Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x og MoCA-MIS i Grækenland.

9. december 2025 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de psykometriske egenskaber af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) version 8.x på græsk, inklusive MoCA-MIS. Vi har til hensigt at undersøge værktøjets pålidelighed (intern konsistens, test-retest pålidelighed) og validitet (konstruktvaliditet, samtidig validitet og kendt-gruppe validitet).

Mål: Resultaterne vil støtte værktøjets anvendelse til tidlig identifikation af kognitiv svækkelse i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

MoCA er et i stigende grad almindeligt instrument, der anvendes til kognitiv vurdering globalt. Version 8.x er blevet oversat til græsk, men en validering er af stor betydning. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på 3. Psykiatriske Afdeling, Lægevidenskabelige Fakultet, Det Almindelige Universitetshospital i Thessaloniki "AHEPA".

Den græske version af MoCA 8.x vil blive brugt til at evaluere deltagerne med en analog kognitiv test, såsom Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE-III) og M-ACE.

Inden for 4 uger vil MoCA blive administreret igen til en undergruppe for at evaluere værktøjets test-retest-pålidelighed. Udover intern konsistens vil konstruktvaliditet (målt ved faktoranalyse), samtidig validitet (korrelation med eksisterende værktøjer) og kendt-gruppe-validitet (sammenligning af scorer mellem kognitivt sunde individer og dem med MCI eller demens), kendt-gruppe-validitet også blive evalueret.

Undersøgelsestype og tidsrammer:

Observationsmodel: Kohorte tværsnit med en kortvarig fase (test-retest). Undersøgelsen forventes at være afsluttet inden for et års periode.

Måle Tidsramme Beskrivelse Intern Konsistens Baseline Vurdering af intern pålidelighed Test-retest Pålidelighed 4 uger efter baseline Stabilitet af testen over tid Konstruktvaliditet Baseline Faktoranalyse for at udforske den underliggende struktur Samtidig Validitet Baseline Korrelation med etablerede kognitive værktøjer Kendt-gruppe-validitet Baseline Score-sammenligning på tværs af diagnostiske grupper

Kvalifikationskriterier:

  • Deltagere mellem 55-85 år
  • Flydende i græsk for at undgå misforståelser under vurderingen
  • Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Historie med alvorlige psykiatriske eller neurologiske lidelser bortset fra MCI/demens
  • Patienter med akutte medicinske sygdomme
  • Patienter med alvorlige høre- og/eller synshandicaps

Undersøgelsens populationsstørrelse:

  • 50-100 Kognitivt sunde voksne
  • 50-75 MCI-patienter
  • 50-75 Demenspatienter

Placering:

Ambulatoriet på 3. Psykiatriske Afdeling, Lægevidenskabelige Fakultet, Det Almindelige Universitetshospital i Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles Universitet i Thessaloniki, Grækenland.

Kiriakidi 1, Thessaloniki 546 36 Kontakt: +302313303110

Hovedundersøger:

Dr. Nikitas Arnaoutoglou, MD, PhD Tilhørsforhold: Lektor i psykiatri, 3. Psykiatriske Afdeling, Lægevidenskabelige Fakultet, Det Almindelige Universitetshospital i Thessaloniki "AHEPA", Aristoteles Universitet i Thessaloniki.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonnummer: +302313303110
  • E-mail: narnaou@auth.gr

Studiesteder

      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Outpatient clinic of the 3rd Department of Psychiatry, School of Medicine, General University Hospital of Thessaloniki "AHEPA", Aristotle University of Thessaloniki, Greece.
        • Kontakt:
          • Dr. Nikitas A. Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Telefonnummer: 302313303110
          • E-mail: narnaou@auth.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 50-100 kognitivt raske voksne
  • 50-75 patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • 50-75 patienter med demens

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på 3. psykiatriske afdeling, Lægevidenskabelig Skole, Thessalonikis Almindelige Universitetshospital "AHEPA".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 55-85 år
  • Flydende græsk for at undgå misforståelser under vurderingen
  • Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Historie med alvorlige psykiske eller neurologiske lidelser bortset fra MCI/demens
  • Patienter med akutte medicinske sygdomme
  • Patienter med alvorlige høre- og/eller synshandicaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Gruppe, hvor patienterne har en MCI-diagnose
Patienter med demens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valideringen af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Version 8.x og MoCA-MIS i Grækenland.
Tidsramme: Fra indskrivelse til slutningen af opfølgningsperioden efter 4 uger.
Fra indskrivelse til slutningen af opfølgningsperioden efter 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Abonner