Rollen af Ernæringsmæssig Status i Funktionel Genopretning af Ældre Voksne, der Gennemgår Virtuel Virkelighedsforstærket Skulderrehabilitering (VIR) (VIR)
Rolle af Ernæringstilstand i Funktionel Genopretning af Ældre, der Gennemgår Virtual Reality-forbedret Skulderrehabilitering (VIR)
Fejlernæring er et klinisk syndrom defineret ved utilsigtet vægttab og/eller en vedvarende ubalance mellem ernæringsmæssige behov og indtag, der fører til funktionel nedgang. Dens forekomst er særligt høj blandt ældre – rammer omkring 17 % af ældre, der bor i eget hjem, 30 % af dem i genoptræningsindretninger og mellem 20 % og 60 % af personer i akutte plejemiljøer. Fejlernæring er derfor en almindelig, men ofte underkendt faktor, der påvirker sundhedsresultater i geriatriske populationer.
Artrose (OA), en degenerativ ledssygdom kendetegnet ved forringelse af ledbrusken, resulterer i smerter og nedsat mobilitet. Den rammer omkring 9,6 % af mænd og 18 % af kvinder over 60 år. Med stigende global forventet levetid og aldrende befolkninger forventes OA at blive den fjerde førende årsag til handicap i 2025. Ledudskiftningskirurgi giver betydelig lindring for alvorlige tilfælde, og følgelig gennemgår et stigende antal voksne – i gennemsnit omkring 70 år – elektiv ledudskiftningskirurgi efterfulgt af genoptræning for degenerativ OA.
I denne sammenhæng opstår Virtual Reality (VR)-teknologi som et innovativt værktøj i genoptræning. VR kan skabe engagerende, interaktive miljøer, der fremmer motorisk genlæring ved at lade klinikere justere træningsintensiteten og give realtidsfeedback. Denne tilpasningsevne muliggør personlige genoptræningsprogrammer designet til at forbedre patientmotivation og overholdelse. Foreløbige undersøgelser har vist opmuntrende resultater, der tyder på, at VR-assisteret terapi kan forbedre motorisk restitution og funktionelle resultater, og dens anvendelse i genoptræningsindstillinger udvides hurtigt.
Tidligere forskning har identificeret et stærkt link mellem fejlernæring og sarkopeni (tab af muskelmasse) og nedsat fysisk præstation. Imidlertid forbliver resultaterne inkonsistente vedrørende, hvordan ernæringstilstand påvirker funktionel restitution hos ældre, der gennemgår genoptræning. Mens nogle undersøgelser indikerer et positivt forhold mellem god ernæring og forbedret restitution, foreslår andre, at ernæringstilstand påvirker basisfunktionsevnen mere end hastigheden eller graden af funktionel forbedring under genoptræning.
Det er også vigtigt at erkende, at de fleste tilgængelige undersøgelser har fokuseret på patienter indlagt til genoptræning efter hoftebrud eller slagtilfælde, tilstande ofte forbundet med pludselig funktionel nedgang. Til dato har kun én kendt undersøgelse undersøgt ældre patienter, der gennemgår genoptræning efter hofte- eller knæudskiftningskirurgi på grund af degenerativ artrose. Interessant nok fandt denne undersøgelse en statistisk signifikant positiv sammenhæng mellem ernæringstilstand og funktionel restitution specifikt i denne undergruppe – en sammenhæng ikke observeret blandt patienter, der restituerer fra hoftebrud eller slagtilfælde.
Ikke desto mindre havde undersøgelsen begrænsninger: ernæringstilstand blev målt ved kun at bruge Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), og evalueringen fandt sted efter operationen uden præoperative eller langtidsopfølgende data. Desuden er der ingen tilgængelige data om genoptræningsresultater for skulderartrose, en stigende almindelig tilstand blandt ældre, der betydeligt påvirker autonomi i dagligdagen.
I betragtning af disse huller sigter den aktuelle forskning på at afgøre, om fejlernæring modificerer virkningerne af VR-forbedret skuldergenoptræning efter elektiv kirurgi på funktionel restitution – det vil sige evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) – hos skrøbelige ældre patienter. Hypotesen er, at dårlig ernæringstilstand kunne reducere fordelene ved intensiv, teknologi-baseret genoptræning, mens tilstrækkelig ernæring kan forbedre neuroplasticitet, muskelstyrke og overordnet restitutionspotentiale.
Denne undersøgelse søger at klarlægge tre hovedaspekter:
- Forekomsten og alvorligheden af fejlernæring blandt ældre, der gennemgår elektiv kirurgi og efterfølgende VR-baseret genoptræning.
- Interaktionen mellem ernæringstilstand og funktionelle resultater, hvor det undersøges, om fejlernæring fungerer som en effektmodifikator eller mediator i restitutionsforløb.
- VR-teknologiens specifikke bidrag til at forbedre genoptræningsoverholdelse, motivation og overordnet funktionel uafhængighed sammenlignet med konventionel terapi.
Ved at udforske krydspunktet mellem ernæring, aldring og digital genoptræning kan denne forskning hjælpe med at skræddersy tværfaglige interventioner, der integrerer ernæringsstyring og avancerede genoptræningsteknologier. En sådan tilgang kan optimere restitutionsresultater, reducere handicap og forbedre livskvaliteten hos skrøbelige ældre, der gennemgår ledudskiftning eller skulderkirurgi på grund af artrose.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Claudio Pedone, Prof.
- Telefonnummer: +39 06 22 541 1349
- E-mail: c.pedone@policlinicocampus.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00128
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Kontakt:
- Claudio Pedone, Prof
- Telefonnummer: +39 06 22 541 1349
- E-mail: c.pedone@policlinicocampus.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 60 år eller ældre;
- Skrøbelighed defineret efter Clinical Frailty Scale (Cesari et al., 2018);
- Diagnose af skuldersygdomme med indikation til elektiv operation;
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af reumatiske sygdomme;
- Skulderfraktur;
- Aktuel SARS-CoV-2-infektion;
- Diagnose af aktiv kræft;
- Enhver kontraindikation for oral ernæring;
- Malabsorptionssygdomme;
- Kognitiv svækkelse (MMSE<18);
- Alvorlige kroniske sygdomme (hjertesvigt NYHA III-IV, lungesvigt, nyresvigt);
- Enhver kontraindikation for genoptræning;
- Genoptræningsvarighed ≤ 14 dage;
- Manglende evne til at give informeret samtykke;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Virtual reality-forbedret skulderehabilitering
|
Virtuel virkelighedsenhed til at simulere specifikke øvelser, der er rettet mod at rehabilitere patienter med muskel- og skeletskader i skulderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlernæring som effektmodifikator af indflydelsen af skulderehabilitering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af genoptræningsbehandlingen efter 4 uger
|
"Absolut funktionel forbedring" (AFG), defineret som forskellen mellem den modificerede Barthel Index ved afslutningen af rehabiliteringen minus den modificerede Barthel Index før rehabiliteringen (dvs. efter operationen).
|
Fra indskrivning til afslutningen af genoptræningsbehandlingen efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 37.25_CET2_CBM_VIR
- PNC0000007 - "Fit4MedRob" (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministero dell'Università e della Ricerca)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .