Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Soleus-muskelens kinetiske kontroltræning på gang og elektromyografisk aktivitet hos patienter med apopleksi (EMG)

15. december 2025 opdateret af: Habiba Mohamed Ahmed Mahmoud, Cairo University

Effekt af Soleus-muskelens kinetiske kontroltræning på gang og elektromyografisk aktivitet hos patienter med apopleksi

dette studie blev designet til at undersøge effekten af træning af den kinetiske kontrol i soleus-musklen på gang og elektromyografisk aktivitet i lægmusklen hos patienter med apopleksi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apopleksi er en neurologisk tilstand, der er kendetegnet ved et nedsat blodforsyning til hjernevevet, hvilket resulterer i lammelse af en del af eller hele kroppen, hvilket begrænser fysisk aktivitet og social deltagelse. Gangforstyrrelser udgør den største andel af fysiske aktivitetsbegrænsninger hos apopleksipatienter og er kendetegnet ved muskelsvaghed, fodfald, spasticitet og fodsammenskrækning. Gangunormaliteter efter apopleksi er ofte invalidiserende. Nedsat ankeldorsalfleksion, knæfleksion eller hoftefleksion drejningsmomenter er ofte foreslåede årsager til kompromitteret tåfrigørelse i svingfasen af gangen. Omvendt er gangasymmetri og nedsat ganghastighed blevet tilskrevet svaghed i plantar fleksorerne. Den kinetiske kontrol omfatter en afbalanceret præsentation af bevægelsesvalgene med ideel interaktion mellem nøglekomponenterne for den sensorimotoriske neuromuskulære kontrol, der formidles af afferent sensorisk input, især det proprioceptive input, CNS-integration, optimal motorisk koordinering og fysiologisk stress for at sikre funktionel dynamisk stabilitet og kontrolleret mobilitet. Fyrre patienter med apopleksi vil blive tildelt to grupper; én gruppe vil modtage kinetisk kontrol plus konventionel terapi, og kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskaemisk eller hæmoragisk apopleksi, bekræftet af CT- og/eller MR-scanning.
  • Patientens alder mellem 45 og 60 år.
  • Evne til at gå mindst 10 m med eller uden fysisk assistance fra en terapeut (funktionel gangkategori mere end 2).
  • Demonstrere svaghed i fodsens muskler, målt ved muskelfunktionstest efter Medical Research Council-skalaen mere end 3.
  • Muskeltonus i den berørte underste ekstremitet varierer fra 1 til +1 ifølge modificeret Ashworth-skala.

Eksklusionskriterier:

  • Unilateral neglect, hemianopi eller apraksi
  • At have andre neurologiske lidelser, der påvirker deres underste ekstremiteter, f.eks. MS, parkinsonisme, perifer neuropati.
  • Patienter med tidligere frakturer i underste ekstremitet (ankel eller fod).
  • Patienter med muskel-skeletlidelser såsom svær artrit, ankelskirurgi, benlængdeforskel eller kontrakturer/fast deformitet i ankelleddet.
  • Patienter med syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at fuldføre opgaver.
  • Patienter med kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: soleus kinetisk kontrol
tyve patienter vil modtage soleus kinetisk kontrol plus konventionel fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger
Andet: soleus kinetisk kontrol
patienterne vil modtage kinetisk kontrol i 30 minutter strukturel progressiv træning for soleus-musklen styret af EMG biofeedback plus konventionel terapi; 1)Start i bøjet liggende stilling med hælene i niveau med bækkenet og løft bækkenet væk fra gulvet efterfulgt af bilateral hælløft,2)Fortsæt yderligere ved at flytte vægten over på et ben og holde hælløftet og langsomt sænke excentrisk på 1 fod, den næste progression er at udføre samme bevægelse med hælene lavere end bækkenet på trin -under bækkenet. Træningsgradueringen vil blive styret af den visuelle EMG Biofeedback, deltagerne vil modtage feedback om soleus-aktivering gennem hele træningen.
Andet: konventionel terapi
patienterne vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram med statisk stretching og stretching board for lægemuskler, stretching board samt push-off-øvelser ved at lade patienten skubbe mod terapeuten eller et behandlingsbord under fremadgående gang (30 minutter), statisk stretch (30 sek/sæt, hvile 20 sek/sæt, totalt 5 sæt, 3 gange/uge i 8 uger), stretching board (4 min/sæt, hvile 1 min/sæt, totalt 2 sæt, 3 gange/uge i 8 uger) (10 minutter), push-off-træning (15 minutter, 3 gange/uge i 8 uger) x2
Aktiv komparator: konventionel terapi
tyve patienter vil modtage konventionel fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger
Andet: konventionel terapi
patienterne vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram med statisk stretching og stretching board for lægemuskler, stretching board samt push-off-øvelser ved at lade patienten skubbe mod terapeuten eller et behandlingsbord under fremadgående gang (30 minutter), statisk stretch (30 sek/sæt, hvile 20 sek/sæt, totalt 5 sæt, 3 gange/uge i 8 uger), stretching board (4 min/sæt, hvile 1 min/sæt, totalt 2 sæt, 3 gange/uge i 8 uger) (10 minutter), push-off-træning (15 minutter, 3 gange/uge i 8 uger) x2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelamplitude
Tidsramme: op til otte uger
En stabil enhed vil blive brugt til at vurdere muskelamplitude i form af RMS med mikrovolt som måleenheden
op til otte uger
giat funktion
Tidsramme: op til otte uger

Dynamic Gait Index (DGI) er en ordinal test af gangfunktion, der evaluerer evnen til at tilpasse gangen til komplekse gangopgaver, som man møder i hverdagen. Otte aspekter af gangen scores baseret på observation, mens patienten går på et 6,1 m fladt underlag.

Vurdereren registrerer en ordinal score, der spænder fra 0 (ikke i stand til eller udført meget dårligt) til 3 (normal score) for en samlet pointværdi på 24. Scores under 21 synes at indikere risiko for fald.
op til otte uger
Gangcyklus tid
Tidsramme: op til otte uger
tidspunkt for gangcyklus (sekunder) vil blive målt ved hjælp af stabil enhed
op til otte uger
trin tid
Tidsramme: op til otte uger
tiden for hvert trin i sekunder vil blive målt af en stabil enhed
op til otte uger
kadence
Tidsramme: op til otte uger
Cadence, antallet af skridt pr. minut, vil blive målt af fast enhed
op til otte uger
støttefaseprocent
Tidsramme: op til otte uger
procentdelen af ståfasen vil blive målt med en stabil enhed
op til otte uger
svingfaseprocent
Tidsramme: op til otte uger
procentdelen af svingfasen vil blive målt af stabil enhed
op til otte uger
enkelt og dobbelt støtteprocent
Tidsramme: op til otte uger
enkel og dobbelt støtteprocent af gangcyklus vil blive målt ved hjælp af steady-enhed
op til otte uger
første og anden dobbeltstøtteprocent
Tidsramme: op til otte uger
første og anden dobbeltstøtteprocent af gangcyklus vil blive målt af steady devcie
op til otte uger
skridtlængde
Tidsramme: op til otte uger
skridtlængde i cm vil blive målt af steady-enhed
op til otte uger
ganghastighed
Tidsramme: op til otte uger
ganghastighed i km/t måles med en stabil enhed
op til otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006089

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med soleus kinetisk kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner