Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At lære hjerte-lungeredning i skolemiljøet: RCP-KNOW-projektet. (RCP-KNOW)

5. december 2025 opdateret af: Diana Patricia Pozuelo Carrascosa, University of Castilla-La Mancha

Kardiorespiratorisk arrest uden for hospitalet og læring af hjerte-lungeredning i skolesammenhæng: Evidenssyntese

Titel: Uden-for-hospitalet hjerte-lunge-stop og læring af hjerte-lunge-redning i skolemiljøet: evidenssyntese. CPR-KNOW PROJEKT.

Baggrund: Den høje incidens, tilknyttet morbiditet og mortalitet, samt den store individuelle, sociale og økonomiske påvirkning af uden-for-hospitalet hjerte-lunge-stop (OHCA) gør det til en prioritet for alle sundhedssystemer verden over. For at øge andelen af potentielle første-respondere, der handler korrekt, ved at anvende basale livsredningsforanstaltninger (BLS) i OHCA, inkluderer European Resuscitation Council blandt sine seneste anbefalinger træning af alle skolebørn gennem "Kids Save Lives"-initiativet.

Mål: At bestemme, gennem et randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af to træningsstrategier for at øge teoretisk og praktisk viden om BLS hos skolebørn og unge.

Metodologi: At evaluere effektiviteten af to (hjerte-lunge-redning) CPR-undervisningsinterventioner i forbedring af følgende udfaldsvariabler: teoretisk viden og praktiske færdigheder, CPR-kvalitet; samt dets sammenhæng med de antropometriske, sociodemografiske og fysiske tilstandsvariabler hos skoleeleverne.

  • Interventionsgruppe 1 (IG1): En 2-timers teoretisk-praktisk session om BLS-sekvensen undervist af en sygeplejerske, der udfører praksis med en manikin. Instruktør/skoleforhold: 1/25 for den teoretiske session og et skole/manikinforhold: 2-3/1.
  • Interventionsgruppe 2 (IG2): En session med kort video (ca. 5-10 min) og andre undervisningsressourcer (puslespil), uden praksis på manikin. Video/skoleforhold: 1/25 og et skole/undervisningsressource (puslespil) forhold: 1/1.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
550

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoler, der har mindst et komplet år af 1., 2., 3., 4., 5. og 6. år på grundskoleniveau, hvor skolerådet har givet sin godkendelse til deres deltagelse.
  • Skolebørn, der ønsker at deltage, skal:
  • Tilhøre klasserne fra 1. til 6. klasse i grundskolen
  • Forstå det skriftlige og mundtlige spanske sprog
  • Ikke have nogen fysisk, mental eller kognitiv patologi, der forhindrer dem i at deltage i projektet.
  • Deres far/mor eller værge skal have underskrevet informeret samtykke for at kunne deltage i projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Traditionel CPR-undervisning
En 2-timers session med konventionel teoretisk-praktisk træning med en mannequin omkring BLS-sekvensen, der skal følges ved et CPR-OHCA, tilpasset skolebørns alder, og undervist af sygeplejeprofessionelle. Teoretisk-praktisk træning i brugen af den halvautomatiske defibrillator.
Andet: Undervisningsintervention i kardiopulmonal genoplivning hos børn
Sammenligning af to typer undervisningsinterventioner i hjerte-lungeredning til børn: traditionel undervisning kontra video med puslespil.
Eksperimentel: Video og undervisningsmateriale
En kort video (5 min), hvor den grundlæggende sekvens af BLS, der skal følges i en CPR-OHCA, forklares, ledsaget af et puslespil tilpasset børnenes alder, hvor BLS-sekvensen afspejles, men uden øvelse på en mannequin. Teoretisk træning inkluderet i videoen om brugen af den halvautomatiske defibrillator.
Andet: Undervisningsintervention i kardiopulmonal genoplivning hos børn
Sammenligning af to typer undervisningsinterventioner i hjerte-lungeredning til børn: traditionel undervisning kontra video med puslespil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teoretisk CPR-viden
Tidsramme: På samme dag som interventionen, før (præ-intervention) og umiddelbart efter (post-intervention) samt opfølgning (8 måneder senere)
Teoretisk CPR-viden målt ved et spørgeskema.
På samme dag som interventionen, før (præ-intervention) og umiddelbart efter (post-intervention) samt opfølgning (8 måneder senere)
CPR-praksisfærdigheder
Tidsramme: På samme dag som indgrebet umiddelbart efter dette (post-intervention) og opfølgning (8 måneder senere)
CPR-praksisfærdigheder målt med en checkliste
På samme dag som indgrebet umiddelbart efter dette (post-intervention) og opfølgning (8 måneder senere)
Kvaliteten af CRP
Tidsramme: Samme dag som interventionen, umiddelbart efter denne (post-intervention) og opfølgning (8 måneder senere)
Kvaliteten af HLR målt med Little-Anne-mannequin.
Samme dag som interventionen, umiddelbart efter denne (post-intervention) og opfølgning (8 måneder senere)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anthropometri: vægt
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Kropsvægt målt i kilogram
Umiddelbart efter interventionen
Antropometri: højde
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Højde målt i centimeter
Umiddelbart efter interventionen
Anthropometri: BMI
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
BMI beregnes med følgende formel: vægt (kg)/højde*2 (m)
Umiddelbart efter intervention
Anthropometri: kropskomposition
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Procentdel fedtmasse og procentdel muskelmasse. Målt med bioimpedansvægt Tanita MC-780MA N
Umiddelbart efter intervention
Kredsløbsfitness
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Kardiorespiratorisk formåen målt via Course Navette-testen
Umiddelbart efter interventionen
Muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Muskelstyrke målt gennem dynamometri og horisontal spring med fødderne sammen
Umiddelbart efter interventionen
socioøkonomiske variable
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen
socioøkonomiske variabler såsom: uddannelsesniveau og økonomisk niveau for faderen og moderen
umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Castilla-La Mancha

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European Regional Development Fund
Consejería de Educación, Cultura y Deportes de Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBPLY/23/180225/000060 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger