Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Soleus-muskelens kinetiske kontroltræning på gang og elektromyografisk aktivitet hos patienter med apopleksi (EMG)

15. december 2025 opdateret af: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University

Effekt af Soleus-muskelens kinetiske kontroltræning på gang og elektromyografisk aktivitet hos patienter med apopleksi

dette studie blev designet til at undersøge effekten af træning af den kinetiske kontrol i soleus-musklen på gang og elektromyografisk aktivitet i lægmusklen hos patienter med apopleksi

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Apopleksi er en neurologisk tilstand, der er kendetegnet ved et nedsat blodforsyning til hjernevevet, hvilket resulterer i lammelse af en del af eller hele kroppen, hvilket begrænser fysisk aktivitet og social deltagelse. Gangforstyrrelser udgør den største andel af fysiske aktivitetsbegrænsninger hos apopleksipatienter og er kendetegnet ved muskelsvaghed, fodfald, spasticitet og fodsammenskrækning. Gangunormaliteter efter apopleksi er ofte invalidiserende. Nedsat ankeldorsalfleksion, knæfleksion eller hoftefleksion drejningsmomenter er ofte foreslåede årsager til kompromitteret tåfrigørelse i svingfasen af gangen. Omvendt er gangasymmetri og nedsat ganghastighed blevet tilskrevet svaghed i plantar fleksorerne. Den kinetiske kontrol omfatter en afbalanceret præsentation af bevægelsesvalgene med ideel interaktion mellem nøglekomponenterne for den sensorimotoriske neuromuskulære kontrol, der formidles af afferent sensorisk input, især det proprioceptive input, CNS-integration, optimal motorisk koordinering og fysiologisk stress for at sikre funktionel dynamisk stabilitet og kontrolleret mobilitet. Fyrre patienter med apopleksi vil blive tildelt to grupper; én gruppe vil modtage kinetisk kontrol plus konventionel terapi, og kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi alene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskaemisk eller hæmoragisk apopleksi, bekræftet af CT- og/eller MR-scanning.
  • Patientens alder mellem 45 og 60 år.
  • Evne til at gå mindst 10 m med eller uden fysisk assistance fra en terapeut (funktionel gangkategori mere end 2).
  • Demonstrere svaghed i fodsens muskler, målt ved muskelfunktionstest efter Medical Research Council-skalaen mere end 3.
  • Muskeltonus i den berørte underste ekstremitet varierer fra 1 til +1 ifølge modificeret Ashworth-skala.

Eksklusionskriterier:

  • Unilateral neglect, hemianopi eller apraksi
  • At have andre neurologiske lidelser, der påvirker deres underste ekstremiteter, f.eks. MS, parkinsonisme, perifer neuropati.
  • Patienter med tidligere frakturer i underste ekstremitet (ankel eller fod).
  • Patienter med muskel-skeletlidelser såsom svær artrit, ankelskirurgi, benlængdeforskel eller kontrakturer/fast deformitet i ankelleddet.
  • Patienter med syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at fuldføre opgaver.
  • Patienter med kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: soleus kinetisk kontrol
tyve patienter vil modtage soleus kinetisk kontrol plus konventionel fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger
Andet: soleus kinetisk kontrol
patienterne vil modtage kinetisk kontrol i 30 minutter strukturel progressiv træning for soleus-musklen styret af EMG biofeedback plus konventionel terapi; 1)Start i bøjet liggende stilling med hælene i niveau med bækkenet og løft bækkenet væk fra gulvet efterfulgt af bilateral hælløft,2)Fortsæt yderligere ved at flytte vægten over på et ben og holde hælløftet og langsomt sænke excentrisk på 1 fod, den næste progression er at udføre samme bevægelse med hælene lavere end bækkenet på trin -under bækkenet. Træningsgradueringen vil blive styret af den visuelle EMG Biofeedback, deltagerne vil modtage feedback om soleus-aktivering gennem hele træningen.
Andet: konventionel terapi
patienterne vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram med statisk stretching og stretching board for lægemuskler, stretching board samt push-off-øvelser ved at lade patienten skubbe mod terapeuten eller et behandlingsbord under fremadgående gang (30 minutter), statisk stretch (30 sek/sæt, hvile 20 sek/sæt, totalt 5 sæt, 3 gange/uge i 8 uger), stretching board (4 min/sæt, hvile 1 min/sæt, totalt 2 sæt, 3 gange/uge i 8 uger) (10 minutter), push-off-træning (15 minutter, 3 gange/uge i 8 uger) x2
Aktiv komparator: konventionel terapi
tyve patienter vil modtage konventionel fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger
Andet: konventionel terapi
patienterne vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram med statisk stretching og stretching board for lægemuskler, stretching board samt push-off-øvelser ved at lade patienten skubbe mod terapeuten eller et behandlingsbord under fremadgående gang (30 minutter), statisk stretch (30 sek/sæt, hvile 20 sek/sæt, totalt 5 sæt, 3 gange/uge i 8 uger), stretching board (4 min/sæt, hvile 1 min/sæt, totalt 2 sæt, 3 gange/uge i 8 uger) (10 minutter), push-off-træning (15 minutter, 3 gange/uge i 8 uger) x2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelamplitude
Tidsramme: op til otte uger
En stabil enhed vil blive brugt til at vurdere muskelamplitude i form af RMS med mikrovolt som måleenheden
op til otte uger
giat funktion
Tidsramme: op til otte uger

Dynamic Gait Index (DGI) er en ordinal test af gangfunktion, der evaluerer evnen til at tilpasse gangen til komplekse gangopgaver, som man møder i hverdagen. Otte aspekter af gangen scores baseret på observation, mens patienten går på et 6,1 m fladt underlag.

Vurdereren registrerer en ordinal score, der spænder fra 0 (ikke i stand til eller udført meget dårligt) til 3 (normal score) for en samlet pointværdi på 24. Scores under 21 synes at indikere risiko for fald.
op til otte uger
Gangcyklus tid
Tidsramme: op til otte uger
tidspunkt for gangcyklus (sekunder) vil blive målt ved hjælp af stabil enhed
op til otte uger
trin tid
Tidsramme: op til otte uger
tiden for hvert trin i sekunder vil blive målt af en stabil enhed
op til otte uger
kadence
Tidsramme: op til otte uger
Cadence, antallet af skridt pr. minut, vil blive målt af fast enhed
op til otte uger
støttefaseprocent
Tidsramme: op til otte uger
procentdelen af ståfasen vil blive målt med en stabil enhed
op til otte uger
svingfaseprocent
Tidsramme: op til otte uger
procentdelen af svingfasen vil blive målt af stabil enhed
op til otte uger
enkelt og dobbelt støtteprocent
Tidsramme: op til otte uger
enkel og dobbelt støtteprocent af gangcyklus vil blive målt ved hjælp af steady-enhed
op til otte uger
første og anden dobbeltstøtteprocent
Tidsramme: op til otte uger
første og anden dobbeltstøtteprocent af gangcyklus vil blive målt af steady devcie
op til otte uger
skridtlængde
Tidsramme: op til otte uger
skridtlængde i cm vil blive målt af steady-enhed
op til otte uger
ganghastighed
Tidsramme: op til otte uger
ganghastighed i km/t måles med en stabil enhed
op til otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/006089

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger