- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07291453
Kærlige vaner: En gennemførlighedsundersøgelse af et støtteprogram til opbygning af nye forælder-barn adfærdsvaner
Kærlige vaner: En gennemførlighedsundersøgelse af et støtteprogram for at opbygge nye forælder-barn adfærdsvaner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emi Furukawa, PhD
- Telefonnummer: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
Studiesteder
-
-
Okinawa
-
Onna, Okinawa, Japan, 904-0495
- Rekruttering
- Okinawa Institute of Science and Technology Graduate University
-
Ledende efterforsker:
- Emi Furukawa, PhD
-
Kontakt:
- Emi Furukawa, PhD
- Telefonnummer: +81989668814
- E-mail: lovinghabits@oist.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre med børn i alderen 4-10 år, der oplever vanskeligheder i de situationer, som programmet retter sig mod. Programmet vil blive annonceret som udviklet med henblik på børn, der udviser adfærd i overensstemmelse med ADHD, og ADHD-symptomerne vil blive målt før og efter. Det er dog ikke et krav, at børnene har en ADHD-diagnose eller udviser forhøjede niveauer af ADHD-symptomer for, at mødrene kan tilmelde sig.
Eksklusionskriterier:
Forældre, der ikke forstår japansk (sproget, som programmet tilbydes på).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gennemførelsesmodul
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, hvor det er nødvendigt at følge op på/fuldføre opgaver
|
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
|
|
Eksperimentel: Afventer modul
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, der kræver ventetid
|
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
|
|
Eksperimentel: Modul til overvindelse af udfordringer
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, hvor et barn har svært ved at engagere sig i opgaver/adfærd på grund af sværhedsgraden eller tidligere fiaskoer
|
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
|
|
Eksperimentel: Overgangsmodul 1
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, hvor et barn skifter fra en foretrukken aktivitet til en ikke-foretrukken aktivitet over seks videoer.
|
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
|
|
Eksperimentel: Overgangsmodul 2
Forældre vil modtage information om strategier i situationer, hvor et barn skifter fra en foretrukken aktivitet til en ikke-foretrukken aktivitet over to videoer.
|
Lærer forældre forudgående- og forstærkningsbaserede adfærdshåndteringsteknikker og giver støtte til at håndtere deres stress
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 1 måned
|
Forældre-vurderede tilfredshed med oplysningerne præsenteret i videoerne.
En bedømmelse afsluttet efter hver videovisning ved hjælp af en 4-punkts skala.
Gennemsnit på tværs af de gennemførte bedømmelser for de sete videoer.
(Minimum 0, maksimum 4).
Højere score indikerer større tilfredshed.
|
1 måned
|
|
Antal sete videoer
Tidsramme: 1 måned
|
Antallet af sete videoer (minimum 0, maksimum 6) for at evaluere deltagerens engagement.
|
1 måned
|
|
Procentdel af fuldførte daglige vurderinger
Tidsramme: 1 måned
|
Procentdelen af fuldførte daglige vurderinger (minimum 0, maksimum 100).
Forældre bliver bedt om at give daglige vurderinger af graden af succes med at implementere de underviste forældrestrategier.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrevurdering af barnets vanskeligheder i målsituationer
Tidsramme: 1 måned
|
Forældrevurderingen af barnets vanskeligheder med daglige målsituationseksempler.
Vurderinger udført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala.
Gennemsnit over vurderingerne udført for de 7-9 situationer (varierer afhængigt af modulet).
Højere score indikerer større vanskeligheder.
|
1 måned
|
|
Forælder-vurderet barns funktionsnedsættelse relateret til målsituationer
Tidsramme: 1 måned
|
Den forældrevurderede niveau af funktionsnedsættelse forårsaget af overgangsvanskeligheder (1 emne).
Vurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 10-punkts skala. Lavere score indikerer større funktionsnedsættelse. |
1 måned
|
|
Positiv forældreskab
Tidsramme: 1 måned
|
Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Positiv Forældreskab subskala.
Forældrevurderinger udfyldt før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala.
Gennemsnit på tværs af 4 emner.
Højere scorer indikerer hyppigere brug af positive forældrestrategier.
|
1 måned
|
|
Negativ forældreskab
Tidsramme: 1 måned
|
Beskrivelse: Positive and Negative Parenting Scale (PNPS) Negative Parenting sub-skala.
Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala.
Gennemsnit over 4 emner.
Højere score indikerer hyppigere brug af negative forældrestrategier.
|
1 måned
|
|
Forældrestress
Tidsramme: 1 måned
|
Forældrestress-skala samlet score.
Forældrevurderinger udfyldt før og efter interventionen ved brug af en 5-punkts skala.
Gennemsnit på tværs af 10 emner.
Højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD symptomer
Tidsramme: 1 måned
|
SNAP-IV uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer i alt.
Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala.
Gennemsnit på 18 varer.
Højere score indikerer, at ADHD-symptomer observeres hyppigere.
|
1 måned
|
|
Ulige symptomer
Tidsramme: 1 måned
|
SNAP-IV oppositionelle/ trodsige symptomer i alt.
Forældrevurderinger gennemført før og efter interventionen ved hjælp af en 4-punkts skala.
Gennemsnit på 8 varer.
Højere score indikerer, at ADHD-symptomer observeres hyppigere.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR-2025-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .