- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07286669
Positionel Release-teknik for Iliotibialbånd og Pes Anserine kontra Proprioceptionsøvelser for patienter med knæartrose (PRT)
Positionel Release Teknik for Iliotibialbåndet og Pes Anserinus kontra Proprioception Øvelse på Patienter med Knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nabil Abdel-Aal, phd
- Telefonnummer: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dina Magdy, master
- Telefonnummer: 01128016646
- E-mail: dinamagdy365@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn med knæartrose vil deltage i denne undersøgelse i henhold til American College of Rheumatology-kriterierne
- En gennemsnitlig smerteintensitet på ≥3 på en 10 cm visuel analog skala (VAS).
- Patienter med unilateral knæartrose, for patienter med bilateral knæ -Patienter med grad II & III kronisk knæartrose (klinisk og billeddiagnostisk røntgen.
- Patienter blev henvist af ortopædisk læge.
- Patienter med body mass index <30 kg/cm².
Eksklusionskriterier:
- Tidligere knæoperation
- Alvorlig valgus eller varus deformitet
- Tidligere eller nuværende karforstyrrelse.
- Akut eller kronisk lændesmerte.
- Øvre motorneuronlæsion og nedre motorneuronlæsion.
- En historie med reumatoid artritis.
- Tilstedeværelse af malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positionel Løsladelsesteknik
Tyve patienter vil modtage positionsudløsningsteknik udover traditionelle øvelser.
Behandlingsprotokollen vil være 3 sessioner om ugen i seks uger
|
Positionel frigivelse af Pes Anserine: Glid fingrene cirka 1 tomme (2,5 cm) medialt fra tibial tuberositet til knogleindføringsstedet. På den veludviklede patient kan massen af senerne gribes som en gruppe på medial side af knæet. Anvend tibial traktion eller opadgående kompression med den fjerne hånd til finjustering. Hold i 90 sekunder med gentagelse 3 gange i en session med en pause på 30 sekunder. Positionel frigivelse af iliotibial bånd: Stå på siden af den liggende patient, der er modsat det bånd, der skal palperes. Med dine hænder flade, juster dem over lateral lår lige under trochanter major på femur. Anvend cephalad kompression af lemmet med den fjerne hånd eller din krop til finjustering. Hold i 90 sekunder med gentagelse 3 gange i en session med en pause på 30 sekunder Strækøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring og stræk for lægemusklen (3 sæt, hvert stræk holdes 30 sekunder, 30 sekunders afslapning mellem hvert sæt, 5 sekunders pause). og gentages 3 gange. Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteabduktorer styrkning 45 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteekstensor styrkning 15 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Løft af lige ben 45-70 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Kort bue knæextension (10 gentagelser, 3 sæt) |
|
Eksperimentel: proprioceptive øvelser
Tyve patienter vil modtage proprioception-øvelser ud over traditionel træning.
Behandlingsprotokollen vil være 3 sessioner om ugen i seks uger.
|
Strækøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring og stræk for lægemusklen (3 sæt, hvert stræk holdes 30 sekunder, 30 sekunders afslapning mellem hvert sæt, 5 sekunders pause). og gentages 3 gange. Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteabduktorer styrkning 45 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteekstensor styrkning 15 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Løft af lige ben 45-70 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Kort bue knæextension (10 gentagelser, 3 sæt)
patienterne vil modtage proprioceptive øvelser i form af Hælgang, Tågang, Sidelæns Strikkegang, Sidelæns Trin, Krydsgang, Semi-Tandemgang, Tandemgang, Højknægang, Bryllupsgang, Baglæns Bryllupsgang, balance- og koordinationsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: traditionel motion
Tyve patienter modtager kun traditionel træning.
Behandlingsprotokollen vil være 3 sessioner om ugen i seks uger
|
Strækøvelser: Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring og stræk for lægemusklen (3 sæt, hvert stræk holdes 30 sekunder, 30 sekunders afslapning mellem hvert sæt, 5 sekunders pause). og gentages 3 gange. Styrkeøvelser: Isometriske øvelser for quadriceps (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteabduktorer styrkning 45 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Hofteekstensor styrkning 15 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Løft af lige ben 45-70 grader (10 gentagelser, 3 sæt), Kort bue knæextension (10 gentagelser, 3 sæt) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæhandicap
Tidsramme: op til 6 uger
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) blev bredt anvendt i evalueringen af hofte- og knæartrose.
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 subskalaer: Smerte (5 punkter), Stivhed (2 punkter), Fysisk funktion (17 punkter). Testspørgsmålene scores på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Let (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4).
Scorerne for hver subskala summeres, med en mulig score på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk funktion.
Normalt giver en sum af scorerne for alle tre subskalaer en total WOMAC-score, men der er andre metoder, der er blevet anvendt til at kombinere scorer.
Højere scorer på WOMAC indikerer værre smerter, stivhed og funktionelle begrænsninger.
|
op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til 6 uger
|
Patienterne registrerede smerteintensiteten på en 100 mm VAS ved at tegne en lodret linje på den vandret placerede VAS.
Venstre ende af VAS repræsenterede 'ingen smerter' og højre ende 'størst tænkelige smerter' uden mellemliggende inddelinger eller beskrivende termer
|
op til 6 uger
|
|
bevægelighedsomfang
Tidsramme: op til seks uger
|
Det mest almindeligt anvendte kliniske instrument til vurdering af leddets AROM er den digitale goniometer.
Den anvendes som et validt og pålideligt AROM-måleinstrument med høj validitet samt intra- og interbedømmers pålidelighed.
|
op til seks uger
|
|
trykkesmertegrænse
Tidsramme: op til seks uger
|
Trykalgeometret vil blive brugt til at måle tryksmertegrænsen
|
op til seks uger
|
|
knæledspositionsfejl
Tidsramme: op til seks uger
|
Gratis inklinometer-applikation (Goniometer Pro, 5fuf5, USA) til iPhone 6 (Apple, Cupertino, USA) ved 30°, 45° og 75° målvinkler.
Aktiv knæledspositionsfornemmelse vil blive vurderet med iPhone-inklinometerapplikationen.
Alle test vil blive udført i siddeposition uden kontakt mellem fødderne og gulvet, på et roligt sted og med lukkede øjne
|
op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Positionel Release Teknik
-
Palestine Ahliya UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerter | Muskel energi teknikPalæstinensiske territorier
-
University of KarachiSindh Institute of Physical Medicine and RehabilitationAfsluttet
-
King Saud UniversityCo-Operative Institute of Health SciencesAfsluttetMyofasciale smertesyndromerIndien
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gang, ustabil | BalanceHong Kong