Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycyrrhetinsyre og Akut Irritant Dermatitis

31. august 2026 opdateret af: University of Split, School of Medicine

Effekter af Glycyrrhetinsyre på menneskelig hud i en akut irritativ kontaktdermatitis-model

Irriterende dermatitis er en af de mest almindelige inflammatoriske hudlidelser, forårsaget af eksponering for eksterne stoffer, der inducerer inflammation og immunaktivering. Standard behandling omfatter undgåelse af irriterende stoffer, genopretning af hudbarrieren ved brug af fugtgivende midler og påføring af antiinflammatoriske lægemidler som topikale kortikosteroider. På grund af risiciene forbundet med langvarig brug af kortikosteroider, er der interesse i at udvikle fugtgivende formuleringer beriget med bioaktive forbindelser med antiinflammatoriske egenskaber (1-4). Blandt disse lovende forbindelser er glycyrrhetinsyre.

18β-Glycyrrhetinsyre, en bioaktiv komponent i lakridsrodeekstrakt, udviser kraftige antiinflammatoriske og antioxidante effekter. Topikal påføring har vist gavnlige resultater i tilstande som atopisk dermatitis, acne, kløe og UVB-induceret hudskade. Dens foreslåede virkningsmekanismer omfatter hæmning af nøgleinflammatoriske enzymer (COX, 5-LOX, iNOS) og fremme af hudregeneration gennem stimulering af aquaporin-3-ekspression og forbedring af epidermalt omsætning (5).

Topikal påføring af formuleringer indeholdende 18β-glycyrrhetinsyre vil forbedre hudparameterforstyrrelser forårsaget af irritation induceret med natriumlaurylsulfat.

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af 18β-glycyrrhetinsyre på humane hudparametre i en akut irritativ dermatitismodel induceret af natriumlaurylsulfat, hvilket giver yderligere indsigt i dens potentielle rolle som et antiinflammatorisk og barriererestaurerende middel.

Referencer:

  1. Scheinman PL, m.fl. Nat Rev Dis Primers. 2021 maj 27;7(1):38.
  2. Johansen JD, m.fl. J Allergy Clin Immunol. 2022 apr;149(4):1162-1171.
  3. Kang SY, m.fl. Medicina (Kaunas). 2022 jul 1;58(7):888.
  4. Weisshaar E. Am J Clin Dermatol. 2024 nov;25(6):909-926.
  5. Kowalska A, m.fl. Int J Cosmet Sci. 2019 aug;41(4):325-331.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Split, Kroatien, 21000
        • Rekruttering
        • University of Split School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Dario Leskur, asst. prof., MPharm, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne deltagere på 18 år eller derover, af begge køn.
  • Intakt, sund hud på testområderne.
  • Ingen brug af systemiske eller topikale kortikosteroider, immunmodulatorer eller antihistaminer inden for de foregående tre måneder.
  • Ingen brug af topikale fugtgivende midler på testområderne inden for de foregående syv dage.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, kvinder mistænkt for at være gravide og ammende kvinder.
  • Manglende overholdelse af studieprotokollen.
  • Frivilligt frafald eller personlig beslutning om ikke at fortsætte deltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen behandling og intakt hud
Ingen topisk produkt vil blive påført. Intakt hud.
Udpeget testområde uden topikal anvendelse efter irritation (på den irriterede underarm) og på tilsvarende intakt hud (på den ikke-irriterede underarm). Fungerer som en baseline reference for spontan restitution og fysiologisk hudvariation.
Placebo komparator: Placebo og intakt hud
Topisk placeboformulering identisk i udseende og bærerstofsammensætning med den aktive præparation, men uden glycyrrhetinsyre. Anvendes til at kontrollere for bærerstofeffekter på hudparametre. Intakt hud.

Topisk formulering identisk i sammensætning med de aktive præparater, men uden glycyrrhetinsyre.

Anvendes til at evaluere formuleringens bærerstofs effekt på hudparametre. Påføres dagligt på udpegede testområder på både irriterede og intakte underarmsområder i hele undersøgelsens varighed.

Andet: Ingen behandling og irritation
Der vil ikke blive anvendt noget topikalt produkt. SLS-induceret hudirritation.
Udpeget testområde uden topikal anvendelse efter irritation (på den irriterede underarm) og på tilsvarende intakt hud (på den ikke-irriterede underarm). Fungerer som en baseline reference for spontan restitution og fysiologisk hudvariation.

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.

Placebo komparator: Placebo og irritation
Topisk placeboformulering identisk i udseende og bærerstofsammensætning med den aktive præparation, men uden glycyrrhetinsyre. Anvendes til at kontrollere for bærerstofeffekter på hudparametre. SLS-induceret hudirritation.

Topisk formulering identisk i sammensætning med de aktive præparater, men uden glycyrrhetinsyre.

Anvendes til at evaluere formuleringens bærerstofs effekt på hudparametre. Påføres dagligt på udpegede testområder på både irriterede og intakte underarmsområder i hele undersøgelsens varighed.

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.

Eksperimentel: Glycyrrhetinic Acid (low-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the effects of different doses of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a low dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Eksperimentel: Glycyrrhetinic Acid (high-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the dose-dependent effects of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a high dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Eksperimentel: Glycyrrhetinic Acid (low-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of a low dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the intermediate- and high-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.

Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a low dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Eksperimentel: Glycyrrhetinic Acid (high-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of a high dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the low- and intermediate-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.

Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a high dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Eksperimentel: Glycyrrhetinic Acid (intermediate-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the effects of different doses of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at an intermediate dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Eksperimentel: Glycyrrhetinic Acid (intermediate-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of an intermediate dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the low- and high-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.

Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at an intermediate dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermal water loss
Tidsramme: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Tewameter will be used to assess skin barrier function as a measurement of the water loss (g/m2/h).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Hydration
Tidsramme: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Corneometer will be used to estimate skin dryness. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Erythema
Tidsramme: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Mexameter will be used to assess erythema. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Skin elasticity
Tidsramme: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Cutometer will be used to assess skin elasticity.
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2181-198-03-04-25-0072
  • IP-UNIST-35 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Funded by the European Union - NextGenerationEU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .