Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske og funktionelle nedsættelser ved cervical diskusprolaps

15. december 2025 opdateret af: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University

Undersøgelse af Somatosensorisk Perception, Smerte, Kinesiofobi og Øvre Extremitets Funktionelle Færdigheder ved Cervikal Diskusherniation: En Case-Control Studie

Formålet med studiet var at evaluere niveauerne af somatosensorisk perception, smertetærskel og kinesiofobi hos personer med SDH, at undersøge deres sammenhæng med funktionelle færdigheder i den øvre ekstremitet og at sammenligne dem med raske personer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cervical diskusprolaps (SDH) opstår, når nerverødder og/eller rygmarven komprimeres på grund af degeneration eller forskydning af den cervicale mellemhvirvelskive og kan give smerter, sensorisk tab, muskelsvaghed og funktionelle begrænsninger. Da C5-T1-nerverødderne giver motorisk og sensorisk innervering fra skulderen til hånden, kan SDH ikke kun forårsage smerter, men også nedsættelser i somatosensorisk perception, taktile fornemmelser og proprioceptiv bevidsthed. Nerverodskompression forstyrrer integriteten af sensoriske funktioner såsom berøring, vibration og todelt diskrimination, hvilket negativt påvirker øvre ekstremitets evner. Desuden sænker smerter og central sensitiveringsprocesser smertetærsklen, hvilket yderligere begrænser motorisk præstation og daglige aktiviteter. Derfor er den kombinerede evaluering af somatosensorisk perception, smerter og funktionelle evner hos personer med SDH afgørende for en helhedsforståelse af det kliniske billede.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Iğdir
      • Iğdır, Iğdir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Dilan Demirtas Karaoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Büşra Candiri, asst. prof
        • Underforsker:
          • Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
        • Underforsker:
          • Büşra Candiri, asst. prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cervikal diskusprolaps og sunde individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier for frivillige i studiet: Nakkesmerter, der har varet mindst 3 måneder, Være mellem 18-65 år med en diagnose på cervikal diskusprolaps, Kunne samarbejde om de anvendte parametre, Have god kognitiv funktion, Være læsefærdig, Acceptere at deltage i studiet.

For kontrolgruppen: ikke have nogen klager over nakkesmerter og ikke have nogen nakkerelateret diagnose.

Eksklusionskriterier for frivillige i studiet: Nakkesmerteintensitet under aktivitet ifølge Visuel Analog Skala (VAS) under 3, Personer, der har gennemgået enhver operation relateret til nakkeproblemer, Personer, der har gennemgået operation relateret til overekstremitetsproblemer, Personer med cervikal radikulopati, Have en systemisk ondartet sygdom hvor som helst i kroppen, Have enhver sygdom relateret til bindevæv eller inflammatoriske reumatiske sygdomme, Have en psykiatrisk diagnose og modtage behandling, Være analfabet, Ikke have tilstrækkelig kognitiv funktion, Have modtaget enhver nakkerelateret fysioterapi inden for de sidste 6 måneder for CBA-gruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Personer med SDH
Personer med SDH er patienter, der er diagnosticeret med cervikal diskusprolaps af en fysioterapeut.
Andet: Somatosensoriske Perceptionstests

Taktil Lokalisationstest Taktil lokalisationstest vurderer berøringsopfattelse. Fingerkendelsestest Deltageren bliver bedt om at pege på deres finger, som er blevet berørt med en pen, mens deres øjne er lukkede.

Dobbeltberøringsstimulusopfattelsestest Denne test er baseret på identifikation af to separate stimuli, der præsenteres samtidig.

Andet: Den Visuelle Analog Skala
Den visuelle analoge skala vurderer intensiteten af smerter, som patienter oplever i forskellige aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og nat), i centimeter (cm).
Andet: Smertegrænse- og tolerancevurdering
Deltagernes smertegrænse og tolerance over for tryk vurderes ved hjælp af et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Andet: Øvre ekstremitets funktionalitet
Funktionen i den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af DASH og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
sunde deltagere.
Personer med lignende demografiske karakteristika, som ikke havde nogen nakkesmerter under det indledende interview, blev betragtet som sunde deltagere.
Andet: Somatosensoriske Perceptionstests

Taktil Lokalisationstest Taktil lokalisationstest vurderer berøringsopfattelse. Fingerkendelsestest Deltageren bliver bedt om at pege på deres finger, som er blevet berørt med en pen, mens deres øjne er lukkede.

Dobbeltberøringsstimulusopfattelsestest Denne test er baseret på identifikation af to separate stimuli, der præsenteres samtidig.

Andet: Den Visuelle Analog Skala
Den visuelle analoge skala vurderer intensiteten af smerter, som patienter oplever i forskellige aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og nat), i centimeter (cm).
Andet: Smertegrænse- og tolerancevurdering
Deltagernes smertegrænse og tolerance over for tryk vurderes ved hjælp af et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Andet: Øvre ekstremitets funktionalitet
Funktionen i den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af DASH og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smertetærskel og smertetolerance
Tidsramme: 24-48 timer
Deltagernes smertetærskel og tolerance over for tryk vurderes ved hjælp af et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
24-48 timer
Smertevurdering evaluerer
Tidsramme: 24-48 timer
Smertevurdering evaluerer intensiteten af smerter, som patienter føler i centimeter (cm) under forskellige aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og nat).
24-48 timer
Somatosensoriske Perceptionstests
Tidsramme: 24-48 timer
24-48 timer
Øvre ekstremitets funktionalitet
Tidsramme: 24-48 timer
Funktionen i den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-spørgeskemaet og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer en højere grad af handicap i den øvre ekstremitet.
24-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/8426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger