Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foto-oplevelse og Refleksiv Lytning (PEARL) for at Fremme Helbredende Engagement for Overlevende af Vold

21. december 2025 opdateret af: Temple University

Foto-oplevelse og Reflekterende Lytning (PEARL) for at Fremme Helbredende Engagement for Overlevende af Vold: En Gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en foto-elicitation intervention kaldet PEARL (Photo-experiencing and Reflective Listening) kan fremme helbredende engagement hos overlevende efter vold i nære relationer. Det vil også undersøge gennemførligheden og accepten af PEARL. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer PEARL barrierer for at søge hjælp i forbindelse med traumer? Forbedrer PEARL selvtillid til at håndtere traumer? Ændrer PEARL post-trauma erkendelser og parathed til bedring? Er PEARL gennemførligt og acceptabelt for overlevende efter vold i nære relationer?

Forskere vil sammenligne personer, der modtager PEARL med det samme, med personer på en venteliste (som modtager PEARL tre måneder senere) for at se, om PEARL forbedrer helbredende engagement og adfærd vedrørende at søge hjælp.

Deltagerne vil:

  • Udfylde baseline-spørgeskemaer om deres traumehistorie, mentale helbred, helbredelse og adfærd vedrørende at søge hjælp
  • Blive tilfældigt tildelt til at modtage PEARL med det samme eller efter en 3-måneders ventetid
  • Modtage en fotograferingsfokuserende opgave og tage fotos over to uger (dem i den umiddelbare gruppe eller efter venteperioden)
  • Deltage i et reflekterende lytteinterview om deres fotos
  • Udfylde opfølgende spørgeskemaer umiddelbart efter interventionen og en måned senere
  • Deltage i et opfølgningsinterview en måned senere om deres oplevelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret ventelistekontrol gennemførlighedsundersøgelse af PEARL-interventionen (Photo-experiencing and Reflective Listening) for kvindelige overlevende efter interpersonel vold. Undersøgelsen vil inkludere 40 deltagere rekrutteret gennem lokale frivillige organisationer, e-maillister om interpersonel vold og sociale medieplatforme.

Randomisering og undersøgelsesarmer:

Interesserede deltagere vil udfylde et online baseline-spørgeskema via Qualtrics og blive tilfældigt tildelt (1:1) enten:

  1. Øjeblikkelig interventionsgruppe (n=20): Modtager PEARL inden for to uger efter inklusion
  2. Ventelistekontrolgruppe (n=20): Modtager en ressourcehenvisningsliste (standardbehandling) og gennemfører PEARL tre måneder senere

Interventionsprotokol:

PEARL-interventionen består af to komponenter:

  1. Deltagere modtager en fotograferingsfokuseringsopfordring og har to uger til at tage fotografier
  2. Deltagere gennemfører et reflekterende lytteinterview om deres fotografier

Vurderingsplan:

  • Baseline: Demografi, traumehistorie og udfaldsmål
  • Post-intervention: Udfaldsmål udfyldt umiddelbart efter interventionen (traumecoping selv-efficacy, post-traume kognitioner, heling)
  • Efterfølgende opfølgning efter en måned: Udfaldsmål og kvalitativt interview (traumecoping selv-efficacy, post-traume kognitioner, heling, hjælpesøgende handlinger, depression, angst, PTSD).

Ventelistekontrolgruppen udfylder en yderligere baseline-undersøgelse tre måneder efter den indledende inklusion, som fungerer som deres pre-interventionsvurdering.

Dataanalyse: Gennemførlighed vil blive vurderet gennem gennemførelsesrater og forskningsassistentevalueringer. Acceptabilitet vil blive evalueret gennem deltagerspørgeskemaer og efterfølgende interviews. Foreløbig effekt på helingsengagement og hjælpesøgning vil blive analyseret ved hjælp af deskriptiv statistik og ikke-parametriske tests. Kvalitative data fra åbne spørgeskemaspørgsmål, forskningsassistentevalueringer og efterfølgende interviews vil gennemgå tematisk analyse. Kvantitative og kvalitative resultater vil blive integreret for at give en omfattende forståelse af PEARL's gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle effekt.

Samfundsengagement: Undersøgelsen inkorporerer feedback fra Community Advisory Board (CAB) og Scientific Advisory Board (SAB) medlemmer gennem hele forskningsprocessen. Målrettede udvælgelsesstrategier vil blive anvendt for at opnå maksimal diversitet i deltageralder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Historie med interpersonel vold (IV) - identificerer sig som en overlevende af interpersonel vold
  • I stand til at gennemføre et interview på engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Identificerer sig ikke som kvinde (mandlige deltagere udelukkes)
  • Ingen historie med interpersonel vold
  • Ikke i stand til at gennemføre et interview på engelsk
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig Interventionsgruppe
Deltagerne, der tilfældigt tildeles denne arm, modtager PEARL-interventionen inden for to uger efter tilmeldingen. De får en fotograferingsfokuserende opfordring og to uger til at skabe fotografier, der afspejler deres helbredelsesrejse. Efter to uger deltager de i et reflekterende lytteinterview om deres fotografier. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en måneds opfølgning, samt et kvalitativt interview ved en måneds opfølgning.
Adfærdsmæssigt: PEARL (Foto-oplevelse og Refleksiv Lytning)
PEARL er en to-komponent adfærdsintervention designet til at fremme helbredende engagement blandt overlevende af mellemmenneskelig vold. Deltagerne modtager en fotofokuseringsopfordring og får to uger til at skabe fotografier, der afspejler deres helbredelsesrejse og oplevelser. Efter den to-ugers fotoperiode deltager deltagerne i et en-til-en reflekterende lytteinterview, hvor de diskuterer de fotografier, de har skabt, og sammen skaber en helbredelseshandlingsplan baseret på disse diskussioner. Interviewet giver en struktureret mulighed for deltagerne til at udforske og artikulere deres helbredelsesproces gennem foto-elicitation, hvilket giver dem mulighed for at udtrykke deres oplevelser visuelt og verbalt. Interventionen leveres af uddannede forskningsassistenter med troskabsmonitorering gennem lydoptagelse og uafhængig evaluering af et tilfældigt udvalg af sessioner.
Andre navne:
  • Foto-eliciteringsintervention for traumeoverlevere
Aktiv komparator: Venteliste Kontrolgruppe
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, modtager en henvisningsliste over ressourcer (standardbehandling) og venter tre måneder, før de modtager PEARL-interventionen. De udfylder baseline-spørgeskemaer ved tilmelding og igen efter tre måneder (pre-intervention baseline). Efter de tre måneders ventetid modtager de den samme PEARL-intervention som den umiddelbare gruppe: en fotograferingsfokuserende opfordring, to uger til at tage fotografier og et reflekterende lytteinterview. De udfylder post-intervention og en-måneds opfølgende vurderinger efter deres intervention.
Adfærdsmæssigt: PEARL (Foto-oplevelse og Refleksiv Lytning)
PEARL er en to-komponent adfærdsintervention designet til at fremme helbredende engagement blandt overlevende af mellemmenneskelig vold. Deltagerne modtager en fotofokuseringsopfordring og får to uger til at skabe fotografier, der afspejler deres helbredelsesrejse og oplevelser. Efter den to-ugers fotoperiode deltager deltagerne i et en-til-en reflekterende lytteinterview, hvor de diskuterer de fotografier, de har skabt, og sammen skaber en helbredelseshandlingsplan baseret på disse diskussioner. Interviewet giver en struktureret mulighed for deltagerne til at udforske og artikulere deres helbredelsesproces gennem foto-elicitation, hvilket giver dem mulighed for at udtrykke deres oplevelser visuelt og verbalt. Interventionen leveres af uddannede forskningsassistenter med troskabsmonitorering gennem lydoptagelse og uafhængig evaluering af et tilfældigt udvalg af sessioner.
Andre navne:
  • Foto-eliciteringsintervention for traumeoverlevere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Healing after Gender-based Violence Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 2-4 uger efter baseline) og 1 måneds opfølgning (ca. 6-8 uger efter baseline)
Denne 18-punkts skala måler helhedsorienteret helbredelse efter traume. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ('Slet ikke') til 5 ('I høj grad'). Respondenterne bliver bedt om at vurdere hver udsagn i forhold til deres opfattede laveste punkt og deres nuværende følelser. Denne måling fanger helhedsorienterede helbredelsesresultater ud over symptomreduktion. Højere score indikerer højere niveauer af helbredelse.
Baseline, umiddelbart efter intervention (ca. 2-4 uger efter baseline) og 1 måneds opfølgning (ca. 6-8 uger efter baseline)
Post-trauma Kognitionsinventar (PTCI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen (cirka 2-4 uger efter baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
PTCI er et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere posttraumatiske kognitioner. Det består af tre subskalaer: Negative kognitioner om selvet, Negative kognitioner om verden og Selvbeskyldning. Højere score indikerer mere negative traumarelaterede kognitioner. Den lavest mulige score er 33 og den højeste mulige score er 231.
Baseline, umiddelbart efter interventionen (cirka 2-4 uger efter baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
Trauma Coping Self-efficacy Skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen (cirka 2-4 uger efter baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
Trauma Coping Self-efficacy Scale er et 7-punkts spørgeskema, der dækker traumarelateret coping selv-efficacy, herunder: at håndtere påmindelser om begivenheden, at håndtere følelser forbundet med begivenheden, at anvende aktive copingstrategier og at genoptage normal funktion. Højere score indikerer større tillid til evnen til at håndtere traumer. Den laveste score man kan få er 0, og den højeste score er 63.
Baseline, umiddelbart efter interventionen (cirka 2-4 uger efter baseline), og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-checkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
PCL-5 er et selvrapporteringsværktøj med 20 punkter, der vurderer forekomsten og sværhedsgraden af PTSD-symptomer i henhold til DSM-5-kriterierne. Svarmulighederne er på en 5-punkts Likert-skala med ankre: 0 = slet ikke, 4 = ekstremt. Punkterne vurderer indtrængende symptomer, undgåelse, negative ændringer i erkendelser og humør samt ændringer i opstemthed og reaktivitet. En samlet symptom-sværhedsgradsscore (område 0-80) kan opnås ved at summere scoringen for hvert af de 20 punkter. En score på 33 er den nuværende kliniske grænseværdi for sandsynlig PTSD.
Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning (ca. 6-8 uger efter baseline)
PHQ-8 er en otte-punkts, selvadministreret skala baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier for major depression, identisk med PHQ-9 men uden selvmordsspørgsmålet. Hvert punkt scores på en fire-punkts skala med svar fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), der vurderer hyppigheden af depressionssymptomer over de sidste to uger. Samlede scores spænder fra 0-24. En PHQ-8 score på 10 eller mere har vist sig at have 88% følsomhed og 88% specificitet for diagnostik af major depression baseret på klinisk interview. Dette mål fanger depression som et helbredelsesresultat relateret til symptommindskning.
Baseline og 1-måneds opfølgning (ca. 6-8 uger efter baseline)
Generel Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
GAD-7 er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema til screening og måling af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse. Svar mulighederne er identiske med PHQ-8, hvor punkterne scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), og vurderer hyppigheden af angstsymptomer over de sidste to uger. Samlede scores spænder fra 0 til 21, hvor scores på ≥5, ≥10 og ≥15 repræsenterer henholdsvis milde, moderate og svære angstsymptomniveauer. Denne måling fanger angst som en helbredelsesresultat relateret til symptommindskning.
Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
Trauma Genopretningshandlingsliste (TRAC)
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)
TRAC er en checkliste på 35 punkter med genopretningshandlinger, som deltagerne i øjeblikket bruger, ønsker at bruge eller ikke ønsker at bruge. Checklisten giver en omfattende vurdering af forskellige genopretningsstrategier og handlinger. Underskalaer inkluderer: opbygning af positive følelser, deling og forbindelse med andre, refleksion og skabelse af helbredende rum, etablering af sikkerhed og fremtidsplanlægning (planlægning for fremtiden). Denne måling fanger rækken af genopretningshandlinger, som deltagerne foretager eller overvejer for at støtte deres helbredelsesrejse.
Baseline og 1-måneds opfølgning (cirka 6-8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Sinko, PhD, MSHP, RN, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 272926
  • 5K01NR021275-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltpersoners data vil ikke blive delt med andre forskere på grund af den meget følsomme og potentielt identificerende karakter af data indsamlet fra overlevende af interpersonel vold. Undersøgelsen omfatter kvalitative interviews, fotografier og detaljerede personlige traumahistorier, som selv når de er anonymiseret, kan udgøre en risiko for deltagernes privatliv og sikkerhed, hvis de deles. Beskyttelse af deltagernes fortrolighed er afgørende, givet denne befolkningsgruppes sårbare karakter og risikoen for skade, hvis deltagere blev genkendt. Aggregerede data og anonymiserede resultater vil dog blive offentliggjort gennem fagfællebedømte publikationer, konferencepræsentationer og rapporter til samarbejdspartnere i lokalmiljøet, som beskrevet i undersøgelsens formidlingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner