Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luteolintilskudds rolle i cellulær metabolisme i myocyter og fettceller, fysisk ytelse og kroppssammensetning hos idrettsutøvere.

1. desember 2025 oppdatert av: Hadeel Ali Ghazzawi, University of Jordan

Evaluering av Luteolin-tilskuddets rolle i cellulært metabolisme av myocytter og fettceller ved regulering av genuttrykket til MEF2 og SREBP-1 proteiner, og undersøkelse av dets effekter på fysisk prestasjon og kroppssammensetning hos jordanske utøvere.

En klinisk studie skal avgjøre om Luteolin-tilskudd kan forbedre cellulær metabolisme og fysisk ytelse hos tilsynelatende sunne jordanske mannlige idrettsutøvere i alderen 18-35 år med kontinuerlig treningserfaring.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker 12 ukers Luteolin-tilskudd genuttrykket av MEF2 (en faktor som fremmer muskelutvikling og utholdenhet)?
  • Reduserer 12 ukers Luteolin-tilskudd genuttrykket av SREBP-1 (en faktor som regulerer fettlagring)?
  • Fører Luteolin-tilskudd til forbedringer i sentrale ytelsesmålinger, som maksimalt oksygenopptak (VO2 max) og anaerob kraft?
  • Har Luteolin-tilskudd en positiv innvirkning på kroppssammensetningen, spesielt ved å redusere fettmasse og øke muskelmasse?

Forskere vil sammenligne gruppen som mottar aktivt Luteolin-tilskudd (100 mg daglig) med en placebogruppe som mottar et mikrokrystallinsk cellulose-tilskudd (et nøytralt stoff) for å avgjøre om det aktive tilskuddet har ønskede effekter på metabolisme, ytelse og kroppssammensetning.

Deltakere vil:

  • Ta én kapsel (enten Luteolin eller placebo) daglig i 12 uker.
  • Fortsette sitt vanlige kosthold og treningsprogram, men begrense inntak av matvarer med høyt Luteolin-innhold under studieperioden.
  • Gi en blodprøve for genuttrykksanalyse før og etter 12-ukers intervensjonen.
  • Gjennomgå ytelsesvurderinger, VO2 max og Wingate-test, samt kroppssammensetningsanalyse (BIA) før og etter 12-ukers intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å evaluere luteolins potensial til å optimalisere metabolsk helse og fysisk ytelse hos idrettsutøvere ved å modulere spesifikke transkripsjonsfaktorer.

  • Rasjonal: Effektiv styring av lipidmetabolisme og forbedret muskel funksjon er avgjørende for idrettsprestasjoner. Luteolin har i nylige studier vist potensial til å modulere genuttrykk, spesielt ved å aktivere MEF2 og nedregulere SREBP-1.
  • MEF2-fokus: Aktivering av MEF2 er knyttet til forbedret oksidativ kapasitet, fremming av mitokondriell biogenese og forbedret muskelutholdenhet, som er svært gunstig for idrettsutøvere. Luteolin antas å forbedre MEF2-aktivitet ved å fremme histondeacetylering.
  • SREBP-1-fokus: SREBP-1 kontrollerer uttrykket av gener som er ansvarlige for syntesen av fettsyrer og triglyserider. Nedregulering av SREBP-1 er ønskelig for idrettsutøvere for å forhindre overdreven lipidakkumulering og støtte bedre metabolsk helse og ytelse. Luteolin kan hemme modningen av SREBP-1, redusere aktiviteten og uttrykket av lipogene gener.
  • Design: En multi-senter, dobbel-blindet, placebokontrollert klinisk studie vil bli gjennomført, med et totalt utvalg på 50 mannlige idrettsutøvere. Resultatvurderinger inkluderer Real-Time PCR på blodprøver for genuttrykk, Wingate- og Vmax-tester for ytelse, og Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA) for kroppssammensetning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
    • Amman Governorate
      • Amman, Amman Governorate, Jordan, 11942
        • University of Jordan (UJ)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn og alder: Mannlige frivillige i alderen 18 til 35 år.

Athletisk status: Nåværende trenende mannlige idrettsutøvere med kontinuerlig idrettstreningserfaring innen hvilket som helst felt (f.eks., utholdenhet, lagsport, styrketrening).

Helsestatus: Tilsynelatende sunn, uten kjente kroniske sykdommer eller metabolske lidelser som kan forstyrre lipid- eller muskelmetabolismen (f.eks., diabetes, leversykdom, nyresykdom, hjerte- og karsykdom).

Geografisk beliggenhet: Må bo i Jordan under studiens varighet og være i stand til å delta på alle planlagte vurderingsøkter ved de angitte studieentrene (University of Jordan).

Informeret samtykke: Må gi frivillig skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Forutgående tilstander: Diagnose av noen kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdom, hypertensjon, diabetes mellitus, nyresykdom, eller noen diagnostiserte nevrologiske eller immunsystemlidelser.
  • Medisinbruk: For tiden bruker reseptbelagte medisiner som kan påvirke lipidmetabolismen, inflammatorisk status eller treningsprestasjon (f.eks., kortikosteroider, statiner, visse antiinflammatoriske legemidler).
  • Tilskuddsbruk: Nåværende eller nylig bruk (innenfor de siste 3 månedene) av noen ernæringstilskudd Luteolin-holdige tilskudd. Manglende samtykke til å begrense inntak av Luteolin-rike matvarer gjennom hele den 12-ukers intervensjonsperioden.
  • Studieforpliktelse: Manglende evne eller vilje til å følge studiens protokoll, inkludert den 12-ukers daglige kapselinnntak og deltakelse på alle vurderingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Luteolin-kosttilskudd
Deltakere i denne gruppen mottar en daglig 100 mg kapsel med Luteolin i 12 sammenhengende uker. Denne gruppen har som mål å evaluere effekten av det aktive stoffet på MEF2- og SREBP-1-genuttrykk, fysisk prestasjon og kroppssammensetning.
Kosttilskudd: luteolin
100 mg Luteolin (aktiv ingrediens), tatt oralt en gang daglig i 12 uker.
Placebo komparator: Placebokontroll
Deltakerne i denne gruppen mottar en identisk utseende kapsel som kun inneholder mikrokrystallinsk cellulose (et nøytralt stoff) daglig i 12 sammenhengende uker. Dette fungerer som kontrollen som Luteolin-gruppens resultater vil bli sammenlignet med.
Annen: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose (placebo), tatt oralt en gang daglig i 12 uker. Kapselen er tilpasset i størrelse, farge og smak til det aktive luteolintilskuddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SREBP-1-genuttrykk
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 12)
Genuttrykk av SREBP-1 (Sterol Regulatory Element-Binding Protein 1) målt ved hjelp av Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på innsamlede spyttprøver. Resultatet er foldendringen i uttrykket fra baseline til uke 12.
Utgangspunkt (uke 0) og slutten av intervensjonen (uke 12)
Endring i MEF2-genuttrykk
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)
Genuttrykk av MEF2 (Myocyte Enhancer Factor 2) målt ved hjelp av Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) på innsamlede blodprøver. Resultatet er fold-endringen i uttrykk fra baseline til uke 12.
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal oksygenopptak (Vo2 maks)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)
VO2 max vil bli vurdert via en trinnvis økningstest (f.eks. Bruce-protokollen eller lignende) for å måle kardiorespiratorisk kondisjon.
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)
Endring i anaerob kraft (Wingate-test)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonens slutt (uke 12)
Topp- og gjennomsnittlig anaerob effekt vil bli bestemt ved hjelp av standard 30-sekunders Wingate Anaerob Effekttest.
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonens slutt (uke 12)
Endring i kroppssammensetning (fettmasse og muskelmasse)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)
Prosentandel kroppsfett og total muskelmasse vil bli vurdert ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Utgangspunkt (uke 0) og intervensjonsslutt (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Jordan

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hadeel A Ghazzawi, professor, The University of Jordan School of Agriculture

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 346 / 2025
  • 2025-148/2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Jordan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig på forespørsel til forskere som leverer et metodisk solid forslag og som har fått etisk godkjenning fra et relevant Institutional Review Board (IRB) eller etikkomité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger