Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCM som adjuvant behandling ved Mycobacterium Abscessus lungeinfektion

19. december 2025 opdateret af: Zhenhui Lu, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Et studie til vurdering af traditionel kinesisk medicin som supplementær terapi for at forbedre helbredelsesrater under fortsættelsesfasen i Mycobacterium abscessus-lungesygdom

Kinesiske urter kan fremme sputumkulturkonvertering, fremme læsionsabsorption og forbedre kliniske symptomer og livskvalitet for patienter med Mycobacterium abscessus-lungesygdom (MAB-PD). Forskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af kinesiske urter som supplementær terapi for at forbedre helbredelsesrater eller reducere recidivrater under fortsættelsesfasen af MAB-PD-behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mycobacterium abscessus lungesygdom (MAB-PD) er en betydelig form for ikke-tuberkuløs mykobakteriel lungeinfektion, der klinisk præsenterer med symptomer som hoste, sputumproduktion, hæmoptyse, lavgradig feber og bryststramhed. Nuværende retningslinjer anbefaler behandlingsregimer, der er opdelt i indledende og fortsættelsesfaser. Den indledende fase involverer kombinationsterapi med mindst tre antibiotika, som kan administreres intravenøst eller oralt. Derimod kræver fortsættelsesfasen brugen af orale eller inhalerede antibiotika. Retningslinjer foreslår at fortsætte behandlingen i 12 måneder efter sputumkulturnegativitet, selvom standardprotokoller kun angiver en 35 % helbredelsesrate med op til 40 % tilbagefald efter behandling. Forskning har vist, at traditionelle kinesiske urtemedicinske formler har brede immunmodulerende effekter, som fremmer sputumkulturkonvertering, læsionsabsorption og forbedring i kliniske symptomer og livskvalitet for patienter med MAB-PD. Denne undersøgelse vil rekruttere patienter med MAB-PD, der har gennemført indledende behandling, og vil blive opdelt i to uafhængige randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) baseret på sputum M.abscessus kulturresultater. RCT-1 vil inkludere patienter med vedvarende positive bakteriekulturer, der modtager kinesisk urtemedicinsk terapi suppleret med det retningslinjeanbefalede regime, med primære endpoints som 52-ugers helbredelsesrater. RCT-2 vil inkludere patienter med negative bakteriekulturer, der modtager kinesisk urtemedicinsk terapi suppleret med det retningslinjeanbefalede regime, med primære endpoints som 52-ugers rater for tilbagefald eller reinfektion. Patienter vil modtage komplimentær kinesisk urtemedicin. Alle deltagere vil gennemgå sputum- eller bronkoalveolærvæskebakteriologisk testning, brystbilleddiagnostik, lungefunktionstests, en 6-minutters gangtest, SF-36, QOL-B, SGRQ og HADS-skalaer. Derudover vil eksplorative undersøgelser indsamle sputum, bronkoalveolærvæske, blod og afføringsprøver for at identificere det omfattende immunprofil af MAB-PD og evaluere interventionsfordelene ved traditionel kinesisk medicin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
352

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Chest Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Municipal Hospital of Chest Medicine
        • Kontakt:
      • Hefei, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jiangxi Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fudan University Affiliated Huashan Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med lungeinfektion forårsaget af Mycobacterium abscessus;
  • Patienter har gennemført den indledende behandlingsfase som anbefalet i retningslinjerne;
  • Patienter, der har givet skriftlig informeret samtykke;
  • En uge før inklusion skal organfunktionsniveauer opfylde følgende kriterier: a. Hæmoglobin ≥60 g/L; b. Neutrofilantal ≥0,5×10⁹/L; c. Trombocytantal ≥60×10⁹/L; d. Serum totalbilirubin ≤3 gange øvre grænseværdi; e. Aspartataminotransferase ≤3 gange øvre grænseværdi; f. Alaninaminotransferase ≤3 gange øvre grænseværdi; g. Kreatininniveau under 2 gange øvre grænseværdi eller kreatininclearance ≥60 ml/min; h. Urinstof ≤200 mg/L; i. Urinprotein <++, med ≥500 mg totalprotein i 24-timers urin hvis protein er til stede; j. Blodsukker: inden for normalt område og/eller stabilt blodsukkerkontrol hos diabetikere; k. Hjertefunktion: ingen historie for hjerteinfarkt inden for 6 måneder; ingen ustabil angina; ingen alvorlige arytmier.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med lægemiddelallergi over for undersøgelsesmedicinen;
  • Patienter inficeret med to eller flere ikke-tuberkuløse mykobakterier, eller patienter med aktiv lungetuberkulose;
  • Patienter med tidligere historie for transplantation af lungeparenkymorgan;
  • Patienter med alvorlige tilstande såsom medfødte eller erhvervede immundefektlidelser, aktive ondartede svulster (primære eller metastatiske), eller enhver ondartethed der kræver kemoterapi eller strålebehandling under screening eller undersøgelsen;
  • Patienter, der gennemgår dialyse;
  • Patienter med strålingspneumonitis, der kræver kortikosteroid- eller immunoglobulinpulsbehandling, eller klinisk bevist aktiv interstitiel lungesygdom, ukontrolleret massiv pleural væskeansamling, eller perikardievæskeansamling;
  • Ustabile systemiske komorbiditeter (hypertensiv krise, ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens, hjerteinfarkt inden for de sidste 6 måneder, alvorlige psykiske lidelser der kræver medicinering, alvorlig leversvigt eller nyresvigt, neuropsykiatriske tilstande såsom Alzheimers sygdom);
  • Patienter med tarmdysfunktion eller malabsorptionssyndrom;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter, der har modtaget andre undersøgelseslægemidler inden for 4 uger før første eksponering for undersøgelsesmedicinen;
  • Samtidig inklusion i en anden klinisk undersøgelse, bortset fra observationsstudier (ikke-interventionsstudier) eller opfølgende besøg i interventionsundersøgelser;
  • Fysiske undersøgelser eller kliniske tests, som undersøgeren vurderer potentielt kan forstyrre resultater eller øge behandlingsrelaterede komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe-I
104 deltagere med vedvarende positive bakteriekulturer i fortsættelsesfasen modtog kinesisk urteterapi ud over den retningslinjeanbefalede behandling, med det primære mål at være helbredelsesraterne efter 52 uger.
Medicin: Kinesiske urter-I
Dette er en empirisk traditionel kinesisk medicin-forbindelse, der i lang tid er blevet brugt i behandlingen af Mycobacterium abscessus-lungesygdom
Placebo komparator: Kontrolgruppe-I
104 deltagere med vedvarende positive bakteriekulturer i fortsættelsesfasen modtog et placebo bestående af en 1/20-dosis af kinesiske urter ud over den anbefalede behandlingsretningslinje, med det primære endepunkt som helbredelsesraterne efter 52 uger.
Medicin: Kinesiske urter - I placebo
Kinesiske urter-I placebo
Eksperimentel: Behandlingsgruppe-II
72 deltagere med negative bakteriekulturer i fortsættelsesfasen modtog kinesisk urteterapi ud over den anbefalede behandlingsretningslinje, med det primære slutpunkt som tilbagefalds- eller geninfektionsraterne efter 52 uger.
Medicin: Kinesiske urter-II
Dette er en empirisk traditionel kinesisk medicinsammensætning, der anvendes i behandlingen af Mycobacterium abscessus lungesygdom i fortsættelsesfasen i lang tid
Placebo komparator: Kontrolgruppe-II
72 deltagere med negative bakteriekulturer i forlængelsesfasen modtog et placebo, der indeholdt en 1/20 dosis af kinesiske urter ud over den vejledningsanbefalede behandlingsplan, med det primære slutpunkt som tilbagefald eller geninfektionsrater ved 52 uger.
Medicin: Kinesiske urter-II placebo
Kinesiske urter-II placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk helbredelsesrate
Tidsramme: Efter 52 ugers behandling
Målt ændringen fra baseline til behandlingens afslutning.
MAB-kulturen i sputum var negativ ved tre på hinanden følgende lejligheder med mindst en måneds mellemrum mellem hver, og der var ingen efterfølgende positive resultater.
Efter 52 ugers behandling
Relaps eller geninfektionsrater
Tidsramme: Efter 52 ugers behandling
Bakteriel tilbagefald defineres som forekomsten af mindst to kulturer og/eller molekylærbiologiske tests, der identificerer den samme patogene M. abscessus-stamme som den oprindelige infektion efter afslutning af anti-M. abscessus-behandling. Når det er nødvendigt, kan genotyperingsteknikker anvendes til at skelne mellem tilbagefald og geninfektion. Geninfektion henviser til fremkomsten af forskellige patogene stammer eller arter i mindst to positive kulturer efter behandlingens start.
Efter 52 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sputumkulturkonvertering
Tidsramme: Fra baseline til 52 uger efter behandlingsafslutning
Målt ændring fra baseline til behandlingens afslutning
Fra baseline til 52 uger efter behandlingsafslutning
Absorptionsrate for lungeforandringer
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger
Lungeletsionernes absorptionsrate vurderes via brystbilleder for at evaluere ændringer i lungeinfektionslæsioner sammenlignet med udgangspunktet 26 og 52 uger efter indmelding. Patienter med mere end halvdelen af deres læsioner absorberet klassificeres som værende med signifikant absorption; dem med mindre end halvdelen absorption anses for at have absorption; dem uden ændringer anses for at vise ingen ændring; og dem med forstørrede læsioner eller nye læsioner betragtes som at vise forværring. Bestemmelsen af lungeletsionernes absorptionsrate foretages af professionelle radiologieksperter.
Baseline, 26 uger og 52 uger
Rate of closure of lung cavities
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger

Lungehullets lukningshastighed vurderes gennem brystbilleder for at evaluere ændringer i lungehuller sammenlignet med udgangspunktet 26 og 52 uger efter indmelding. De kliniske kriterier for CT-ændringer var som følger: Vedrørende ændringer i hulstørrelse blev arheling, blokheling eller forsvinden defineret som lukning. En reduktion i hulstørrelse med 1/2 eller mere blev defineret som reduktion, en reduktion i huldiameter med mindre end 1/2 blev klassificeret som ingen ændring, og en stigning i huldiameteren med 1/2 eller mere blev defineret som stigning.

Bestemmelsen af læsionsabsorptionshastigheden i lungerne foretages af professionelle radiologieksperter.
Baseline, 26 uger og 52 uger
Lungefunktionstests
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger
Vurder patientens lungefunktion, specifikt ændringerne i FEV1 (L), før behandling samt 26 uger og 52 uger efter behandling
Baseline, 26 uger og 52 uger
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
Målte ændringen fra baseline til slutningen af behandlingen
Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
36 - item Short Form (SF - 36)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
36-punkts Short Form (SF-36) består af 8 områder, nemlig fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslige smerter, generelle helbredsopfattelser, vitalitet, social funktion, rolle-følelsesmæssig og mental sundhed. SF-36-skalaen spænder fra 0 til 100 point, hvor højere score betyder bedre resultater. Ændringen fra baseline til behandlingens afslutning blev målt på det angivne tidspunkt.
Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
Spørgeskema om Livskvalitet ved Bronkiektasi (QoL-B)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
Spørgeskemaet om livskvalitet ved bronkiektasi (QoL-B) omfatter otte dimensioner: fysisk funktion, rollefunktion, vitalitet, følelser, social funktion, behandlingseffekt, helbredsopfattelse og respiratoriske symptomer. Hver dimension scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score betyder en bedre livskvalitet. Ændringen fra baseline til behandlingens afslutning blev målt på det angivne tidspunkt.
Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
Saint George's respiratoriske spørgeskema (SGRQ)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) skalaen består af 50 spørgsmål, som vurderer tre aspekter: symptomer, aktivitet og sygdomsindflydelse. Beregningen foretages ved hjælp af en vægtet gennemsnitsalgoritme. Scoren for hvert punkt spænder fra 0 til 100. Jo højere score, jo ringere livskvalitet; jo lavere score, jo bedre livskvalitet. Ændringen fra baseline til behandlingens afslutning blev målt på det angivne tidspunkt.
Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger
HADS-skalaen anvendes til at evaluere patienters angst og depression, med en totalscore, der spænder fra 0 til 42 point.
Angst-under-skalaen spænder fra 0 til 21 point, og depressions-under-skalaen spænder også fra 0 til 21 point.
Højere scorer indikerer en større risiko for angst eller depression.
Ændringen fra udgangspunktet til behandlingens afslutning blev målt på det angivne tidspunkt.
Baseline, 12 uger, 26 uger, 40 uger og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Huashan Hospital
Beijing Chest Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Anhui Chest Hospital
Jiangxi Chest Hospital
Guangzhou Chest Hospital.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Zhenhui Lu, Longhua Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024LCSY166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger