Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er PaO₂/PaCO₂-forholdet associeret med intensivafdelingens dødelighed uafhængigt af iltmætning og gennemsnitligt arterielt tryk? (RATIO-MIMIC)

10. december 2025 opdateret af: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Associationen af PaO₂/PaCO₂-forholdet med intensivafdødelighed uafhængig af iltmætning og gennemsnitligt arterielt tryk: Indsigter fra MIMIC-II-databasen

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge sammenhængen mellem PaO₂/PaCO₂-forholdet og intensivafdelingsdødelighed uafhængigt af iltmætning og middelarterietryk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1776

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderede voksne patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) repræsenteret i Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II) databasen, en stor, offentligt tilgængelig kritisk plejedatabase udviklet af Massachusetts Institute of Technology (MIT) i samarbejde med Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC).
Databasen indeholder detaljerede, de-identificerede kliniske data fra patienter indlagt på BIDMC intensivafdelinger mellem 2001 og 2008.

Alle voksne (≥18 år) intensivpatienter med mindst en arteriel blodgas-måling indeholdende både arterielt iltpartialtryk (PaO₂) og arterielt kuldioxidpartialtryk (PaCO₂) var berettiget til inklusion.
For hver inkluderet intensivindlæggelse blev tilsvarende målinger af iltmætning (SpO₂) og middelarterielt tryk (MAP) også ekstraheret for at muliggøre justering for iltning og hemodynamisk status.

Patienter blev ekskluderet, hvis de manglede gyldige PaO₂ eller PaCO₂ målinger, havde manglende intensivmortalitetsdata, eller havde fysiologisk impla

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Voksne patienter (≥ 18 år) på tidspunktet for intensivafdelingens indlæggelse. Begrundelse: Begræns til voksenfysiologi og samtykke/etik-sammenlignelighed.

Første intensivafdelingsophold under hospitalsindlæggelsen (index-intensivindlæggelse). Begrundelse: Undgå inden-for-hospital-afhængighed og gentagne målinger-bias.

Intensivafdelingens indlæggelse registreret i MIMIC-II-datasættet mellem databasens start- og slutdatoer.

Begrundelse: Brug alle berettigede poster inden for datasættets tidsramme.

Mindst en arteriel blodgas (ABG)-måling med både PaO₂ og PaCO₂ tilgængelig under intensivafdelingens ophold.

Begrundelse: Primær eksponering er PaO₂/PaCO₂-forholdet; kræver begge værdier for at beregne det.

Tilgængelige udfaldsdata for intensivafdelingens dødelighed (udskrivningsstatus fra intensivafdelingen). Begrundelse: Nødvendigt for at fastslå primært endepunkt.

Tilgængelige SpO₂- og middelarterietryk (MAP)-målinger i samme intensivafdelingsophold (til forvirrende faktorjustering).

Begrundelse: Studiet sigter mod at evaluere uafhængighed fra SpO₂ og MAP; kræver mindst én måling af hver under opholdet. (Hvis en af dem mangler, se håndtering nedenfor.)

Eksklusionskriterier

Alder < 18 år. Begrundelse: Udeluk pædiatrisk fysiologi.

Manglende eller ubrugelige arterielle blodgasværdier (PaO₂ eller PaCO₂ fraværende eller ikke-numeriske) for intensivafdelingsopholdet.

Begrundelse: Kan ikke beregne eksponering.

Ingen registreret intensivafdelingsudfald (manglende intensivafdelingsudskrivningsstatus) eller tabt/ugyldig dødelighedsdata.

Begrundelse: Kan ikke bestemme primært udfald.

Ekstreme eller fysiologisk usandsynlige ABG-værdier, der tyder på datafejl (f.eks. PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, eller PaO₂ > 1000 mmHg eller PaCO₂ > 300 mmHg - tærskler kan strammes efter eksplorativ datagennemgang).

Begrundelse: Fjern sandsynlige data-indtastningsfejl. Dokumenter tærskler og udfør følsomhedsanalyse.

Patienter på ekstrakorporal livsstøtte (ECMO) under ABG-måling (hvis identificerbar i MIMIC-II).

Begrundelse: ECMO ændrer gasudveksling og PaO₂/PaCO₂-fysiologi markant; overvej udelukkelse eller separat undergruppe.

Gentagne intensivafdelingsindlæggelser inden for samme hospitalsindlæggelse ud over index-indlæggelsen (hvis du vælger at begrænse til enkelt index-indlæggelse).

Begrundelse: Forhindre korrelerede observationer - inkluder kun det første intensivafdelingsophold pr. hospitalsindlæggelse.

Intensivafdelingsophold uden registreret SpO₂ eller MAP på noget tidspunkt (hvis du insisterer på at kræve disse til justering).

Begrundelse: Hvis primære modeller skal justere for SpO₂ og MAP, udeluk poster uden disse kovariater eller planlæg passende imputering.

Ikke-genoplivningsordre (DNR)/kun komforthjælp-status registreret før ABG-måling (valgfri udelukkelse afhængig af studie spørgsmål).

Begrundelse: Behandlingsbegrænsningsordrer kan forvirre dødelighedsassocieringer; du kan i stedet vælge at justere eller analysere separat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
The Indwelling Arterial Catheter Clinical dataset contains clinical data for 1776 patients..........
Den indlejrede arteriekateter-kliniske datasæt indeholder kliniske data for 1776 patienter fra MIMIC-II kliniske database. Det var grundlaget for artiklen: Hsu DJ, et al. Sammenhængen mellem indlejrede arteriekateter og dødelighed hos hemodynamisk stabile patienter med respiratorisk svigt: En propensity score-analyse. Chest, 148(6):1470-1476, aug. 2015.Dette datasæt blev også brugt af Raffa et al. i kapitel 5 "Dataanalyse" i den kommende bog: Sekundær analyse af elektroniske patientjournaler, udgivet af Springer i 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-dødelighed
Tidsramme: Fra oktober 2025 til januar 2026.............................................................................................................................................................................................................................
Død indtræffet under intensivafdelingsoppholdet
Fra oktober 2025 til januar 2026.............................................................................................................................................................................................................................

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra oktober 2025 til januar 2026
28-dages dødelighed fra alle årsager
Fra oktober 2025 til januar 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIMIC-II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødelighed på intensivafdelinger

Abonner