Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSMA-PET-styret stråleterapi til højrisikoprostatakræft

5. december 2025 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

PSMA-PET-dirigeret stråleterapi ved høj- og meget højrisiko-prostatakræft

I denne undersøgelse vil patienter med prostatakræft, hvis kræft ikke har spredt sig til lymfeknuderne, modtage stråleterapi rettet mod prostataen og nærliggende væv med eller uden stråleterapi til hele bækkenet. PSMA-billeddannelse vil blive brugt til at visualisere prostatakræft inden starten af forsøget.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende behandling af højrisiko og meget højrisiko lokaliseret prostatakræft er med stråleterapi (RT) og hormonterapi (ADT). RT bruger stråling til at dræbe kræftcellerne, mens hormonterapi sænker niveauerne af mandlige hormoner som testosteron, som kræften har brug for for at vokse. Stråling rettes mod prostata og nærliggende væv, hvilket kan eller ikke kan inkludere hel pelvis stråleterapi (WPRT). Fordelen ved hel pelvis stråleterapi er ikke velforstået. Derfor er der behov for klinisk forskning for at vurdere fordelene/risiciene ved hel pelvis stråleterapi i prostatakræftbehandling. Udover traditionelle kræftbilleddannelsesmetoder som CT, MRI og knoglescanning er nye teknikker som PSMA-billeddannelse nu tilgængelige til at undersøge prostatakræft. PSMA-scanningen involverer, at en lille mængde radioaktivt sporstof (18F-PSMA-1007) injiceres i venen, som markerer prostatakræftcellerne for bedre visualisering af kræftens placering og spredning. På grund af dens højere nøjagtighed kan resultater af PSMA-scanninger ændre, hvordan læger planlægger kræftbehandling, som hvor de retter stråling og hvor meget de bruger.

I dette studie vil prostatakræftpatienter, hvis kræft ikke har spredt sig til lymfeknuderne, modtage stråleterapi. PSMA-billeddannelse vil blive brugt til at visualisere prostatakræft før studiestart.

Der vil være to behandlingsgrupper (1) Kun Prostata Stråleterapi (PORT), og Prostata + Hel Pelvis Stråleterapi (P-WPRT), og alle deltagere vil modtage hormonterapi som en del af standardbehandlingen. Udover at sammenligne den biokemiske fejl-fri overlevelse (BFFS) mellem de to behandlingsgrupper, vil studiet også sammenligne fjern metastase-fri overlevelse (DMFS), toksicitet, patientrapporterede resultater og samlet overlevelse (OS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PSMA-N0M0-patienter med en dokumenteret historie for højrisiko lokaliseret adenokarcinom i prostata kan deltage, hvis de opfylder følgende egnethedskriterier:

  1. Deltagere, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Mand.
  3. Alder ≥18 år.
  4. ECOG ≤2.
  5. Patienten har histologisk påvist adenokarcinom i prostata med en tildelt Gleason-score og Gleason Grade Group.
  6. ≥NCCN højrisiko lokaliseret sygdom ifølge standard billeddiagnostiske undersøgelser inklusive bekkenbilleder (CT, MR) og 99Tc-knoglescanning.
    Højrisiko prostatakræft defineret som en af følgende: cT3-T4 sygdom ELLER PSA ≥20 ng/ml ELLER Gleason grade gruppe 4 eller 5.
  7. Ingen dokumentation af regional nodal (N1) eller metastatisk (M1) prostatakræft på standard billeddiagnostik (CT, MR eller 99Tc-knoglescanning).
  8. Efter behandlende onkologs vurdering er patienten i stand til at gennemgå radikal ekstern stråleterapi til prostata.
  9. Patienten forpligter sig til androgenundertrykkende behandling i henhold til standard praksis.
    10.
    Patienten er villig til at udfylde symptom- og patientrapporterede resultatspørgeskemaer.

11. Patienter med barnfødende/reproduktivt potentiale skal bruge højeffektive præventionsmetoder, som defineret af undersøgeren, under studiebehandlingsperioden og i en periode på 6 måneder efter sidste dosis stråleterapi.
En højeffektiv præventionsmetode defineres som en, der resulterer i lav fiaskorate (dvs. mindre end 1% om året) ved konsekvent og korrekt brug.
Bemærk: afholdenhed er acceptabelt, hvis dette er etableret og foretrukken prævention for patienten og accepteres som en lokal standard.

Mandlige patienter skal acceptere ikke at donere sæd under studiet og i 6 måneder efter afslutning af stråleterapien.

Eksklusionskriterier:

  1. Ude af stand til at gennemføre de undersøgende billedundersøgelser af andre årsager (svær klaustrofobi, strålefobi osv.).
  2. Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig samtidig sygdom eller anden formildende omstændighed, der efter undersøgerens vurdering kan forstyrre studieudførelsen, fortolkningen eller overholdelsen af strålebehandlingen væsentligt.
  3. Patienter, der har påbegyndt terapi (ADT, systemisk terapi eller strålebehandling) for deres prostatakræft før PSMA-PET-scanning.
  4. Tidligere inflammatorisk tarmsygdom, analstenose, kolorektal kirurgi eller gentagne endoskopiske undersøgelser/indgreb relateret til anorektale sygdomme.
  5. Tidligere prostatektomi eller tidligere bekkenstrålebehandling.
  6. Tidligere malignitet inden for de sidste fem år, undtagen BCC eller SCC i huden eller en malignitet behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≥5 år.
  7. Bilaterale hofteprotesser vil være uegnede til studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Prostata-specifik stråleterapi (PORT)
Stråleterapi: prostata og omgivende væv
Stråling: Strålebehandling af kun prostata (PORT)
6800 cGy i 25 daglige fraktioner til prostata og omgivende væv
Eksperimentel: Prostatakræft + Strålebehandling af hele bækkenet (P-WPRT)
Stråleterapi: prostata og omgivende væv + helbekkenstråleterapi
Stråling: Prostata + Helt Bækkenbestrålingsterapi (P-WPRT)
6800 cGy til prostata og omgivende væv + 5000 cGy til hele bækkenet i 25 daglige fraktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års biokemisk fejlfri overlevelse (BFFS)
Tidsramme: Antallet af hændelser målt fra randomiseringsdatoen til 5 år.
Målt fra randomiseringsdatoen til den første registrerede dato for biokemisk svigt, defineret som serum PSA, der overstiger nadir PSA +2 ng/mL.
Antallet af hændelser målt fra randomiseringsdatoen til 5 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden fjerne metastaser (DMFS)
Tidsramme: Målt fra randomiseringsdatoen indtil udvikling af første fjernmetastase uden for de pelvine nodalregioner eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der indtraf først; vurderet op til 10 år (slutningen af den forlængede opfølgning)
Beregnet fra tidspunktet for randomisering indtil udviklingen af den første fjerne metastase uden for de pelvine nodalregioner. Patienter vil blive censureret enten på datoen for sidste opfølgning eller på dødsdatoen.
Målt fra randomiseringsdatoen indtil udvikling af første fjernmetastase uden for de pelvine nodalregioner eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der indtraf først; vurderet op til 10 år (slutningen af den forlængede opfølgning)
Akut og sen toksicitet ifølge CTCAE 5.0
Tidsramme: Akut toksicitet vil blive målt op til 90 dage efter stråling, og sen toksicitet vil blive overvåget i løbet af studiefølgningen, op til 5 år efter stråling.
Patientens toksicitet vil blive dokumenteret i henhold til domænerne i CTCAE v5.0.
Akut toksicitet vil blive målt op til 90 dage efter stråling, og sen toksicitet vil blive overvåget i løbet af studiefølgningen, op til 5 år efter stråling.
Overlevelse i alt
Tidsramme: Som målt fra tidspunktet for tilfældig tildeling til dødsdatoen af enhver årsag, vurderet op til 10 år (slutningen af den forlængede opfølgning)
Som målt fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for død af enhver årsag.
Som målt fra tidspunktet for tilfældig tildeling til dødsdatoen af enhver årsag, vurderet op til 10 år (slutningen af den forlængede opfølgning)
Patientrapporterede resultater: IPSS
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt fra afslutningen af strålebehandlingen og op til 90 dage efter strålebehandlingen, samt gennem hele studieopfølgningsforløbet, op til 5 år efter strålebehandlingen.
International Prostate Symptom Score (IPSS) er et standardiseret spørgeskema, der bruges over hele verden til at vurdere alvorligheden af urinvejssymptomer. Det består af 7 spørgsmål, hver med en score fra 0 (ingen symptomer) til 5 (mest alvorlige symptomer). Den samlede score er summen af alle svar, hvilket giver en rækkevidde fra 0 til 35
Resultaterne vil blive målt fra afslutningen af strålebehandlingen og op til 90 dage efter strålebehandlingen, samt gennem hele studieopfølgningsforløbet, op til 5 år efter strålebehandlingen.
Patientrapporterede resultater: EQ-5D
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt fra afslutningen af strålebehandlingen op til 90 dage efter strålebehandlingen og i løbet af opfølgningsperioden for studiet, op til 5 år efter strålebehandlingen.
Den 5-punkts EQ-5D-indeksscore vil blive omdannet til en nytteværdi mellem 0, "Værst tænkelige helbredstilstand," og 1, "Bedst tænkelige helbredstilstand." Indeksscoren eller omkostning-nytte-ligningen kan anvendes i kvalitetsjusteret overlevelsesanalyse. I denne undersøgelse er planen at rapportere de multidimensionale nytteværdier til sammenligningsformål.
Resultaterne vil blive målt fra afslutningen af strålebehandlingen op til 90 dage efter strålebehandlingen og i løbet af opfølgningsperioden for studiet, op til 5 år efter strålebehandlingen.
Patientrapporterede resultater: EPIC-26
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt fra afslutningen af strålebehandlingen op til 90 dage efter strålebehandlingen og i løbet af studiefølgeperioden op til 5 år efter strålebehandlingen.
Expanded Prostate Cancer Index Composite - Short Form (EPIC-26) anvender en 0-100 skala pr. domæne, hvor 0 betyder dårligst funktion og 100 betyder bedst funktion. EPIC-26 overordnet score vil blive rapporteret, samt intra-individuel ændring fra baseline. Scoreændringer vil også blive stratificeret efter klinisk minimalt vigtige forskelle på 5 for tarm og hormonel, 7 for urinvej, og 10 for seksuelt domæne
Resultaterne vil blive målt fra afslutningen af strålebehandlingen op til 90 dage efter strålebehandlingen og i løbet af studiefølgeperioden op til 5 år efter strålebehandlingen.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-års biokemisk fejl-fri overlevelse (BFFS)
Tidsramme: Retrospektive journalgennemgange vil finde sted under langtidsopfølgning (år 5 til 10, inklusive).
Patientjournaler vil blive gennemgået retrospektivt efter, at patienter har gennemført klinisk forsøgsopfølgning for klinisk historik op til 10 år efter strålebehandling. BFFS vil blive beregnet fra tidspunktet for randomisering til dato for PSA-relaps
Retrospektive journalgennemgange vil finde sted under langtidsopfølgning (år 5 til 10, inklusive).
10-års sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Retrospektive journalgennemgange vil finde sted under langtidsopfølgning (år 5 til 10, inklusive).
Patientjournaler gennemgås retrospektivt, efter at patienterne har gennemført klinisk forsøgsopfølgning for klinisk historik op til 10 år efter strålebehandling. DFS beregnes fra tidspunktet for randomisering til den første biokemiske eller klinisk-radiologiske tilbagefald af sygdommen på ethvert sted, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Retrospektive journalgennemgange vil finde sted under langtidsopfølgning (år 5 til 10, inklusive).
10-års fjernmetastasefri overlevelse (DMFS)
Tidsramme: Retrospektive journalgennemgange vil forekomme under langtidsopfølgning (år 5 til 10, inklusive).
Patientjournaler vil blive gennemgået retrospektivt, efter at patienterne har gennemført klinisk forsøgsopfølgning for klinisk historik op til 10 år efter strålebehandling. DMFS vil blive beregnet fra tidspunktet for randomisering indtil udviklingen af første fjernmetastase uden for de pelvinale nodalregioner.
Retrospektive journalgennemgange vil forekomme under langtidsopfølgning (år 5 til 10, inklusive).
Vurdering af træthed i løbet af behandlingen
Tidsramme: Resultaterne måles fra afslutningen af strålebehandlingen op til 90 dage efter strålebehandlingen, og i løbet af studiefølgningen, op til 5 år efter strålebehandlingen.
Patientens træthedsniveau vil blive vurderet som en patientrapporteret udfald ved hjælp af den validerede Brief Fatigue Inventory (BFI), som vil blive udfyldt ved hver af bivirknings- og livskvalitetsvurderingerne. BFI bruger en 0-10 skala pr. punkt, hvor 0 betyder ingen træthed og 10 betyder den værste træthed. Longitudinale scorer for hver patient vil blive korreleret med den modtagne terapi og strålingsdosimetri.
Resultaterne måles fra afslutningen af strålebehandlingen op til 90 dage efter strålebehandlingen, og i løbet af studiefølgningen, op til 5 år efter strålebehandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cross Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IIT-0031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger