- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07318844
Slagvolumen i Hvile og Under Motion hos Raske Frivillige
Slagvolumen i hvile og under træning hos raske frivillige
Baggrund Ændringer i hjerteminutvolumen, drevet af øget hjertefrekvens og slagvolumen, er afgørende for iltforsyningen under akut træning og påvirker maksimal iltoptagelse (VO₂max). Thorakal elektrisk bioimpedans giver et ikke-invasivt alternativ til traditionelle invasive metoder ved at estimere slagvolumen gennem impedansændringer under ventrikelfyldning og -tømning. Dens test-retest pålidelighed er dog stadig usikker, hvilket kræver yderligere undersøgelse for anvendelse i akutte og langvarige træningsvurderinger.
Metoder Inklusion: 12 raske individer (seks mænd, seks kvinder) Eksklusion: Kendt iskæmisk hjertesygdom, kendt hjertesvigt, symptomer på sygdom inden for 2 uger før studiet, kendt ondartet sygdom, claudicatio, graviditet, ustabil kardial arytmisk sygdom, nyre- eller leversvigt, kendt kronisk lungesygdom Design: Test-retest studie af thorakal elektrisk bioimpedans-baseret slagvolumen
Intervention: Akut træningssession på en cykelergometer Statistisk design: Hvile-til-træningsændringer samt mellemdags mindste reelle forskel, variationskoefficient og intraklassekorrelationskoefficient Stikprøvestørrelse: Da dette er et pilotstudie, er stikprøvestørrelsen sat til 12 i overensstemmelse med nuværende anbefalinger.
Perspektiv Resultaterne er relevante for at designe fremtidige studier, hvor slagvolumen måles og sammenlignes som svar på forskellige interventioner i hvile og under træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Trygfondens Center for Aktiv Sundhed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mænd og kvinder
- 18-70 år
Eksklusionskriterier
- Kendt kronisk lungesygdom
- Kendt iskæmisk hjertesygdom
- Kendt hjertesvigt
- Symptomer på sygdom inden for 2 uger før undersøgelsen
- Kendt malign sygdom
- Claudicatio intermittens
- Graviditet
- Ustabil kardial arytmisk sygdom
- Nyre- eller leversvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningssession
En kardiopulmonal belastningsprøve (CPET), hvor slagvolumen og hjertefrekvens måles kontinuerligt
|
De to studiedage er identiske og består af målinger af slagvolumen, hjertefrekvens og ikke-invasivt blodtryk under oprejst hvile, i liggende stilling og under trinvis motion (CPET).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dag-til-dag mindste reelle forskel (SRD) for slagvolumen under opret hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag koefficient for varians (CV) for slagvolumen under opret hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dag-til-dag mindste reelle forskel (SRD) for slagvolumen under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag variationskoefficient (CV) for slagvolumen i liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellemdags SRD for slagvolumen ved 60% af maksimal arbejdsbelastning (Wmax) under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for slagvolumen ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dag-til-dag SRD for slagvolumen ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dags CV for slagvolumen ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag SRD for slagvolumen ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag CV for slagvolumen ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag SRD for slagvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for slagvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellemdags intraklasse korrelationskoefficient (ICC) for slagvolumen under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
ICC mellem dage for slagvolumen under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for slagvolumen ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellemdaglig ICC for slagvolumen ved 40 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for slagvolumen ved 80 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for slagvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag SRD for hjerteytelse (målt som produktet af slagvolumen og hjertefrekvens) under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for hjerteminutvolumen under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for hjerteminutvolumen under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-døgn SRD for hjerteminutvolumen under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for hjerte-minutvolumen under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
ICC mellem dage for cardiac output i hvile i liggende stilling
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dags SRD for cardiac output ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for hjerteminutvolumen ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
ICC mellem dage for kardial output ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dags SRD for hjerteminutvolumen ved 40 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag CV for hjerteudstødning ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for kardial output ved 40 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellemdags SRD for cardial output ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for hjerte-minutvolumen ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
ICC for hjerteytelse på tværs af dage ved 80 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag SRD for hjerteminutvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for hjerteminutvolumen ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for hjerteudbytte ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dages SRD for hjertefrekvens (målt med CPET-udstyret) under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for hjertefrekvens under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens under oprejst hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellemdaglig SRD for hjertefrekvens under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
CV mellem dage for hjertefrekvens under liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens i liggende hvile
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellemdaglig SRD for hjertefrekvens ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-daglig CV for hjertefrekvens ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens ved 60% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag SRD for hjertefrekvens ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag CV for hjertefrekvens ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens ved 40% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellemdags SRD for hjertefrekvens ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for hjertefrekvens ved 80 % af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens ved 80% af Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag SRD for hjertefrekvens ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Dag-til-dag CV for hjertefrekvens ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Mellem-dag ICC for hjertefrekvens ved Wmax under CPET
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Ændringer i slagvolumen, hjertefrekvens, hjerteytelse og arterielt blodtryk ved hvile fra opret til liggende stilling
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Ændringer i slagvolumen fra opret hvile til motion ved 40%, 60%, 80% og 100% af Wmax.
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Ændringer i cardiac output fra oprejst hvile til motion ved 40%, 60%, 80% og 100% af Wmax.
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
|
Ændringer i arterielt blodtryk fra oprejst hvile til motion ved 40%, 60%, 80% og 100% af Wmax.
Tidsramme: 2-10 dage
|
2-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-25024676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiopulmonal belastningstest
-
VieCuri Medical CentreAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Maligne kolorektale neoplasmerHolland
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetKronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPatologisk påvist gastrointestinal malignitet | Plejeplanen skal omfatte kemoradiationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret prostatakræft | Aktiv overvågning for prostatakræftForenede Stater
-
Baylor Research InstituteAfsluttetDyrke motion | Hjerte-lungeForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of ParaíbaAfsluttetForhøjet blodtryk | Obstruktiv søvnapnøBrasilien
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAfsluttet