Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x og MoCA-MIS i Grækenland.

9. december 2025 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de psykometriske egenskaber af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x på græsk, inklusive MoCA-MIS. Vi har til hensigt at undersøge værktøjets pålidelighed (intern konsistens, test-retest pålidelighed) og validitet (konstruktvaliditet, samtidig validitet og kendt-gruppe validitet).

Mål: Resultaterne vil støtte værktøjets anvendelse til tidlig identifikation af kognitiv svækkelse i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

MoCA er et i stigende grad almindeligt instrument, der anvendes til kognitiv vurdering globalt. Version 8.x er blevet oversat til græsk, men en validering er af stor betydning. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på 3. Psykiatriske Afdeling, Lægevidenskabelige Fakultet, Det Almindelige Universitetshospital i Thessaloniki "AHEPA".

Den græske version af MoCA 8.x vil blive brugt til at evaluere deltagerne med en analog kognitiv test, såsom Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) og M-ACE.

Inden for 4 uger vil MoCA blive administreret igen til en undergruppe for at evaluere værktøjets test-retest-pålidelighed. Udover intern konsistens vil konstruktvaliditet (målt ved faktoranalyse), samtidig validitet (korrelation med eksisterende værktøjer) og kendt-gruppe-validitet (sammenligning af scorer mellem kognitivt sunde individer og dem med MCI eller demens), kendt-gruppe-validitet også blive evalueret.

Undersøgelsestype og tidsrammer:

Observationsmodel: Kohorte tværsnit med en kortvarig fase (test-retest). Undersøgelsen forventes at være afsluttet inden for et års periode.

Måle Tidsramme Beskrivelse Intern Konsistens Baseline Vurdering af intern pålidelighed Test-retest Pålidelighed 4 uger efter baseline Stabilitet af testen over tid Konstruktvaliditet Baseline Faktoranalyse for at udforske den underliggende struktur Samtidig Validitet Baseline Korrelation med etablerede kognitive værktøjer Kendt-gruppe-validitet Baseline Score-sammenligning på tværs af diagnostiske grupper

Kvalifikationskriterier:

  • Deltagere mellem 55-85 år
  • Flydende i græsk for at undgå misforståelser under vurderingen
  • Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Historie med alvorlige psykiatriske eller neurologiske lidelser bortset fra MCI/demens
  • Patienter med akutte medicinske sygdomme
  • Patienter med alvorlige høre- og/eller synshandicaps

Undersøgelsens populationsstørrelse:

  • 50-100 Kognitivt sunde voksne
  • 50-75 MCI-patienter
  • 50-75 Demenspatienter

Placering:

Ambulatoriet på 3. Psykiatriske Afdeling, Lægevidenskabelige Fakultet, Det Almindelige Universitetshospital i Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles Universitet i Thessaloniki, Grækenland.

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Kontakt: +302313303110

Hovedundersøger:

Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Tilhørsforhold: Lektor i psykiatri, 3. Psykiatriske Afdeling, Lægevidenskabelige Fakultet, Det Almindelige Universitetshospital i Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles Universitet i Thessaloniki.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonnummer: +302313303110
  • E-mail: narnaou@auth.gr

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Kontakt:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 302313303110
          • E-mail: narnaou@auth.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 50-100 kognitivt raske voksne
  • 50-75 patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • 50-75 patienter med demens

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på 3. psykiatriske afdeling, Lægevidenskabelig Skole, Thessalonikis Almindelige Universitetshospital "AHEPA".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 55-85 år
  • Flydende græsk for at undgå misforståelser under vurderingen
  • Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Historie med alvorlige psykiske eller neurologiske lidelser bortset fra MCI/demens
  • Patienter med akutte medicinske sygdomme
  • Patienter med alvorlige høre- og/eller synshandicaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kontrolgruppe
Gruppe, hvor patienterne har en MCI-diagnose
Patienter med demens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Valideringen af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x og MoCA-MIS i Grækenland.
Tidsramme: Fra indskrivelse til slutningen af opfølgningsperioden efter 4 uger.
Fra indskrivelse til slutningen af opfølgningsperioden efter 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
MoCA Clinic and Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 207/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger