Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilken patientgruppe viser større forbedring med kun patientundervisning ved rotator cuff-relateret skuldersmerte? - En kohortestudie

2. november 2026 opdateret af: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

Hvilken patientgruppe viser størst forbedring med kun patientundervisning ved rotator cuff-relateret skuldersmerte? - En kohortestudie

The primary aim of this study is to determine the clinical effectiveness of patient education alone in individuals with rotator cuff-related shoulder pain and to identify which patient subgroups benefit more from this approach. In addition, the translation and cultural adaptation of the "Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RCRSP)" into Turkish will be carried out to measure the level of patient knowledge regarding patient education.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Individuals who present with shoulder pain to the Orthopedics and Traumatology Department, Shoulder-Elbow Surgery Outpatient Clinic of Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital and who volunteer to participate will be included in our study. Before beginning the study, the purpose of the study will be explained to the participants, and all information regarding the study will be provided both verbally and in writing. Informed consent will be obtained from participants, confirming that they voluntarily agree to take part in the study. A total of 116 participants will be included in the study, and the PKQ-RCRSP questionnaire will be administered at baseline and after one week. Following the validation process, participants will receive two face-to-face patient education sessions. After the first patient education session, pain will be assessed at the 4th, 12th, and 24th week follow-ups using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS); functional limitation will be assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI); clinical improvement using the Global Rating of Change Scale (GRC); illness perception using the Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ); patient knowledge level using the PKQ-RCRSP; health literacy using the European Health Literacy Survey-Short Form (HLS-EU-Q6); and physical activity level using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
116

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Merve KOYUNCU CENİKLİ Research asistant, MSc
  • Telefonnummer: +90(0212) 414 15 00
  • E-mail: merve.cenikli@iuc.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences, İstanbul
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 18-65 years
  • Shoulder pain persisting for at least 4 weeks
  • Diagnosed by an orthopedic physician with impingement, subacromial bursitis, rotator cuff (RC) tendinopathy, or partial tear
  • Activity-related pain ≥3 on the NPRS
  • Cognitively able to understand the education and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of shoulder surgery
  • Diagnosis of frozen shoulder, full-thickness or massive rotator cuff (RC) tear, or instability
  • Presence of neurological or psychiatric conditions that prevent exercise
  • History of physical therapy-rehabilitation or injection treatment within the past 6 months
  • Pain persisting for more than 12 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patient Education

Participants in this study will receive structured patient education sessions for rotator cuff-related shoulder pain.
Adfærdsmæssigt: Questionnaire Validation

During the Turkish adaptation of the PKQ-RCRSP questionnaire, written permission was obtained from the original developer. At least two experts independently translated the questionnaire into Turkish, and a single reconciled version was created. This version was back-translated by an independent translator to ensure semantic and conceptual equivalence. Revisions were made following expert panel review and pilot testing.

For validation, the PKQ-RCRSP will be administered to participants at baseline (V0). One week later (V1), the questionnaire will be repeated, and participants will be asked if their shoulder problem or knowledge has significantly changed in the past week. Those answering "Yes," who do not return, or who receive any intervention will be excluded from the test-retest analysis. Results from participants answering "No" will complete the test-retest analysis, and all participants' data will be included in other validity analyses. This concludes the validation phase.

Adfærdsmæssigt: Patient Education

Participants in this arm will receive structured patient education sessions for rotator cuff-related shoulder pain. The program consists of two 30-minute face-to-face sessions delivered by a physiotherapist with at least 5 years of experience in orthopedic rehabilitation. Educational topics include disease information, symptom management, treatment options, reducing fear of movement, exercise promotion, pain and stress management, physical activity recommendations, nutrition advice, and lifestyle-specific guidance. Informational brochures will be provided after the first session. The second session, delivered two weeks later, focuses on reviewing progress and enhancing motivation; no new information will be provided.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: İmmediately before the first education session, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Pain intensity assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
İmmediately before the first education session, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RCRSP)
Tidsramme: Baseline, immediately before the first education session, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Patient knowledge regarding rotator cuff-related shoulder pain assessed
Baseline, immediately before the first education session, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsramme: Baseline, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Shoulder pain and functional disability assessed using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Baseline, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.
Sociodemographic Characteristics
Tidsramme: Baseline.

Sociodemographic characteristics including age, sex, education level, occupation, and other relevant demographic variables collected using a Sociodemographic Assessment Form.
Baseline.
Patient-Reported Global Change Assessed by the Global Rating of Change Scale (GRC)
Tidsramme: 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program

Patient-perceived overall change in condition assessed using the Global Rating of Change Scale (GRC).
4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program
Illness Perceptions Assessed by the Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Tidsramme: Baseline and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Patient perceptions of illness assessed using the Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ).
Baseline and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.
European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-Q6)
Tidsramme: Baseline, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.

Health literacy level assessed using the European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-Q6).
Baseline, and at 4 weeks, 12 weeks, and 24 weeks after the start of the education program.
European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-Q6).
Tidsramme: Baseline and at 12 weeks and 24 weeks after the start of the education program.

Health literacy level assessed using the European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-
Baseline and at 12 weeks and 24 weeks after the start of the education program.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF / UFAA-KF)
Tidsramme: Baseline and at 12 weeks and 24 weeks after the start of the education program.

Physical activity level assessed using the International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Baseline and at 12 weeks and 24 weeks after the start of the education program.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2150061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger