Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagvolumen i Hvile og Under Motion hos Raske Frivillige

5. januar 2026 opdateret af: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Slagvolumen i hvile og under træning hos raske frivillige

Baggrund Ændringer i hjerteminutvolumen, drevet af øget hjertefrekvens og slagvolumen, er afgørende for iltforsyningen under akut træning og påvirker maksimal iltoptagelse (VO₂max). Thorakal elektrisk bioimpedans giver et ikke-invasivt alternativ til traditionelle invasive metoder ved at estimere slagvolumen gennem impedansændringer under ventrikelfyldning og -tømning. Dens test-retest pålidelighed er dog stadig usikker, hvilket kræver yderligere undersøgelse for anvendelse i akutte og langvarige træningsvurderinger.

Metoder Inklusion: 12 raske individer (seks mænd, seks kvinder) Eksklusion: Kendt iskæmisk hjertesygdom, kendt hjertesvigt, symptomer på sygdom inden for 2 uger før studiet, kendt ondartet sygdom, claudicatio, graviditet, ustabil kardial arytmisk sygdom, nyre- eller leversvigt, kendt kronisk lungesygdom Design: Test-retest studie af thorakal elektrisk bioimpedans-baseret slagvolumen

Intervention: Akut træningssession på en cykelergometer Statistisk design: Hvile-til-træningsændringer samt mellemdags mindste reelle forskel, variationskoefficient og intraklassekorrelationskoefficient Stikprøvestørrelse: Da dette er et pilotstudie, er stikprøvestørrelsen sat til 12 i overensstemmelse med nuværende anbefalinger.

Perspektiv Resultaterne er relevante for at designe fremtidige studier, hvor slagvolumen måles og sammenlignes som svar på forskellige interventioner i hvile og under træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Trygfondens Center for Aktiv Sundhed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mænd og kvinder
  • 18-70 år

Eksklusionskriterier

  • Kendt kronisk lungesygdom
  • Kendt iskæmisk hjertesygdom
  • Kendt hjertesvigt
  • Symptomer på sygdom inden for 2 uger før undersøgelsen
  • Kendt malign sygdom
  • Claudicatio intermittens
  • Graviditet
  • Ustabil kardial arytmisk sygdom
  • Nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træningssession
En kardiopulmonal belastningsprøve (CPET), hvor slagvolumen og hjertefrekvens måles kontinuerligt
Andet: Kardiopulmonal belastningstest
De to studiedage er identiske og består af målinger af slagvolumen, hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtryk under oprejst hvile, i liggende stilling og under trinvis motion (CPET).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Dag-til-dag mindste reelle forskel (SRD) for slagvolumen under opret hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag koefficient for varians (CV) for slagvolumen under opret hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Dag-til-dag mindste reelle forskel (SRD) for slagvolumen under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag variationskoefficient (CV) for slagvolumen i liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellemdags SRD for slagvolumen ved 60% af maksimal arbejdsbelastning (Wmax) under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for slagvolumen ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Dag-til-dag SRD for slagvolumen ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dags CV for slagvolumen ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag SRD for slagvolumen ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag CV for slagvolumen ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag SRD for slagvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for slagvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellemdags intraklasse korrelationskoefficient (ICC) for slagvolumen under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
ICC mellem dage for slagvolumen under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for slagvolumen ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellemdaglig ICC for slagvolumen ved 40 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for slagvolumen ved 80 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for slagvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag SRD for hjerteytelse (målt som produktet af slagvolumen og hjertefrekvens) under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for hjerteminutvolumen under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for hjerteminutvolumen under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-døgn SRD for hjerteminutvolumen under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for hjerte-minutvolumen under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
ICC mellem dage for cardiac output i hvile i liggende stilling
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dags SRD for cardiac output ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for hjerteminutvolumen ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
ICC mellem dage for kardial output ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dags SRD for hjerteminutvolumen ved 40 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag CV for hjerteudstødning ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for kardial output ved 40 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellemdags SRD for cardial output ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for hjerte-minutvolumen ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
ICC for hjerteytelse på tværs af dage ved 80 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag SRD for hjerteminutvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for hjerteminutvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for hjerteudbytte ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dages SRD for hjertefrekvens (målt med CPET-udstyret) under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for hjertefrekvens under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellemdaglig SRD for hjertefrekvens under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
CV mellem dage for hjertefrekvens under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens i liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellemdaglig SRD for hjertefrekvens ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-daglig CV for hjertefrekvens ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag SRD for hjertefrekvens ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag CV for hjertefrekvens ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellemdags SRD for hjertefrekvens ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for hjertefrekvens ved 80 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag SRD for hjertefrekvens ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Dag-til-dag CV for hjertefrekvens ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Ændringer i slagvolumen, hjertefrekvens, hjerteytelse og arterielt blodtryk ved hvile fra opret til liggende stilling
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Ændringer i slagvolumen fra opret hvile til motion ved 40%, 60%, 80% og 100% af Wmax.
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Ændringer i cardiac output fra oprejst hvile til motion ved 40%, 60%, 80% og 100% af Wmax.
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage
Ændringer i arterielt blodtryk fra oprejst hvile til motion ved 40%, 60%, 80% og 100% af Wmax.
Tidsramme: 2-10 dage
2-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-25024676

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger