Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IASTMs effekt på smerte, funktionalitet og proprioception ved subakromialt impingement

24. marts 2026 opdateret af: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

**Effekten af instrument-assisteret blødvævsmanipulation på smerte, funktionalitet og proprioception hos personer med subakromialt impingement-syndrom**

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), anvendt som supplement til et konventionelt træningsprogram, på smerter, bevægelsesområde, proprioception, funktionalitet og livskvalitet hos personer med Subacromial Impingement Syndrome (SIS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekterne af Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM), anvendt som supplement til et konventionelt træningsprogram, på smerte, bevægelighed, proprioception, funktionalitet og livskvalitet hos personer med Subacromial Impingement Syndrome (SIS).

I alt 38 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen og vil blive tilfældigt tildelt enten den konventionelle træningsgruppe eller IASTM-gruppen. Begge grupper vil modtage behandling i 4 uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner.

Før interventionen vil begge grupper blive vurderet for smerte (VAS), bevægelighed (goniometer), ledposition sans (goniometer), funktionalitet (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) og livskvalitet (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med SIS ved MR-scanning
  • Mænd og kvinder mellem 40 og 60 år
  • Personer med symptomer, der har varet i mindst en måned
  • Personer med mindst 60° skulderfleksion og abduktions bevægelighed

Eksklusionskriterier:

  • Personer med tidligere operation på den berørte arm
  • Personer med et åbent sår på armen
  • Personer med en aktiv infektion
  • Personer med inflammatorisk leddysfunktion
  • Personer med maligne eller benigne tumorer blev udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe
Konventionelle øvelser vil blive anvendt.
Andet: Konventionel træningsgruppe
Alle deltagere vil modtage et standardiseret elektroterapiprogram i en klinisk setting, bestående af TENS (100 Hz, 30 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 8 minutter) og en 15-minutters koldpakkebehandling, leveret tre gange om ugen i fire uger. Ud over elektroterapi vil deltagerne i den konventionelle træningsgruppe udføre et fysioterapeutvejledt træningsprogram, der sigter mod at forbedre skulderfleksion, abduction, intern og ekstern rotation gennem stræk- og bevægelighedsøvelser. Programmet vil omfatte Codman-øvelser, stangøvelser, fingerstigeaktiviteter og styrkeøvelser, der er tilpasset tilstanden, og som tilpasses i henhold til hver deltagers smertetærskel og tolerance.
Eksperimentel: IASTM-gruppen
Ud over de konventionelle øvelser vil Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) blive anvendt.
Andet: Konventionel træningsgruppe
Alle deltagere vil modtage et standardiseret elektroterapiprogram i en klinisk setting, bestående af TENS (100 Hz, 30 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 8 minutter) og en 15-minutters koldpakkebehandling, leveret tre gange om ugen i fire uger. Ud over elektroterapi vil deltagerne i den konventionelle træningsgruppe udføre et fysioterapeutvejledt træningsprogram, der sigter mod at forbedre skulderfleksion, abduction, intern og ekstern rotation gennem stræk- og bevægelighedsøvelser. Programmet vil omfatte Codman-øvelser, stangøvelser, fingerstigeaktiviteter og styrkeøvelser, der er tilpasset tilstanden, og som tilpasses i henhold til hver deltagers smertetærskel og tolerance.
Andet: IASTM-gruppen

Deltagere i IASTM-gruppen vil modtage Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization udover det konventionelle behandlingsprogram tre dage om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner. IASTM-teknikken vil blive anvendt på subscapularis, anterior deltoideus, biceps brachii, trapezius superior, supraspinatus, infraspinatus, teres major, teres minor og posterior deltoideus musklerne.

For hver muskelgruppe vil behandlingen blive udført i 20 sekunder i parallel retning og 20 sekunder i vinkelret retning ved hjælp af sweep- og brush-teknikker i en vinkel på cirka 45 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der anvendes til at måle smerteintensitet som et endimensionelt koncept på tværs af forskellige voksne populationer. Den består typisk af en horisontal eller vertikal linje, der måler 10 cm i længden. På denne skala indikerer en score på 0 ingen smerter, mens en score på 10 repræsenterer den værste foreståelige smerte.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Bevægelighedsomfang
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 4 uger
Skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotationsbevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af en universel goniometer, mens patienten er positioneret i ryglægende stilling og udfører bevægelserne aktivt.
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 4 uger
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 4 uger
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskemaet er en skala, der vurderer funktionel status og kapacitet efter skader eller lidelser, der påvirker den øvre ekstremitet. DASH består af 30 punkter. Disse punkter vurderer vanskeligheder, der opleves under specifikke opgaver, samt smerter, følelsesløshed, stivhed, svaghed, søvnproblemer, selvtillid og deltagelse i sociale aktiviteter. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større nedsættelse af den øvre ekstremitets funktion.
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledstillingssans
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
For at evaluere skulderproprioception, vil ledposition sans blive målt ved 60° af skulder fleksion og 60° af skulder abduction. Under vurderingen vil deltagerne blive positioneret stående og vejledt til målvinklerne af fysioterapeuten ved hjælp af en goniometer. I hver position vil deltagerne blive bedt om at opretholde 60° af fleksion eller 60° af abduction i 10 sekunder med åbne øjne og at huske den opfattede position. De vil derefter blive instrueret til at genskabe den samme bevægelse med lukkede øjne. Forskellen mellem vinklen målt med åbne øjne og vinklen genskabt med lukkede øjne vil blive registreret som ledposition sans fejl (fejlvinkel).
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
Rotator cuff livskvalitetsindeks
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Livskvaliteten hos personer med skuldepatologi blev evalueret ved hjælp af Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL) spørgeskemaet. RC-QoL består af 34 emner og fem subskalaer. Resultaterne fortolkes i en positiv retning; når RC-QoL-scoren stiger, anses den enkeltes skulderrelaterede livskvalitet for at være forbedret, og symptomerne betragtes som reduceret.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-10840098-202.3.02-6969

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Konventionel træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger