- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07292532
At lære hjerte-lungeredning i skolemiljøet: RCP-KNOW-projektet. (RCP-KNOW)
Kardiorespiratorisk arrest uden for hospitalet og læring af hjerte-lungeredning i skolesammenhæng: Evidenssyntese
Titel: Uden-for-hospitalet hjerte-lunge-stop og læring af hjerte-lunge-redning i skolemiljøet: evidenssyntese. CPR-KNOW PROJEKT.
Baggrund: Den høje incidens, tilknyttet morbiditet og mortalitet, samt den store individuelle, sociale og økonomiske påvirkning af uden-for-hospitalet hjerte-lunge-stop (OHCA) gør det til en prioritet for alle sundhedssystemer verden over. For at øge andelen af potentielle første-respondere, der handler korrekt, ved at anvende basale livsredningsforanstaltninger (BLS) i OHCA, inkluderer European Resuscitation Council blandt sine seneste anbefalinger træning af alle skolebørn gennem "Kids Save Lives"-initiativet.
Mål: At bestemme, gennem et randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af to træningsstrategier for at øge teoretisk og praktisk viden om BLS hos skolebørn og unge.
Metodologi: At evaluere effektiviteten af to (hjerte-lunge-redning) CPR-undervisningsinterventioner i forbedring af følgende udfaldsvariabler: teoretisk viden og praktiske færdigheder, CPR-kvalitet; samt dets sammenhæng med de antropometriske, sociodemografiske og fysiske tilstandsvariabler hos skoleeleverne.
- Interventionsgruppe 1 (IG1): En 2-timers teoretisk-praktisk session om BLS-sekvensen undervist af en sygeplejerske, der udfører praksis med en manikin. Instruktør/skoleforhold: 1/25 for den teoretiske session og et skole/manikinforhold: 2-3/1.
- Interventionsgruppe 2 (IG2): En session med kort video (ca. 5-10 min) og andre undervisningsressourcer (puslespil), uden praksis på manikin. Video/skoleforhold: 1/25 og et skole/undervisningsressource (puslespil) forhold: 1/1.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Telefonnummer: 926053755
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
Studiesteder
-
-
Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Spanien, 16002
- Rekruttering
- CEIP Ciudad Encantada
-
Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonnummer: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kontakt:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Spanien, 16004
- Rekruttering
- CEIP Isaac Albeniz
-
Kontakt:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Telefonnummer: +34655412253
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Kontakt:
- E-mail: dianap.pozuelo@uclm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoler, der har mindst et komplet år af 1., 2., 3., 4., 5. og 6. år på grundskoleniveau, hvor skolerådet har givet sin godkendelse til deres deltagelse.
- Skolebørn, der ønsker at deltage, skal:
- Tilhøre klasserne fra 1. til 6. klasse i grundskolen
- Forstå det skriftlige og mundtlige spanske sprog
- Ikke have nogen fysisk, mental eller kognitiv patologi, der forhindrer dem i at deltage i projektet.
- Deres far/mor eller værge skal have underskrevet informeret samtykke for at kunne deltage i projektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel CPR-undervisning
En 2-timers session med konventionel teoretisk-praktisk træning med en mannequin omkring BLS-sekvensen, der skal følges ved et CPR-OHCA, tilpasset skolebørns alder, og undervist af sygeplejeprofessionelle.
Teoretisk-praktisk træning i brugen af den halvautomatiske defibrillator.
|
Sammenligning af to typer undervisningsinterventioner i hjerte-lungeredning til børn: traditionel undervisning kontra video med puslespil.
|
|
Eksperimentel: Video og undervisningsmateriale
En kort video (5 min), hvor den grundlæggende sekvens af BLS, der skal følges i en CPR-OHCA, forklares, ledsaget af et puslespil tilpasset børnenes alder, hvor BLS-sekvensen afspejles, men uden øvelse på en mannequin.
Teoretisk træning inkluderet i videoen om brugen af den halvautomatiske defibrillator.
|
Sammenligning af to typer undervisningsinterventioner i hjerte-lungeredning til børn: traditionel undervisning kontra video med puslespil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teoretisk CPR-viden
Tidsramme: På samme dag som interventionen, før (præ-intervention) og umiddelbart efter (post-intervention) samt opfølgning (8 måneder senere)
|
Teoretisk CPR-viden målt ved et spørgeskema.
|
På samme dag som interventionen, før (præ-intervention) og umiddelbart efter (post-intervention) samt opfølgning (8 måneder senere)
|
|
CPR-praksisfærdigheder
Tidsramme: På samme dag som indgrebet umiddelbart efter dette (post-intervention) og opfølgning (8 måneder senere)
|
CPR-praksisfærdigheder målt med en checkliste
|
På samme dag som indgrebet umiddelbart efter dette (post-intervention) og opfølgning (8 måneder senere)
|
|
Kvaliteten af CRP
Tidsramme: Samme dag som interventionen, umiddelbart efter denne (post-intervention) og opfølgning (8 måneder senere)
|
Kvaliteten af HLR målt med Little-Anne-mannequin.
|
Samme dag som interventionen, umiddelbart efter denne (post-intervention) og opfølgning (8 måneder senere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anthropometri: vægt
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Kropsvægt målt i kilogram
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Antropometri: højde
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Højde målt i centimeter
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Anthropometri: BMI
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
BMI beregnes med følgende formel: vægt (kg)/højde*2 (m)
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
Anthropometri: kropskomposition
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Procentdel fedtmasse og procentdel muskelmasse.
Målt med bioimpedansvægt Tanita MC-780MA N
|
Umiddelbart efter intervention
|
|
Kredsløbsfitness
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Kardiorespiratorisk formåen målt via Course Navette-testen
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Muskelstyrke målt gennem dynamometri og horisontal spring med fødderne sammen
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
socioøkonomiske variable
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen
|
socioøkonomiske variabler såsom: uddannelsesniveau og økonomisk niveau for faderen og moderen
|
umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBPLY/23/180225/000060 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .