over de sidste to uger. Samlede scores spænder fra 0 til 21, hvor scores på ≥5, ≥10 og ≥15 repræsenterer henholdsvis milde, moderate og svære angstsymptomniveauer. Denne måling fanger angst som en helbredelsesresultat relateret til symptommindskning.
Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
Trauma Genopretningshandlingsliste (TRAC)
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
TRAC er en checkliste på 35 punkter med genopretningshandlinger, som deltagerne i øjeblikket bruger, ønsker at bruge eller ikke ønsker at bruge. Checklisten giver en omfattende vurdering af forskellige genopretningsstrategier og handlinger. Underskalaer inkluderer: opbygning af positive følelser, deling og forbindelse med andre, refleksion og skabelse af helbredende rum, etablering af sikkerhed og fremtidsplanlægning (planlægning for fremtiden). Denne måling fanger rækken af genopretningshandlinger, som deltagerne foretager eller overvejer for at støtte deres helbredelsesrejse.
Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Temple University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 272926
  • 5K01NR021275-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersoners data vil ikke blive delt med andre forskere på grund af den meget følsomme og potentielt identificerende karakter af data indsamlet fra overlevende af interpersonel vold. Undersøgelsen omfatter kvalitative interviews, fotografier og detaljerede personlige traumahistorier, som selv når de er anonymiseret, kan udgøre en risiko for deltagernes privatliv og sikkerhed, hvis de deles. Beskyttelse af deltagernes fortrolighed er afgørende, givet denne befolkningsgruppes sårbare karakter og risikoen for skade, hvis deltagere blev genkendt. Aggregerede data og anonymiserede resultater vil dog blive offentliggjort gennem fagfællebedømte publikationer, konferencepræsentationer og rapporter til samarbejdspartnere i lokalmiljøet, som beskrevet i undersøgelsens formidlingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger