Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske og funktionelle nedsættelser ved cervical diskusprolaps

15. december 2025 opdateret af: Dilan Demirtaş Karaoba, Inonu University

Undersøgelse af Somatosensorisk Perception, Smerte, Kinesiofobi og Øvre Extremitets Funktionelle Færdigheder ved Cervikal Diskusherniation: En Case-Control Studie

Formålet med studiet var at evaluere niveauerne af somatosensorisk perception, smertetærskel og kinesiofobi hos personer med SDH, at undersøge deres sammenhæng med funktionelle færdigheder i den øvre ekstremitet og at sammenligne dem med raske personer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervical diskusprolaps (SDH) opstår, når nerverødder og/eller rygmarven komprimeres på grund af degeneration eller forskydning af den cervicale mellemhvirvelskive og kan give smerter, sensorisk tab, muskelsvaghed og funktionelle begrænsninger. Da C5-T1-nerverødderne giver motorisk og sensorisk innervering fra skulderen til hånden, kan SDH ikke kun forårsage smerter, men også nedsættelser i somatosensorisk perception, taktile fornemmelser og proprioceptiv bevidsthed. Nerverodskompression forstyrrer integriteten af sensoriske funktioner såsom berøring, vibration og todelt diskrimination, hvilket negativt påvirker øvre ekstremitets evner. Desuden sænker smerter og central sensitiveringsprocesser smertetærsklen, hvilket yderligere begrænser motorisk præstation og daglige aktiviteter. Derfor er den kombinerede evaluering af somatosensorisk perception, smerter og funktionelle evner hos personer med SDH afgørende for en helhedsforståelse af det kliniske billede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Iğdir
      • Iğdır, Iğdir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Dilan Demirtas Karaoba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Büşra Candiri, asst. prof
        • Underforsker:
          • Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
        • Underforsker:
          • Büşra Candiri, asst. prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cervikal diskusprolaps og sunde individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier for frivillige i studiet: Nakkesmerter, der har varet mindst 3 måneder, Være mellem 18-65 år med en diagnose på cervikal diskusprolaps, Kunne samarbejde om de anvendte parametre, Have god kognitiv funktion, Være læsefærdig, Acceptere at deltage i studiet.

For kontrolgruppen: ikke have nogen klager over nakkesmerter og ikke have nogen nakkerelateret diagnose.

Eksklusionskriterier for frivillige i studiet: Nakkesmerteintensitet under aktivitet ifølge Visuel Analog Skala (VAS) under 3, Personer, der har gennemgået enhver operation relateret til nakkeproblemer, Personer, der har gennemgået operation relateret til overekstremitetsproblemer, Personer med cervikal radikulopati, Have en systemisk ondartet sygdom hvor som helst i kroppen, Have enhver sygdom relateret til bindevæv eller inflammatoriske reumatiske sygdomme, Have en psykiatrisk diagnose og modtage behandling, Være analfabet, Ikke have tilstrækkelig kognitiv funktion, Have modtaget enhver nakkerelateret fysioterapi inden for de sidste 6 måneder for CBA-gruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med SDH
Personer med SDH er patienter, der er diagnosticeret med cervikal diskusprolaps af en fysioterapeut.
Andet: Somatosensoriske Perceptionstests

Taktil Lokalisationstest Taktil lokalisationstest vurderer berøringsopfattelse. Fingerkendelsestest Deltageren bliver bedt om at pege på deres finger, som er blevet berørt med en pen, mens deres øjne er lukkede.

Dobbeltberøringsstimulusopfattelsestest Denne test er baseret på identifikation af to separate stimuli, der præsenteres samtidig.

Andet: Den Visuelle Analog Skala
Den visuelle analoge skala vurderer intensiteten af smerter, som patienter oplever i forskellige aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og nat), i centimeter (cm).
Andet: Smertegrænse- og tolerancevurdering
Deltagernes smertegrænse og tolerance over for tryk vurderes ved hjælp af et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Andet: Øvre ekstremitets funktionalitet
Funktionen i den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af DASH og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
sunde deltagere.
Personer med lignende demografiske karakteristika, som ikke havde nogen nakkesmerter under det indledende interview, blev betragtet som sunde deltagere.
Andet: Somatosensoriske Perceptionstests

Taktil Lokalisationstest Taktil lokalisationstest vurderer berøringsopfattelse. Fingerkendelsestest Deltageren bliver bedt om at pege på deres finger, som er blevet berørt med en pen, mens deres øjne er lukkede.

Dobbeltberøringsstimulusopfattelsestest Denne test er baseret på identifikation af to separate stimuli, der præsenteres samtidig.

Andet: Den Visuelle Analog Skala
Den visuelle analoge skala vurderer intensiteten af smerter, som patienter oplever i forskellige aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og nat), i centimeter (cm).
Andet: Smertegrænse- og tolerancevurdering
Deltagernes smertegrænse og tolerance over for tryk vurderes ved hjælp af et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Andet: Øvre ekstremitets funktionalitet
Funktionen i den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af DASH og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smertetærskel og smertetolerance
Tidsramme: 24-48 timer
Deltagernes smertetærskel og tolerance over for tryk vurderes ved hjælp af et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
24-48 timer
Smertevurdering evaluerer
Tidsramme: 24-48 timer
Smertevurdering evaluerer intensiteten af smerter, som patienter føler i centimeter (cm) under forskellige aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og nat).
24-48 timer
Somatosensoriske Perceptionstests
Tidsramme: 24-48 timer
24-48 timer
Øvre ekstremitets funktionalitet
Tidsramme: 24-48 timer
Funktionen i den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-spørgeskemaet og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer en højere grad af handicap i den øvre ekstremitet.
24-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/8426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Somatosensoriske Perceptionstests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner