Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af tidlig opgaveorienteret rehabilitering i akut apopleksigenskabelse

21. december 2025 opdateret af: Mariam Asaad Fahmy, Assiut University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af tidlig opgaveorienteret genoptræning i akut genopretning efter apopleksi sammenlignet med traditionel genoptræning

Slagtilfælde er en af de førende årsager til langvarig funktionsnedsættelse på verdensplan, og tidlig genoptræning anses for afgørende for at forbedre den funktionelle genopretning. Traditionel fysioterapi fokuserer hovedsageligt på mobilitet, styrke og generelle øvelser, mens opgaveorienteret genoptræning lægger vægt på at øve meningsfulde, målrettede aktiviteter relateret til dagligdagen. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af tidlig opgaveorienteret genoptræning sammenlignet med traditionel genoptræning hos patienter med akut slagtilfælde. Patienter indlagt med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for 48 timer vil blive tilfældigt tildelt enten et opgaveorienteret genoptræningsprogram eller konventionel fysioterapi. Interventioner vil blive leveret 3-4 gange om ugen, 45-60 minutter pr. session, under indlæggelsen og fortsættes i ambulant opfølgning. Det primære resultat vil være funktionel uafhængighed vurderet efter 3 måneder. Sekundære resultater vil omfatte slagtilfældets sværhedsgrad, livskvalitet og patientrapporterede resultater. Resultaterne forventes at give evidens for at forbedre genoptræningsstrategier i Egypten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde udgør et større sundhedsproblem globalt og er forbundet med langvarig handicap, især motorisk dysfunktion i øvre og nedre ekstremiteter. Tidlig indledning af genoptræning menes at forbedre neuroplasticitet, maksimere bedring og forbedre selvstændighed i daglige aktiviteter. Mens konventionel fysioterapi fokuserer på stræk, balancetræning og styrkeøvelser, lægger opgaveorienteret genoptræning vægt på at praktisere funktionelle, målrettede opgaver såsom at række efter genstande, knappe skjorter op, siddende-til-stående øvelser, gang og trappegang.

Dette studie er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der inkluderer 148-158 patienter med akut iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde indlagt på Assiut University Hospitals inden for 48 timer efter debut. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen (tidlig opgaveorienteret genoptræning) eller kontrolgruppen (traditionel genoptræning). Sessioner vil blive leveret 3-4 gange om ugen, hver varer 45-60 minutter, både under hospitalsophold og opfølgning i ambulatorier.

Det primære resultat er funktionel bedring vurderet ved Fugl-Meyer Assessment og Functional Independence Measure (FIM) efter 3 måneder. Sekundære resultater inkluderer NIH Stroke Scale, Modified Rankin Scale, Stroke Impact Scale, depressionsscore og livskvalitetsmål.

Dette forsøg forventes at levere højkvalitets lokale beviser vedrørende fordelene ved opgaveorienteret genoptræning i den akute fase af slagtilfældegenoptræning, hvilket kan informere klinisk praksis og vejlede genoptræningsprotokoller i Egypten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
158

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi diagnosticeret klinisk og bekræftet ved billeddiagnostik.
  • Indlæggelse på hospital eller henvisning til ambulatorium inden for 48 timer efter apopleksiens start.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • Medicinsk stabil og egnet til rehabilitering.

Eksklusionskriterier:

  • Svær apopleksi, der ikke er egnet til rehabilitering.
  • Svære komorbiditeter (f.eks. vitalorgansvigt, malignitet).
  • Svær afasi eller svære syns- eller hørehæmninger, der forstyrrer træningen.
  • Svær spasticitet i overekstremiteter (Modificeret Ashworth Skala > 3).
  • Kognitiv dysfunktion (MMSE < 24 for uddannede; < 17 for analfabeter).
  • Apopleksilignende tilstande (f.eks. kramper, hjernesvulst, CNS-infektion, demyeliniserende sygdomme, hypoglykæmi).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Opgaveorienteret genoptræning
Deltagerne modtager et struktureret opgaveorienteret rehabiliteringsprogram med fokus på funktionelle, målrettede aktiviteter. Eksempler omfatter overkropsopgaver (række, gribe, knappes, simuleret egenomsorg), underkropsopgaver (sidde-til-stå, gangtræning, trappegang) og balanceopgaver (bære en bakke, forhandling af forhindringer). Sessionerne finder sted 3-4 gange om ugen, 45-60 minutter hver, under indlæggelsen og fortsætter som ambulant opfølgning. Progressionen graderes efter sværhedsgrad, gentagelser og patientens tolerance.
Adfærdsmæssigt: Opgaveorienteret genoptræning
Et struktureret program med gentagende, målrettet træning af daglige funktionelle opgaver (se armbeskrivelse). Udøvet af uddannede fysioterapeuter 3-4 gange/uge, 45-60 min./session. Tildelt arm(e): Eksperimentel: Opgaveorienteret rehabilitering.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Traditionel fysioterapirehabilitering
Deltagerne modtager konventionel fysioterapi, herunder strækøvelser, bevægelsesøvelser, muskelaktiveringsteknikker, balance- og koordinationstræning, kerneøvelser og funktionel mobilitetstræning. Sessionerne afholdes 3-4 gange om ugen, 45-60 minutter hver, under indlæggelsen og fortsætter som ambulant opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Traditionel Fysioterapi-Rehabilitering
Standard fysioterapi med fokus på strækøvelser, styrkeaktivering, balance og funktionelle mobilitetsøvelser. Udført 3-4 gange/uge, 45-60 min./session. Tildelt arm(e): Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi-rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA, Motorisk Domæne)
Tidsramme: Baseline (før intervention) Ved hospitalsudskrivelse (dag 7-14 efter indlæggelse) 3 måneder efter hospitalsudskrivelse

Skadestue-specifik, præstationsbaseret skala, der vurderer motorisk genopretning efter et slagtilfælde. Scoreområde: 0-100 (højere score = bedre motorisk funktion).

Måleenhed: Score på en skala.
Baseline (før intervention) Ved hospitalsudskrivelse (dag 7-14 efter indlæggelse) 3 måneder efter hospitalsudskrivelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) Ved hospitalsudskrivning (dag 7-14 efter indlæggelse) 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Patientrapporteret skala, der vurderer fysisk, følelsesmæssig, hukommelsesmæssig, kommunikationsmæssig og social funktion. Scoreområde: 0-100 (højere score = bedre livskvalitet). Måleenhed: score på en skala.
Baseline (præ-intervention) Ved hospitalsudskrivning (dag 7-14 efter indlæggelse) 3 måneder efter hospitalsudskrivning
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Baseline (før intervention) Ved hospitalsudskrivelse (dag 7-14 efter indlæggelse) 3 måneder efter hospitalsudskrivelse

Global skala for funktionsnedsættelse, der vurderer graden af afhængighed i daglige aktiviteter. Scoreinterval: 0-6 (0 = ingen symptomer; 6 = død).

Måleenhed: Score på en skala.
Baseline (før intervention) Ved hospitalsudskrivelse (dag 7-14 efter indlæggelse) 3 måneder efter hospitalsudskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Task-Oriented Rehabilitation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger