Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er PaO₂/PaCO₂-forholdet associeret med intensivafdelingens dødelighed uafhængigt af iltmætning og gennemsnitligt arterielt tryk? (RATIO-MIMIC)

10. december 2025 opdateret af: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Associationen af PaO₂/PaCO₂-forholdet med intensivafdødelighed uafhængig af iltmætning og gennemsnitligt arterielt tryk: Indsigter fra MIMIC-II-databasen

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge sammenhængen mellem PaO₂/PaCO₂-forholdet og intensivafdelingsdødelighed uafhængigt af iltmætning og middelarterietryk

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1776

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderede voksne patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) repræsenteret i Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II) databasen, en stor, offentligt tilgængelig kritisk plejedatabase udviklet af Massachusetts Institute of Technology (MIT) i samarbejde med Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC).
Databasen indeholder detaljerede, de-identificerede kliniske data fra patienter indlagt på BIDMC intensivafdelinger mellem 2001 og 2008.

Alle voksne (≥18 år) intensivpatienter med mindst en arteriel blodgas-måling indeholdende både arterielt iltpartialtryk (PaO₂) og arterielt kuldioxidpartialtryk (PaCO₂) var berettiget til inklusion.
For hver inkluderet intensivindlæggelse blev tilsvarende målinger af iltmætning (SpO₂) og middelarterielt tryk (MAP) også ekstraheret for at muliggøre justering for iltning og hemodynamisk status.

Patienter blev ekskluderet, hvis de manglede gyldige PaO₂ eller PaCO₂ målinger, havde manglende intensivmortalitetsdata, eller havde fysiologisk impla

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Voksne patienter (≥ 18 år) på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse. Begrundelse: Begræns til voksenfysiologi og samtykke/etik-sammenlignelighed.

Første intensivafdelingsophold under hospitalsindlæggelsen (index-intensivindlæggelse). Begrundelse: Undgå inden-for-hospital-afhængighed og gentagne målinger-bias.

Intensivafdelingens indlæggelse registreret i MIMIC-II-datasættet mellem databasens start- og slutdatoer.

Begrundelse: Brug alle berettigede poster inden for datasættets tidsramme.

Mindst en arteriel blodgas (ABG)-måling med både PaO₂ og PaCO₂ tilgængelig under intensivafdelingens ophold.

Begrundelse: Primær eksponering er PaO₂/PaCO₂-forholdet; kræver begge værdier for at beregne det.

Tilgængelige udfaldsdata for intensivafdelingens dødelighed (udskrivningsstatus fra intensivafdelingen). Begrundelse: Nødvendigt for at fastslå primært endepunkt.

Tilgængelige SpO₂- og middelarterietryk (MAP)-målinger i samme intensivafdelingsophold (til forvirrende faktorjustering).

Begrundelse: Studiet sigter mod at evaluere uafhængighed fra SpO₂ og MAP; kræver mindst én måling af hver under opholdet. (Hvis en af dem mangler, se håndtering nedenfor.)

Eksklusionskriterier

Alder < 18 år. Begrundelse: Udeluk pædiatrisk fysiologi.

Manglende eller ubrugelige arterielle blodgasværdier (PaO₂ eller PaCO₂ fraværende eller ikke-numeriske) for intensivafdelingsopholdet.

Begrundelse: Kan ikke beregne eksponering.

Ingen registreret intensivafdelingsudfald (manglende intensivafdelingsudskrivningsstatus) eller tabt/ugyldig dødelighedsdata.

Begrundelse: Kan ikke bestemme primært udfald.

Ekstreme eller fysiologisk usandsynlige ABG-værdier, der tyder på datafejl (f.eks. PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, eller PaO₂ > 1000 mmHg eller PaCO₂ > 300 mmHg - tærskler kan strammes efter eksplorativ datagennemgang).

Begrundelse: Fjern sandsynlige data-indtastningsfejl. Dokumenter tærskler og udfør følsomhedsanalyse.

Patienter på ekstrakorporal livsstøtte (ECMO) under ABG-måling (hvis identificerbar i MIMIC-II).

Begrundelse: ECMO ændrer gasudveksling og PaO₂/PaCO₂-fysiologi markant; overvej udelukkelse eller separat undergruppe.

Gentagne intensivafdelingsindlæggelser inden for samme hospitalsindlæggelse ud over index-indlæggelsen (hvis du vælger at begrænse til enkelt index-indlæggelse).

Begrundelse: Forhindre korrelerede observationer - inkluder kun det første intensivafdelingsophold pr. hospitalsindlæggelse.

Intensivafdelingsophold uden registreret SpO₂ eller MAP på noget tidspunkt (hvis du insisterer på at kræve disse til justering).

Begrundelse: Hvis primære modeller skal justere for SpO₂ og MAP, udeluk poster uden disse kovariater eller planlæg passende imputering.

Ikke-genoplivningsordre (DNR)/kun komforthjælp-status registreret før ABG-måling (valgfri udelukkelse afhængig af studie spørgsmål).

Begrundelse: Behandlingsbegrænsningsordrer kan forvirre dødelighedsassocieringer; du kan i stedet vælge at justere eller analysere separat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
The Indwelling Arterial Catheter Clinical dataset contains clinical data for 1776 patients..........
Den indlejrede arteriekateter-kliniske datasæt indeholder kliniske data for 1776 patienter fra MIMIC-II kliniske database. Det var grundlaget for artiklen: Hsu DJ, et al. Sammenhængen mellem indlejrede arteriekateter og dødelighed hos hemodynamisk stabile patienter med respiratorisk svigt: En propensity score-analyse. Chest, 148(6):1470-1476, aug. 2015.Dette datasæt blev også brugt af Raffa et al. i kapitel 5 "Dataanalyse" i den kommende bog: Sekundær analyse af elektroniske patientjournaler, udgivet af Springer i 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-dødelighed
Tidsramme: Fra oktober 2025 til januar 2026.............................................................................................................................................................................................................................
Død indtræffet under intensivafdelingsoppholdet
Fra oktober 2025 til januar 2026.............................................................................................................................................................................................................................

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra oktober 2025 til januar 2026
28-dages dødelighed fra alle årsager
Fra oktober 2025 til januar 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MIMIC-II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger