Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af amniotisk membranforbinding og Aquacel®Ag til helbredelse af andengradsforbrændinger - en randomiseret kontrolleret undersøgelse. ((Aquacel®Ag))

5. februar 2026 opdateret af: Shazra Khalid, Patel Hospital, Pakistan

Sammenligning af resultatet af fosterhindeforbinding versus natriumkarboxymethylcellulose-sølvforbinding (Aquacel®Ag) i forhold til heling af andengradsforbrændinger - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

At sammenligne resultatet af amnionhindebinding versus Aqua cel Ag-binding med hensyn til helbredelsestiden for patienter med andengradsforbrændinger inden for den lokale demografi.

Vores forskning vil overbygge litteraturhullet ved at sammenligne effektiviteten af amnionhinde- og aqua cel-binding i behandlingen af andengradsforbrændinger. Aqua cel® Ag er blevet undersøgt i vid udstrækning for deltykke (andengrads) forbrændinger, men ikke direkte mod menneskelig amnionhinde, og da der endnu ikke er nogen RCT til at sammenligne disse to behandlingsmetoder.

Resultaterne af denne undersøgelse vil tilbyde sundhedsydere en bindingsteknik til forbrændingspatienter, der vil minimere morbiditet, samtidig med at den er omkostningseffektiv i ressourcestærkt begrænsede lande.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrændinger udgør en betydelig global sundhedsbyrde, især i lav- og mellemindkomstlande. Optimal sårpleje er afgørende for at forbedre helingen, reducere komplikationer og minimere behovet for kirurgiske indgreb. Human amnionhindebinding og sølvimpregnerede hydrofiberbindinger såsom Aqua cel® Ag er to bredt anvendte muligheder specifikt ved andengradsforbrændinger, hver med unikke biologiske egenskaber og kliniske fordele.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af amnionhindebinding med Aqua cel® Ag (natriumcarboxymethylcellulose-sølvbinding) med hensyn til heling hos patienter med andengradsforbrændinger. En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført på patienter med andengradsforbrændinger, der præsenteres inden for 72 timer og involverer ≤40 % af den samlede kropsoverfladeareal (TBSA). I alt 100 deltagere vil blive udvalgt til denne undersøgelse ved ikke-sandsynlighedsbekvemhedsprøvetagning, randomiseret ved computer-genereret metode og opdelt i to grupper: Gruppe A vil modtage bindinger med en amnionhinde, mens Gruppe B vil blive behandlet med Aqua Cel-bindinger. Bindinger vil blive skiftet hver 72. time i Gruppe A, hvorimod i Gruppe B vil sekundærbinding blive skiftet og gennemgået for eventuel gennemblødning eller grov forurening og vil fortsættes, indtil fuldstændig sårheling er opnået.

Ifølge vores hypotese vil amnionhindebindinger tilbyde et klinisk overlegent alternativ til Aqua cel® Ag-binding ved behandlingen af andengradsforbrændinger, især med hensyn til helingstid og patientkomfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Patel hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anden grads forbrændinger (op til 40% TBSA)
  • Indlagte patienter / Ambulante patienter
  • Brandforbrændinger, Skoldforbrændinger, Lynforbrændinger

Eksklusionskriterier:

  • Henviste tilfælde, Infikerede sår, Diabetikere / på immunosuppressiva / kortikosteroider,
  • Elektriske og kemiske forbrændinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amnionhindebindingsgruppe
anvendelse af konserveret amnionhinde-dressing på andengradsforbrændinger indtil helbredt
Biologisk: bevaret amniotisk membranforbinding
anvendelse af konserveret humant amniotisk membran som et biologisk forbinding til andengrads forbrandingssår
Aktiv komparator: Aqua cel (Ag) bandagegruppe
anvendelse af aqua cel-sårforbinding på andengradsforbrændinger indtil lægt
Biologisk: bevaret amniotisk membranforbinding
anvendelse af konserveret humant amniotisk membran som et biologisk forbinding til andengrads forbrandingssår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Healing
Tidsramme: 21 dage
sammenligning af helingstid mellem aqua cel og amniotisk membranforbinding
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patel Hospital, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shazra Khalid, MBBS, Patel hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFC_024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD ifølge performa / spørgeskema vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Når studiet vil blive offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

enhver, der beder om det

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. sammenligning mellem to typer sårforbandinger
    Informations-id: comparison of 2 dressings
    Oplysningskommentarer: Gennemsnitlig helbredelsestid med natriumcarboxymethylcellulose-sølvforbinding var kortere end med petroleumgazebinding til behandling af andengradsforbrændinger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Andengradsforbrændinger

Kliniske forsøg med bevaret amniotisk membranforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner