Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luteolin-tilskudds rolle i cellulær metabolisme i myocytter og fedtceller, fysisk præstation og kropskomposition hos atleter.

1. december 2025 opdateret af: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

Evaluering af Luteolin-tilskudds rolle i cellulær metabolisme af myocytter og fedtceller ved at regulere genexpressionen af MEF2- og SREBP-1-proteiner samt undersøgelse af dets effekter på fysisk præstation og kropskomposition hos jordanske atleter.

Et klinisk forsøg skal afgøre, om Luteolin-tilskud kan forbedre cellulær stofskifte og fysisk præstation hos tilsyneladende sunde jordanske mandlige atleter i alderen 18-35 med kontinuerlig træningserfaring.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Øger 12 ugers Luteolin-tilskud genudtrykket af MEF2 (en faktor, der fremmer muskeludvikling og udholdenhed)?
  • Mindsker 12 ugers Luteolin-tilskud genudtrykket af SREBP-1 (en faktor, der regulerer fedtlagring)?
  • Fører Luteolin-tilskud til forbedringer i nøglepræstationsmålinger, såsom maksimal iltoptagelse (VO2 max) og anaerob styrke?
  • Har Luteolin-tilskud en positiv indvirkning på kropsammensætningen, specifikt ved at reducere fedtmasse og øge muskelmasse?Forskere vil sammenligne gruppen, der modtager det aktive Luteolin-tilskud (100 mg dagligt), med en placebogruppe, der modtager et mikrokrystallinsk cellulose-tilskud (en neutral substans), for at afgøre, om det aktive tilskud har de ønskede virkninger på stofskifte, præstation og kropsammensætning.

Deltagerne vil:

  • Indtage én kapsel (enten Luteolin eller placebo) dagligt i 12 uger.
  • Fortsætte deres sædvanlige kost og træningsprogram, men begrænse indtaget af fødevarer med højt Luteolin-indhold i forsøgsperioden.
  • Aflægge en blodprøve til genudtryksanalyse før og efter 12-ugers interventionen.
  • Gennemgå præstationsvurderinger, VO2 max og Wingate-test, samt kropsammensætningsanalyse (BIA) før og efter 12-ugers interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet til at evaluere Luteolins potentiale for at optimere metabolisk sundhed og fysisk præstation hos atleter ved at modulere specifikke transkriptionsfaktorer.

  • Rationale: Effektiv styring af lipidmetabolisme og forbedret muskelfunktion er afgørende for atletisk præstation. Luteolin har i nylige studier vist potentiale til at modulere genexpression, specifikt ved at aktivere MEF2 og nedregulere SREBP-1.
  • MEF2-fokus: Aktivering af MEF2 er forbundet med forbedret oxidativ kapacitet, fremme af mitokondriel biogenese og forbedret muskeludholdenhed, hvilket er meget fordelagtigt for atleter. Luteolin menes at forbedre MEF2-aktivitet ved at fremme histondeacetylering.
  • SREBP-1-fokus: SREBP-1 styrer expressionen af gener ansvarlige for syntesen af fedtsyrer og triglycerider. Nedregulering af SREBP-1 er ønskværdig for atleter for at forhindre overdreven lipidakkumulering og støtte bedre metabolisk sundhed og præstation. Luteolin kan hæmme modningen af SREBP-1, hvilket reducerer dens aktivitet og expressionen af lipogene gener.
  • Design: Et multicentret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg vil blive udført, der kræver en samlet stikprøvestørrelse på 50 mandlige atleter. Resultatvurderinger inkluderer Real-Time PCR på blodprøver for genexpression, Wingate- og Vmax-tests for præstation og Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA) for kropskomposition.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordan, 11942
        • University of Jordan (UJ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn og alder: Mandlige frivillige i alderen 18 til 35 år.

Atletstatus: Nuværende trænende mandlige atleter med kontinuerlig idrætstræningserfaring inden for ethvert område (f.eks. udholdenhed, holdsport, styrketræning).

Sundhedsstatus: Tilsyneladende sunde, uden kendte kroniske sygdomme eller metaboliske lidelser, der kunne forstyrre fedtstof- eller muskelstofskiftet (f.eks. diabetes, leversygdom, nyresygdom, hjerte-kar-sygdom).

Geografisk placering: Skal være bosiddende i Jordan under hele undersøgelsens varighed og være i stand til at deltage i alle planlagte vurderingssessioner på de angivne undersøgelsescentre (University of Jordan).

Informeret samtykke: Skal give frivilligt skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende tilstande: Diagnose med enhver kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdom, hypertension, diabetes mellitus, nyresygdom eller enhver diagnosticeret neurologisk eller immunsystemlidelse.
  • Medicinbrug: Bruger i øjeblikket enhver receptpligtig medicin, der kunne påvirke fedtstofskiftet, inflammatorisk status eller træningspræstation (f.eks. kortikosteroider, statiner, visse antiinflammatoriske lægemidler).
  • Kosttilskudsbrug: Nuværende eller nylig brug (inden for de sidste 3 måneder) af næringsmæssige tilskud indeholdende Luteolin. Manglende accept af at begrænse indtaget af Luteolin-rige fødevarer gennem hele den 12-ugers interventionsperiode.
  • Undersøgelsesforpligtelse: Ustandsmæssighed eller uvillighed til at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder den 12-ugers daglige kapselindtagelse og deltagelse i alle vurderingsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Luteolin-kosttilskud
Deltagerne i denne arm modtager en daglig kapsel på 100 mg Luteolin i 12 uger i træk.
Denne arm har til formål at evaluere effekten af det aktive stof på MEF2- og SREBP-1-genexpression, fysisk præstation og kropsammensætning.
Kosttilskud: luteolin
100 mg luteolin (aktiv ingrediens), indtaget oralt en gang dagligt i 12 uger.
Placebo komparator: Placebo-kontrol
Deltagerne i denne arm modtager en identisk udseende kapsel, der kun indeholder mikrokrystallinsk cellulose (et neutralt stof), dagligt i 12 uger i træk. Dette fungerer som kontrolgruppen, som Luteolin-gruppens resultater vil blive sammenlignet med.
Andet: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose (Placebo), indtaget oralt en gang dagligt i 12 uger. Kapslen er matchet i størrelse, farve og smag til det aktive Luteolin-tilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SREBP-1-genudtryk
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)
Genudtryk af SREBP-1 (Sterol Regulatory Element-Binding Protein 1) målt ved hjælp af Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på indsamlede spytprøver. Resultatet er foldændringen i udtryk fra baseline til uge 12.
Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)
Ændring i MEF2-genets ekspression
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 12)
Genudtryk af MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) målt ved hjælp af Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på indsamlede blodprøver. Resultatet er foldændringen i udtrykket fra baseline til uge 12.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 12)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Maksimalt Iltoptag (Vo2 max)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)
VO2 max vil blive vurderet via en trinvis træningstest (f.eks. Bruce-protokollen eller lignende) for at måle kardiorespiratorisk fitness.
Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)
Ændring i anaerob effekt (Wingate-test)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)
Top- og gennemsnitlig anaerob effekt vil blive bestemt ved hjælp af den standardiserede 30-sekunders Wingate Anaerob Effekt-test.
Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)
Ændring i kropskomposition (fedtmasse og muskelmasse)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)
Procentdelen af kropsfedt og total muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA).
Baseline (uge 0) og slutningen af interventionen (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Jordan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 346 / 2025
  • 2025-148/2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Jordan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne artikel, efter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige på anmodning til forskere, der fremlægger et metodisk forsvarligt forslag og som har opnået etisk godkendelse fra et relevant Institutional Review Board (IRB) eller etisk komité.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger