Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Neuromonitorering på intensivafdelingen (NEMO-RETRO)

12. december 2025 opdateret af: Philppe Jorens, University Hospital, Antwerp

Multimodal neuromonitorering på intensivafdelingen

Neurokritisk pleje er blevet en selvstændig disciplin inden for intensivmedicinen med et stort fokus på behandlingen af patienter med akut skade på den mest komplekse organ i den menneskelige krop, hjernen. De vigtigste indikationer for akut neurokritisk pleje omfatter aneurysmatisk subarachnoidalblødning (SAH) og alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI). Disse sygdomme udgør et stort sundheds- og socioøkonomisk problem, da de rammer unge patienter, og dødeligheden og invaliditeten er høj. Patologien og behandlingen af disse patienter er heterogen og kompleks. På trods af fremskridt i grundlæggende neurovidenskab, som har øget vores forståelse af processer i den skadede hjerne, er tilgangene til behandling i vid udstrækning ufokuserede og følger konceptet om en 'en pille til alle' tilgang. Ny monitoreringsteknologi og nye neuroimaging-teknikker tilbyder nu muligheder for at forbedre plejen for disse patienter til en mere individualiseret målrettet behandling.

I perioden 2010-2014 blev en prospektiv undersøgelse gennemført på Antwerp Universitetshospital, der inkluderede 50 patienter med enten SAH eller TBI, som gennemgik omfattende monitorering, kendt som "Individualiseret målrettet behandling i neurokritisk pleje".

I NEMO-RETRO ønsker forskerne at besvare foreslåede og nye forskningsspørgsmål i retrospektive analyser ved hjælp af aktuelle indsigter og metoder.

Mål:

  1. Monitorering af cerebral blodgennemstrømning

    1. Undersøge effekten af ændringer i behandling (art/intensitet) på cerebral blodgennemstrømning (CBF) målt med termisk diffusionsflowmetri og transkraniel Doppler (TCD)
    2. Bestemme den ekstra værdi af kontinuerlig CBF-monitorering til tidlig opdagelse af vasospasme og iskæmi

  2. Hjernevævs iltspænding

    1. Undersøge effekten af ændringer i behandling (art/intensitet) på cerebral iltforsyning målt ved hjælp af hjernevævs iltspænding (PTiO2)
    2. Undersøge forholdet mellem PTiO2 og hemodynamiske parametre såsom CBF, CPP og ICP

  3. Systemiske effekter af hjernespecifik behandling

    1. Undersøge effekterne af hjerne-målrettet behandling på hjerteytelse og lungefunktion
    2. Bestemme forholdet mellem CBF og hjerteytelse, især efter triple H-behandling

  4. Neuroimaging

    1. Nøjagtigt dokumentere strukturel hjerneskade efter TBI og SAH
    2. Dokumentere vasospasme og kvantificere flow og perfusion
    3. Kvantificere graden af sekundær iskæmisk skade på hjernen
    4. Differentiere hævelse fra ødem
    5. Træne og validere modeller til fortolkning af neuroimaging

  5. Resultat

    1. Vurdere global funktionel tilstand 6 måneder efter skaden
    2. Vurdere sundhedsrelateret livskvalitet 6 måneder efter skaden

  6. Integreret tilgangsanalyse

    1. Beskrive effekterne af hjerne-målrettet behandling på cerebrale og systemiske parametre
    2. Definere den ekstra værdi af udvidet multimodalitetsovervågning og avanceret neuroimaging til at opdage vasospasme og sekundær iskæmisk skade, defineret ved markører for neuronale skader og celdedød
    3. Udvikle anbefalinger til individualiseret målrettet behandling

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primært indlagt på Antwerp Universitetshospital

Beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på de 50 patienter, der blev rekrutteret til den oprindelige undersøgelse.

For TBI:

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år inklusive
  • har pådraget sig en hovedskade inden for de foregående 24 timer
  • TBI diagnosticeret via anamnese, klinisk undersøgelse med en GCS på 12 eller mindre
  • bevis for TBI bekræftet ved abnormiteter på CT-scanning
  • klinisk indikation for overvågning af ICP
  • informert samtykke er indhentet fra patienten eller en juridisk acceptabel repræsentant

Eksklusionskriterier:

  • forventet levetid på mindre end 24 timer som fastsat af undersøgeren
  • enhver rygmarvsskade
  • koma mistænkt for primært at skyldes andre årsager end hovedskade, såsom stof- eller alkoholoverdosis
  • klinisk signifikant eller aktiv mave-tarm-, nyre-, lever-, endokrin eller CNS-sygdom eller kronisk tilstand (f.eks. psykisk lidelse), der kan konstateres ved indlæggelsen og kan påvirke den funktionelle udfald
  • respiratorisk/hemodynamisk ustabilitet, refraktær over for behandling og forhindrer transport til neuroimaging-undersøgelser
  • graviditet
  • specielle eksklusionskriterier for MRI, såsom ikke-fjernelige metaller, kunstige led, elektroniske enheder (pacemaker, pumper osv.)
  • informert samtykke er indhentet fra en juridisk acceptabel repræsentant før enhver undersøgelsesrelateret aktivitet

For aneurysmatisk subarachnoidal blødning:

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år inklusive
  • ruptureret aneurisme, påvist ved CT-angiografi eller DSA
  • start af SAH-kliniske symptomer inden for de foregående 72 timer
  • World Federation of Neurosurgery (WFNS) grad III-IV og grad V patienter, der forbedrer sig inden for 24 timer efter ventriculostomi
  • indikation for ICP-overvågning eller CSF-drænage
  • informert samtykke er indhentet fra patienten eller en juridisk acceptabel repræsentant

Eksklusionskriterier:

  • ikke-aneurysmatisk subarachnoidal blødning
  • indlæggelse i en klinisk tilstand med ekstremt dårlig prognose (f.eks. vide, ikke-reaktive pupiller i mere end 1 time)
  • signifikante koagulationsforstyrrelser (trombocytter < 80 per mL, partiel tromboplastintid > 45 sek, INR > 1,5)
  • cytostatisk terapi hos patienter med malign sygdom
  • graviditet
  • specielle eksklusionskriterier for MRI, såsom ikke-fjernelige metaller, kunstige led, elektroniske enheder (pacemaker, pumper osv.)
  • respiratorisk og/eller hemodynamisk ustabilitet, der forhindrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Akut hjerneskade
Patienter med akut hjerneskade (TBI eller aSAH)
Enhed: Multimodal neuromonitorering
Billeddannelse: CT, MR, XA Neuromonitorering: Hjernevævsmonitoringssonde, Hemedex, Ekstern ventrikeldræn, Kortikal mikrodialysekateter Anden monitorering: Arteriel kateter, Jugularbulbkateter, rutinemæssige vitale parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et gunstigt neurologisk udfald
Tidsramme: Fra indmelding til afslutningen af opfølgningen efter 6 måneder
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOSE; 1 = Død, 8 = God rekonvalescens på højt niveau)
Fra indmelding til afslutningen af opfølgningen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i abnormaliteter på neurobilleder via CT, MRI eller XA
Tidsramme: Fra indmelding til afslutningen af studiet efter 6 måneder
Ændring baseret på udviklingen af blødningsområder, iskæmiske områder, ødem
Fra indmelding til afslutningen af studiet efter 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i NSE
Tidsramme: Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdelingen
Måling af neuron-specifikt enolase (ng/mL, plasma/CSF)
Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdelingen
Ændring fra baseline i GFAP
Tidsramme: Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Måling af glial fibrillær syreprotein (ng/mL, plasma/CSF)
Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Ændring fra baseline i S100B
Tidsramme: Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdelingen
Måling af S100 calcium-bindende protein B (ng/mL, plasma/CSF)
Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdelingen
Ændring fra baseline i NFL
Tidsramme: Fra tilmelding op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensiv afdeling
Måling af neurofilament let kæde (ng/mL, plasma/CSF)
Fra tilmelding op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensiv afdeling
Ændring fra baseline i UCH-L1
Tidsramme: Fra indskrivelse og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Måling af ubiquitin carboxy-terminal hydrolase L1 (ng/mL, plasma/CSF)
Fra indskrivelse og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Ændring fra baseline i MDA
Tidsramme: Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdeling
Måling af malondialdehyd (µmol/L)
Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i Ferritin
Tidsramme: Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere intensivafsnitsudskrivning
Måling af ferritin (ng/mL)
Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere intensivafsnitsudskrivning
Ændring fra baseline i Hepcidin
Tidsramme: Fra indskrivelse op til 12 dage, med mindre tidligere udskrivelse fra intensivafdeling
Måling af hepcidin (ng/mL)
Fra indskrivelse op til 12 dage, med mindre tidligere udskrivelse fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i GDF-15
Tidsramme: Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Måling af vækstdifferentieringsfaktor 15 (ng/mL)
Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i CHI3L1
Tidsramme: Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdeling
Måling af chitinase-3-lignende protein 1 (ng/mL)
Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i TfR
Tidsramme: Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Måling af transferrinreceptor (ng/mL)
Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i IL-1α
Tidsramme: Fra indmeldingen og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensiv afdeling
Måling af interleukin-1 alfa (pg/mL)
Fra indmeldingen og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensiv afdeling
Ændring fra baseline i Fe²⁺
Tidsramme: Fra tilmelding op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Måling af jern(II) (µmol/L)
Fra tilmelding op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Ændring fra baseline i Syndecan
Tidsramme: Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Måling af syndecan (ng/mL)
Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Ændring fra baseline i IL-1β
Tidsramme: Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Måling af interleukin-1 beta (pg/mL)
Fra indskrivning og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i IL-6
Tidsramme: Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Måling af interleukin-6 (pg/mL)
Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i IL-10
Tidsramme: Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Måling af interleukin-10 (pg/mL)
Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i IL-18
Tidsramme: Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre der er tidligere udskrivelse fra intensivafdeling
Måling af interleukin-18 (pg/mL)
Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre der er tidligere udskrivelse fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i IL-23
Tidsramme: Fra indmelding og op til 12 dage, medmindre der sker tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Måling af interleukin-23 (pg/mL)
Fra indmelding og op til 12 dage, medmindre der sker tidligere udskrivelse fra intensivafdelingen
Ændring fra baseline i IL-1RA
Tidsramme: Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Måling af interleukin-1 receptorantagonist (pg/mL)
Fra tilmelding og op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Ændring fra baseline i TNFα
Tidsramme: Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling
Måling af tumornekrosefaktor alfa (pg/mL)
Fra indskrivning op til 12 dage, medmindre tidligere udskrivning fra intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Research Foundation - Flanders (Fonds Wetenschappelijk Onderzoek)
CENTER TBI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EDGE 4584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt i overensstemmelse med de definerede forskningsspørgsmål. Alle data vil blive anonymiseret før analyse, og overførselsprocedurer vil blive udført i fuld overensstemmelse med hospitalsbestemmelserne.

IPD-delingstidsramme

Begynder 3 måneder efter og slutter 1 år efter offentliggørelse af resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan anmode om data ved at kontakte de oprindelige forskere. En officiel ansøgning skal indsendes til de oprindelige forskere, som vil afgøre, om datadeling er godkendt. I tilfælde af godkendelse vil en formel datadelingsaftale blive etableret mellem de anmodende forskere og de oprindelige forskere. Al datadeling vil blive udført i overensstemmelse med de lokale regler på Antwerp Universitetshospital.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger