Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionel Release-teknik for Iliotibialbånd og Pes Anserine kontra Proprioceptionsøvelser for patienter med knæartrose (PRT)

3. december 2025 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University

Positionel Release Teknik for Iliotibialbåndet og Pes Anserinus kontra Proprioception Øvelse på Patienter med Knæartrose

dette studie blev udført for at sammenligne effekten af den positionelle frigivelsesteknik for iliotibialbåndet og Pes Anserine versus proprioceptiv træning på patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Osteoartritis (OA) er en af de mest almindelige kroniske sygdomme i verden. Det er ofte ledsaget af høje niveauer af vedvarende smerter. Osteoartritis er den mest almindelige degenerative sygdom, der primært påvirker ledbrusken og den subchondrale knogle i et synovialled, hvilket i sidste ende resulterer i ledfejl. Det er en sygdom, der involverer flere forandringer i ledvævene, herunder brusknedbrydning, knogleomdannelse og osteofytdannelse; dette fører til kliniske manifestationer, herunder smerter, stivhed, hævelse og begrænsninger i ledfunktionen. Positionel frigivelsesteknik er en type manuel terapi, der effektivt kan bruges til at behandle smerter og handicap, der er forbundet med muskel- og skeletfunktionsforstyrrelser, og reducere vævsømhed ved at ændre nociceptoraktiviteten i de bløde væv. Den positionelle frigivelse synes at påvirke upassende proprioceptiv aktivitet, hvilket hjælper med at normalisere tonus og etablere det normale længde-spændingsforhold i musklen. Proprioceptiv træning er en effektiv metode til at styrke knæledsmuskelfunktionen og reducere smerter hos patienter med knæosteoartritis. I den aktuelle studie kan det være nyttigt at sammenligne effekten af den positionelle frigivelsesteknik, da det er en ny modalitet og har bevist sin effektivitet i flere undersøgelser på at reducere smerter og funktionsnedsættelse og øge bevægelsesomfanget, versus de proprioceptive øvelser, der også har en forbedring på smerter, bevægelsesomfang og funktion. Knæproprioception og smertetrykstærskel vil også blive testet for at sammenligne disse teknikker på patienter med knæosteoartritis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn med knæartrose vil deltage i denne undersøgelse i henhold til American College of Rheumatology-kriterierne
  • En gennemsnitlig smerteintensitet på ≥3 på en 10 cm visuel analog skala (VAS).
  • Patienter med unilateral knæartrose, for patienter med bilateral knæ -Patienter med grad II & III kronisk knæartrose (klinisk og billeddiagnostisk røntgen.
  • Patienter blev henvist af ortopædisk læge.
  • Patienter med body mass index <30 kg/cm².

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Alvorlig valgus eller varus deformitet
  • Tidligere eller nuværende karforstyrrelse.
  • Akut eller kronisk lændesmerte.
  • Øvre motorneuronlæsion og nedre motorneuronlæsion.
  • En historie med reumatoid artritis.
  • Tilstedeværelse af malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Positionel Løsladelsesteknik
Tyve patienter vil modtage positionsudløsningsteknik udover traditionelle øvelser. Behandlingsprotokollen vil være 3 sessioner om ugen i seks uger
Andet: Positionel Release Teknik

Positionel frigivelse af Pes Anserine: Glid fingrene cirka 1 tomme (2,5 cm) medialt fra tibial tuberositet til knogleindføringsstedet. På den veludviklede patient kan massen af senerne gribes som en gruppe på medial side af knæet. Anvend tibial traktion eller opadgående kompression med den fjerne hånd til finjustering. Hold i 90 sekunder med gentagelse 3 gange i en session med en pause på 30 sekunder. Positionel frigivelse af iliotibial bånd: Stå på siden af den liggende patient, der er modsat det bånd, der skal palperes. Med dine hænder flade, juster dem over lateral lår lige under trochanter major på femur.

Anvend cephalad kompression af lemmet med den fjerne hånd eller din krop til finjustering. Hold i 90 sekunder med gentagelse 3 gange i en session med en pause på 30 sekunder

Andet: traditionel motion

Strækøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring og stræk for lægemusklen (3 sæt, hvert stræk holdes 30 sekunder, 30 sekunders afslapning mellem hvert sæt, 5 sekunders pause). og gentages 3 gange.

Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteabduktorer styrkning 45 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteekstensor styrkning 15 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Løft af lige ben 45-70 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Kort bue knæextension (10 gentagelser, 3 sæt)
Eksperimentel: proprioceptive øvelser
Tyve patienter vil modtage proprioception-øvelser ud over traditionel træning. Behandlingsprotokollen vil være 3 sessioner om ugen i seks uger.
Andet: traditionel motion

Strækøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring og stræk for lægemusklen (3 sæt, hvert stræk holdes 30 sekunder, 30 sekunders afslapning mellem hvert sæt, 5 sekunders pause). og gentages 3 gange.

Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteabduktorer styrkning 45 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteekstensor styrkning 15 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Løft af lige ben 45-70 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Kort bue knæextension (10 gentagelser, 3 sæt)

Andet: proprioceptionsøvelser
patienterne vil modtage proprioceptive øvelser i form af Hælgang, Tågang, Sidelæns Strikkegang, Sidelæns Trin, Krydsgang, Semi-Tandemgang, Tandemgang, Højknægang, Bryllupsgang, Baglæns Bryllupsgang, balance- og koordinationsøvelser.
Aktiv komparator: traditionel motion
Tyve patienter modtager kun traditionel træning. Behandlingsprotokollen vil være 3 sessioner om ugen i seks uger
Andet: traditionel motion

Strækøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring og stræk for lægemusklen (3 sæt, hvert stræk holdes 30 sekunder, 30 sekunders afslapning mellem hvert sæt, 5 sekunders pause). og gentages 3 gange.

Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteabduktorer styrkning 45 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteekstensor styrkning 15 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Løft af lige ben 45-70 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Kort bue knæextension (10 gentagelser, 3 sæt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæhandicap
Tidsramme: op til 6 uger
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) blev bredt anvendt i evalueringen af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 subskalaer: Smerte (5 punkter), Stivhed (2 punkter), Fysisk funktion (17 punkter). Testspørgsmålene scores på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Let (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scorerne for hver subskala summeres, med en mulig score på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre subskalaer en total WOMAC-score, men der er andre metoder, der er blevet anvendt til at kombinere scorer. Højere scorer på WOMAC indikerer værre smerter, stivhed og funktionelle begrænsninger.
op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til 6 uger
Patienterne registrerede smerteintensiteten på en 100 mm VAS ved at tegne en lodret linje på den vandret placerede VAS. Venstre ende af VAS repræsenterede 'ingen smerter' og højre ende 'størst tænkelige smerter' uden mellemliggende inddelinger eller beskrivende termer
op til 6 uger
bevægelighedsomfang
Tidsramme: op til seks uger
Det mest almindeligt anvendte kliniske instrument til vurdering af leddets AROM er den digitale goniometer. Den anvendes som et validt og pålideligt AROM-måleinstrument med høj validitet samt intra- og interbedømmers pålidelighed.
op til seks uger
trykkesmertegrænse
Tidsramme: op til seks uger
Trykalgeometret vil blive brugt til at måle tryksmertegrænsen
op til seks uger
knæledspositionsfejl
Tidsramme: op til seks uger
Gratis inklinometer-applikation (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) til iPhone 6 (Apple, Cupertino, USA) ved 30°, 45° og 75° målvinkler. Aktiv knæledspositionsfornemmelse vil blive vurderet med iPhone-inklinometerapplikationen. Alle test vil blive udført i siddeposition uden kontakt mellem fødderne og gulvet, på et roligt sted og med lukkede øjne
op til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger