Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilken patientgruppe viser større forbedring med kun patientundervisning ved rotator cuff-relateret skuldersmerte? - En kohortestudie

24. december 2025 opdateret af: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

Hvilken patientgruppe viser størst forbedring med kun patientundervisning ved rotator cuff-relateret skuldersmerte? - En kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er primært at fastslå den kliniske effektivitet af patientundervisning alene hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter og at identificere hvilke patientundergrupper der drager størst fordel af denne tilgang. Derudover vil oversættelsen og kulturel tilpasning af "Patient Knowledge Questionnaire (PKQ-RCRSP)" til tyrkisk blive udført for at måle niveauet af patienters viden om patientundervisning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der presenterer med skuldersmerter på Ortopædisk og Traumatologisk Afdeling, Skulder-Albue Kirurgisk Ambulatorium på Gøztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Byhospital, og som frivilligt tilmelder sig deltagelse, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Før studiet påbegyndes, vil formålet med studiet blive forklaret for deltagerne, og al information vedrørende studiet vil blive givet både mundtligt og skriftligt. Informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerne, som bekræfter, at de frivilligt accepterer at deltage i studiet. I alt 116 deltagere vil blive inkluderet i studiet, og PKQ-RCRSP-spørgeskemaet vil blive administreret ved baseline og efter en uge. Efter valideringsprocessen vil deltagerne modtage to ansigt-til-ansigt patientundervisningssessioner. Efter den første patientundervisningssession vil smerter blive vurderet ved 4., 12. og 24. uges opfølgninger ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS); funktionel begrænsning vil blive vurderet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI); klinisk forbedring ved hjælp af Global Rating of Change Scale (GRC); sygdomsopfattelse ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ); patientens videniveau ved hjælp af PKQ-RCRSP; sundhedslæsefærdighed ved hjælp af European Health Literacy Survey-Short Form (HLS-EU-Q6); og fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Merve Koyuncu Cenikli Research Asistant, MSc
  • Telefonnummer: +90(0212) 414 15 00
  • E-mail: merve.cenikli@iuc.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences, İstanbul
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-65 år
  • Skuldersmerter, der har varet i mindst 4 uger
  • Diagnosticeret af en ortopædisk læge med impingement, subakromial bursitis, rotatormuffe (RC) tendinopati eller delvis rift
  • Aktivitetsrelaterede smerter ≥3 på NPRS-skalaen
  • Kognitivt i stand til at forstå undervisningen og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere skulderoperation
  • Diagnose med frossen skulder, fuldtykkelse eller massiv rotatormuffe (RC) rift eller ustabilitet
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske tilstande, der forhindrer motion
  • Tidligere fysioterapi-rehabilitering eller injektionsbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Smerter, der har varet i mere end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientuddannelse
Deltagerne i dette studie vil modtage struktureret patientundervisning for skuldersmerter relateret til rotator cuff.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema Validering

Under den tyrkiske tilpasning af PKQ-RCRSP-spørgeskemaet blev skriftlig tilladelse indhentet fra den oprindelige udvikler. Mindst to eksperter oversatte spørgeskemaet uafhængigt til tyrkisk, og en enkelt afstemt version blev oprettet. Denne version blev tilbageoversat af en uafhængig oversætter for at sikre semantisk og konceptuel ækvivalens. Revisioner blev foretaget efter ekspertpanelgennemgang og pilotafprøvning.

Til validering vil PKQ-RCRSP blive administreret til deltagerne ved baseline (V0). En uge senere (V1) vil spørgeskemaet blive gentaget, og deltagerne vil blive spurgt, om deres skulderproblem eller viden har ændret sig markant i den forløbne uge. Deltagere, der svarer "Ja", som ikke vender tilbage, eller som modtager enhver intervention, vil blive udelukket fra test-retest-analysen. Resultater fra deltagere, der svarer "Nej", vil afslutte test-retest-analysen, og alle deltageres data vil blive inkluderet i andre validitetsanalyser. Dette afslutter valideringsfasen.

Adfærdsmæssigt: Patientundervisning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage struktureret patientundervisningssessioner for rotator cuff-relateret skuldersmerte. Programmet består af to 30-minutters ansigt-til-ansigt sessioner leveret af en fysioterapeut med mindst 5 års erfaring inden for ortopædisk rehabilitering. Undervisningsemner inkluderer sygdomsinformation, symptomhåndtering, behandlingsmuligheder, reduktion af bevægelsesfrygt, motionsfremme, smerte- og stresshåndtering, anbefalinger om fysisk aktivitet, ernæringsråd og livsstilsspecifik vejledning. Informationsbroschyrer vil blive udleveret efter den første session. Den anden session, som finder sted to uger senere, fokuserer på at gennemgå fremskridt og øge motivationen; der vil ikke blive givet ny information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Umiddelbart før den første undervisningssession, og 4 uger, 12 uger og 24 uger efter starten af uddannelsesprogrammet.
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS).
Umiddelbart før den første undervisningssession, og 4 uger, 12 uger og 24 uger efter starten af uddannelsesprogrammet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientviden Spørgeskema (PKQ-RCRSP)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart før den første undervisningssession, samt efter 4 uger, 12 uger og 24 uger efter starten af uddannelsesprogrammet.
Patienters viden omkring rotator cuff-relateret skuldersmerter vurderet
Baseline, umiddelbart før den første undervisningssession, samt efter 4 uger, 12 uger og 24 uger efter starten af uddannelsesprogrammet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerte og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline, samt 4 uger, 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start.
Skuldersmerter og funktionel handicap vurderet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Baseline, samt 4 uger, 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start.
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline.
Sociodemografiske karakteristika inklusive alder, køn, uddannelsesniveau, erhverv og andre relevante demografiske variable indsamlet ved hjælp af et Sociodemografisk Vurderingsskema.
Baseline.
Patientrapporteret global ændring vurderet med Global Rating of Change Scale (GRC)
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start
Patientopfattet samlet ændring i tilstand vurderet ved hjælp af Global Rating of Change Scale (GRC).
4 uger, 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start
Sygdomsopfattelser vurderet med Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ)
Tidsramme: Baseline og ved 4 uger, 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start.
Patienternes opfattelse af sygdommen vurderet ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ).
Baseline og ved 4 uger, 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start.
European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-Q6)
Tidsramme: Baseline, samt efter 4 uger, 12 uger og 24 uger efter starten af uddannelsesprogrammet.
Sundhedskompetenceniveau vurderet ved hjælp af den europæiske undersøgelse af sundhedskompetence - kort form (HLS-EU-Q6).
Baseline, samt efter 4 uger, 12 uger og 24 uger efter starten af uddannelsesprogrammet.
European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-Q6).
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start.
Sundhedskompetenceniveau vurderet ved hjælp af European Health Literacy Survey - Short Form (HLS-EU-
Baseline og efter 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF / UFAA-KF)
Tidsramme: Baseline samt 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start.
Fysisk aktivitetsniveau vurderet ved brug af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Baseline samt 12 uger og 24 uger efter uddannelsesprogrammets start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2150061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Spørgeskema Validering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner