Sammenligning af amniotisk membranforbinding og Aquacel®Ag til helbredelse af andengradsforbrændinger - en randomiseret kontrolleret undersøgelse. ((Aquacel®Ag))
Sammenligning af resultatet af fosterhindeforbinding versus natriumkarboxymethylcellulose-sølvforbinding (Aquacel®Ag) i forhold til heling af andengradsforbrændinger - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
At sammenligne resultatet af amnionhindebinding versus Aqua cel Ag-binding med hensyn til helbredelsestiden for patienter med andengradsforbrændinger inden for den lokale demografi.
Vores forskning vil overbygge litteraturhullet ved at sammenligne effektiviteten af amnionhinde- og aqua cel-binding i behandlingen af andengradsforbrændinger. Aqua cel® Ag er blevet undersøgt i vid udstrækning for deltykke (andengrads) forbrændinger, men ikke direkte mod menneskelig amnionhinde, og da der endnu ikke er nogen RCT til at sammenligne disse to behandlingsmetoder.
Resultaterne af denne undersøgelse vil tilbyde sundhedsydere en bindingsteknik til forbrændingspatienter, der vil minimere morbiditet, samtidig med at den er omkostningseffektiv i ressourcestærkt begrænsede lande.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbrændinger udgør en betydelig global sundhedsbyrde, især i lav- og mellemindkomstlande. Optimal sårpleje er afgørende for at forbedre helingen, reducere komplikationer og minimere behovet for kirurgiske indgreb. Human amnionhindebinding og sølvimpregnerede hydrofiberbindinger såsom Aqua cel® Ag er to bredt anvendte muligheder specifikt ved andengradsforbrændinger, hver med unikke biologiske egenskaber og kliniske fordele.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af amnionhindebinding med Aqua cel® Ag (natriumcarboxymethylcellulose-sølvbinding) med hensyn til heling hos patienter med andengradsforbrændinger. En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført på patienter med andengradsforbrændinger, der præsenteres inden for 72 timer og involverer ≤40 % af den samlede kropsoverfladeareal (TBSA). I alt 100 deltagere vil blive udvalgt til denne undersøgelse ved ikke-sandsynlighedsbekvemhedsprøvetagning, randomiseret ved computer-genereret metode og opdelt i to grupper: Gruppe A vil modtage bindinger med en amnionhinde, mens Gruppe B vil blive behandlet med Aqua Cel-bindinger. Bindinger vil blive skiftet hver 72. time i Gruppe A, hvorimod i Gruppe B vil sekundærbinding blive skiftet og gennemgået for eventuel gennemblødning eller grov forurening og vil fortsættes, indtil fuldstændig sårheling er opnået.
Ifølge vores hypotese vil amnionhindebindinger tilbyde et klinisk overlegent alternativ til Aqua cel® Ag-binding ved behandlingen af andengradsforbrændinger, især med hensyn til helingstid og patientkomfort.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Patel hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anden grads forbrændinger (op til 40% TBSA)
- Indlagte patienter / Ambulante patienter
- Brandforbrændinger, Skoldforbrændinger, Lynforbrændinger
Eksklusionskriterier:
- Henviste tilfælde, Infikerede sår, Diabetikere / på immunosuppressiva / kortikosteroider,
- Elektriske og kemiske forbrændinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amnionhindebindingsgruppe
anvendelse af konserveret amnionhinde-dressing på andengradsforbrændinger indtil helbredt
|
anvendelse af konserveret humant amniotisk membran som et biologisk forbinding til andengrads forbrandingssår
|
|
Aktiv komparator: Aqua cel (Ag) bandagegruppe
anvendelse af aqua cel-sårforbinding på andengradsforbrændinger indtil lægt
|
anvendelse af konserveret humant amniotisk membran som et biologisk forbinding til andengrads forbrandingssår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsramme: 21 dage
|
sammenligning af helingstid mellem aqua cel og amniotisk membranforbinding
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RFC_024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
sammenligning mellem to typer sårforbandinger
Informations-id: comparison of 2 dressingsOplysningskommentarer: Gennemsnitlig helbredelsestid med natriumcarboxymethylcellulose-sølvforbinding var kortere end med petroleumgazebinding til behandling af andengradsforbrændinger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .