Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IASTM účinky na bolest, funkčnost a propriocepci u subakromiálního impingementu

24. března 2026 aktualizováno: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

**Vliv instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání na bolest, funkčnost a propriocepci u osob se syndromem subakromiálního impingementu**

Cílem této studie bude zkoumat účinky instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM), aplikované navíc ke konvenčnímu cvičebnímu programu, na bolest, rozsah pohybu, propriocepci, funkčnost a kvalitu života u jedinců se syndromem subakromiálního impingementu (SIS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bude zkoumat účinky instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání (IASTM) aplikované navíc k konvenčnímu cvičebnímu programu na bolest, rozsah pohybu, propriocepci, funkčnost a kvalitu života u osob s syndromem subakromiálního impingementu (SIS).

Celkem 38 účastníků bude zařazeno do studie a bude náhodně rozděleno buď do skupiny s konvenčním cvičením, nebo do skupiny IASTM. Obě skupiny budou léčeny po dobu 4 týdnů, tři sezení týdně, celkem 12 sezení.

Před intervencí budou obě skupiny hodnoceny na bolest (VAS), rozsah pohybu (goniometr), smysl pro polohu kloubu (goniometr), funkčnost (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH) a kvalitu života (Rotator Cuff Quality of Life - RC-QoL).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci diagnostikovaní SIS pomocí MRI
  • Muži a ženy ve věku 40 až 60 let
  • Jedinci s příznaky přetrvávajícími alespoň jeden měsíc
  • Jedinci s minimálním rozsahem pohybu flexe a abdukce ramene 60°

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou operace postižené paže
  • Jedinci s otevřenou ranou na paži
  • Jedinci s aktivní infekcí
  • Jedinci se zánětlivým onemocněním kloubů
  • Jedinci s maligními nebo benigními nádory byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební skupina
Bude aplikováno konvenční cvičení.
Jiný: Konvenční cvičební skupina
Všichni účastníci obdrží standardizovaný program elektroterapie v klinickém prostředí, který se skládá z TENS (100 Hz, 30 minut), ultrazvuku (1,5 W/cm², 8 minut) a 15minutové aplikace studeného obkladu, aplikovaného třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kromě elektroterapie budou účastníci v konvenční cvičební skupině provádět program cvičení pod vedením fyzioterapeuta, jehož cílem je zlepšit flexi, abdukci, vnitřní a vnější rotaci ramene prostřednictvím protahovacích a rozsahových cvičení. Program bude zahrnovat Codmanovy cviky, cviky s tyčí, aktivity na prstovém žebříku a posilovací cvičení přiměřená stavu, které budou postupně upravovány podle úrovně bolesti a tolerance každého účastníka.
Experimentální: Skupina IASTM
Kromě konvenčních cvičení bude aplikována Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM).
Jiný: Konvenční cvičební skupina
Všichni účastníci obdrží standardizovaný program elektroterapie v klinickém prostředí, který se skládá z TENS (100 Hz, 30 minut), ultrazvuku (1,5 W/cm², 8 minut) a 15minutové aplikace studeného obkladu, aplikovaného třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kromě elektroterapie budou účastníci v konvenční cvičební skupině provádět program cvičení pod vedením fyzioterapeuta, jehož cílem je zlepšit flexi, abdukci, vnitřní a vnější rotaci ramene prostřednictvím protahovacích a rozsahových cvičení. Program bude zahrnovat Codmanovy cviky, cviky s tyčí, aktivity na prstovém žebříku a posilovací cvičení přiměřená stavu, které budou postupně upravovány podle úrovně bolesti a tolerance každého účastníka.
Jiný: Skupina IASTM

Účastníci ve skupině IASTM obdrží kromě konvenčního léčebného programu instrumentálně asistovanou mobilizaci měkkých tkání třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení. Technika IASTM bude aplikována na svaly subscapularis, přední část deltového svalu, biceps brachii, horní část trapézového svalu, supraspinatus, infraspinatus, teres major, teres minor a zadní část deltového svalu.

Pro každou svalovou skupinu bude léčba podávána po dobu 20 sekund v paralelním směru a 20 sekund v kolmém směru, pomocí technik sweep a brush pod úhlem přibližně 45 stupňů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj používaný k měření intenzity bolesti jako jednorozměrného konstruktu napříč různými dospělými populacemi. Typicky se skládá z vodorovné nebo svislé čáry o délce 10 cm. Na této škále skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Od zápisu do ukončení léčby po 4 týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 4 týdny
Rozsah pohybu flexe, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace ramene bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru, zatímco je pacient polohován vleže na zádech a pohyby provádí aktivně.
Od zápisu do konce léčby za 4 týdny
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 4. týdnu
Dotazník Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) je škála, která hodnotí funkční stav a schopnosti po úrazech nebo poruchách postihujících horní končetinu. DASH se skládá z 30 položek. Tyto položky hodnotí obtíže při konkrétních činnostech, stejně jako bolest, necitlivost, ztuhlost, slabost, problémy se spánkem, sebevědomí a účast na společenských aktivitách. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší poškození funkce horní končetiny.
Od zápisu do konce léčby v 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit polohy kloubu
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
Pro vyhodnocení propriocepce ramene bude měřen smysl pro polohu kloubu při 60° flexe ramene a 60° abdukce ramene. Během hodnocení budou účastníci umístěni ve stoje a fyzioterapeut je pomocí goniometru navede na cílové úhly. V každé poloze bude účastníkům požádáno, aby udržovali 60° flexe nebo 60° abdukce po dobu 10 sekund s otevřenýma očima a zapamatovali si vnímanou polohu. Poté budou instruováni, aby reprodukovali stejný pohyb se zavřenýma očima. Rozdíl mezi úhlem změřeným s otevřenýma očima a úhlem reprodukovaným se zavřenýma očima bude zaznamenán jako chyba smyslu pro polohu kloubu (chybový úhel).
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
Index kvality života při poranění rotátorové manžety
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
Kvalita života u jedinců s patologií ramene byla hodnocena pomocí dotazníku Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL). RC-QoL se skládá z 34 položek a pěti subškálek. Výsledky jsou interpretovány v pozitivním směru; jak se skóre RC-QoL zvyšuje, kvalita života jedince související s ramenem je považována za zlepšenou a příznaky jsou považovány za snížené.
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Burak Menek, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-10840098-202.3.02-6969

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Konvenční cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení