Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kærlige vaner: En gennemførlighedsundersøgelse af et støtteprogram til opbygning af nye forælder-barn adfærdsvaner

17. december 2025 opdateret af: Emi Furukawa, Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Kærlige vaner: En gennemførlighedsundersøgelse af et støtteprogram for at opbygge nye forælder-barn adfærdsvaner

Denne undersøgelse evaluerer muligheden og de foreløbige effekter af et nyt forældrestøtteprogram, der består af en række undervisningsvideoer, som automatisk leveres via en populær sms-platform. Programindholdet fokuserer på at lære forældre strategier til bedre at håndtere interaktioner med børn i udfordrende situationer, som mange børn oplever, f.eks. overgang til en ikke-foretrukken aktivitet, ventetid på forsinket belønning. Forældre med børn, der udviser uopmærksom, hyperaktiv og impulsiv adfærd og oplever vanskeligheder med disse daglige udfordringer, inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et før-efter, åbent forsøgsdesign med det primære mål at undersøge gennemførligheden af at levere forældreuddannelsesmateriale i et tilgængeligt format, dvs. en bredt anvendt meddelelsesplatform. Træningsvideoerne demonstrerer anvendelsen af forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdsstyringsteknikker i en specifik situation og opfordrer forældre til at opbygge positive forældrevaner. Programmets brugervenlighed og tilfredshed vil blive vurderet gennem deltagernes vurderinger. Undersøgelsen retter sig mod forældre til børn, der udviser uopmærksom, hyperaktiv og impulsiv adfærd. Disse familier oplever ofte vanskeligheder med at håndtere daglige rutiner derhjemme, men adgangen til psykosocial behandling er begrænset. Forskerne forventer, at forældre vil engagere sig godt i programmet leveret via digitale medier. Baseret på den eksisterende litteratur om effektiviteten af adfærdsforældreuddannelse leveret i traditionelt personligt format, forventes en moderat effektstørrelse i før-efter-målingerne af forældrepraksis og barnets målrettede adfærd i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Japan
    • Okinawa
      • Onna, Okinawa, Japan, 904-0495
        • Rekruttering
        • Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
        • Ledende efterforsker:
          • Emi Furukawa, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre med børn i alderen 4-10 år, der oplever vanskeligheder i de situationer, som programmet retter sig mod. Programmet vil blive annonceret som udviklet med henblik på børn, der udviser adfærd i overensstemmelse med ADHD, og ADHD-symptomerne vil blive målt før og efter. Det er dog ikke et krav, at børnene har en ADHD-diagnose eller udviser forhøjede niveauer af ADHD-symptomer for, at mødrene kan tilmelde sig.

Eksklusionskriterier:

Forældre, der ikke forstår japansk (sproget, som programmet tilbydes på).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gennemførelsesmodul
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, hvor det er nødvendigt at følge op på/fuldføre opgaver
Adfærdsmæssigt: Adfærdsorienteret forældretræning
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
Eksperimentel: Afventer modul
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, der kræver ventetid
Adfærdsmæssigt: Adfærdsorienteret forældretræning
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
Eksperimentel: Modul til overvindelse af udfordringer
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, hvor et barn har svært ved at engagere sig i opgaver/adfærd på grund af sværhedsgraden eller tidligere fiaskoer
Adfærdsmæssigt: Adfærdsorienteret forældretræning
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
Eksperimentel: Overgangsmodul 1
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, hvor et barn skifter fra en foretrukken aktivitet til en ikke-foretrukken aktivitet over seks videoer.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsorienteret forældretræning
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
Eksperimentel: Overgangsmodul 2
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, hvor et barn skifter fra en foretrukken aktivitet til en ikke-foretrukken aktivitet over to videoer.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsorienteret forældretræning
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 1 måned
Forældre-vurderede tilfredshed med oplysningerne præsenteret i videoerne. En bedømmelse afsluttet efter hver videovisning ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på tværs af de gennemførte bedømmelser for de sete videoer. (Minimum 0, maksimum 4). Højere score indikerer større tilfredshed.
1 måned
Antal sete videoer
Tidsramme: 1 måned
Antallet af sete videoer (minimum 0, maksimum 6) for at evaluere deltagerens engagement.
1 måned
Procentdel af fuldførte daglige vurderinger
Tidsramme: 1 måned
Procentdelen af ​​fuldførte daglige vurderinger (minimum 0, maksimum 100). Forældre bliver bedt om at give daglige vurderinger af graden af ​​succes med at implementere de underviste forældrestrategier.
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrevurdering af barnets vanskeligheder i målsituationer
Tidsramme: 1 måned
Forældrevurderingen af barnets vanskeligheder med daglige målsituationseksempler. Vurderinger udført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit over vurderingerne udført for de 7-9 situationer (varierer afhængigt af modulet). Højere score indikerer større vanskeligheder.
1 måned
Forælder-vurderet barns funktionsnedsættelse relateret til målsituationer
Tidsramme: 1 måned
Den forældrevurderede niveau af funktionsnedsættelse forårsaget af overgangsvanskeligheder (1 emne).
Vurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 10-punkts skala.
Lavere score indikerer større funktionsnedsættelse.
1 måned
Positiv forældreskab
Tidsramme: 1 måned
Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Positiv Forældreskab subskala. Forældrevurderinger udfyldt før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 4 emner. Højere scorer indikerer hyppigere brug af positive forældrestrategier.
1 måned
Negativ forældreskab
Tidsramme: 1 måned
Beskrivelse: Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Negative Parenting sub-skala. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit over 4 emner. Højere score indikerer hyppigere brug af negative forældrestrategier.
1 måned
Forældrestress
Tidsramme: 1 måned
Forældrestress-skala samlet score. Forældrevurderinger udfyldt før og efter interventionen ved brug af en 5-punkts skala. Gennemsnit på tværs af 10 emner. Højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
1 måned

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD symptomer
Tidsramme: 1 måned
SNAP-IV uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer i alt. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på 18 varer. Højere score indikerer, at ADHD-symptomer observeres hyppigere.
1 måned
Ulige symptomer
Tidsramme: 1 måned
SNAP-IV oppositionelle/ trodsige symptomer i alt. Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala. Gennemsnit på 8 varer. Højere score indikerer, at ADHD-symptomer observeres hyppigere.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSR-2025-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger