Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Kæde Reaktioner på Gastrocnemius DOMS

24. december 2025 opdateret af: Ebru Aloğlu Çiftçi

Forsinket muskelsømhed i gastrocnemius påvirker biomekaniske, viskoelastiske egenskaber og trækudholdenhed i posterior kædemusklerne

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan forsinket muskelsmerter (DOMS) i lægmusklen (gastrocnemius) påvirker musklerne i den posteriore kæde og fysisk præstation hos sunde unge voksne. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Ændrer DOMS i lægmusklen de biomekaniske egenskaber (tone, stivhed, elasticitet) af andre muskler i den posteriore kæde?

Nedsætter DOMS udholdenhed i overkroppen, muskelstyrke, balance eller hoppepræstation?

Deltagerne vil:

Deltage i en gastrocnemius-træningsprotokol designet til sikkert at skabe DOMS

Udføre gentagne vurderinger ved baseline, umiddelbart efter træning og efter 24, 48 og 72 timer

Få deres muskelegenskaber målt med en håndholdt enhed

Gennemføre udholdenhedstests for overkroppen, muskelstyrketests, balancetests og en vertikal hoppetest

Aflægge en blodprøve for at måle kreatinkinase (en markør for muskelskade)

Denne forskning kan hjælpe klinikere med bedre at forstå, hvordan smerter i én muskel kan påvirke hele den posteriore kæde og kan vejlede til sikrere trænings- og genopretningsstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive kliniske forsøg med gentagne målinger inkluderer raske voksne i alderen 18-25 år. DOMS vil blive induceret ved hjælp af en standardiseret motionsprotokol, der retter sig mod gastrocnemius-musklen. Resultatmålinger vil blive indsamlet på fem tidspunkter: baseline, umiddelbart efter den DOMS-inducerende motion, samt 24, 48 og 72 timer efter motionen.

Primære resultater inkluderer muskels biomekaniske egenskaber såsom muskeltonus, stivhed, elasticitet, afslapning og krybning, målt ved hjælp af en digital myotonometri. Rumpens udholdenhed vurderes også som et primært resultat på grund af den posteriore kædes rolle i belastningsoverførsel og stabilisering.

Sekundære resultater inkluderer:

Muskelstyrke

Dynamisk balancepræstation

Vertikal springhøjde

Smertepresstrøskel

Serum kreatinkinase-niveauer for at bekræfte muskelskade

For at reducere vurderingsbias er hver assessor ansvarlig for kun én målingstype og er blind for DOMS-induktionsproceduren. Alle vurderinger forekommer på samme tidspunkter for alle deltagere.

Studiet har til formål at give ny information om, hvordan lokaliseret muskelømhed påvirker kæderelateret muskeladfærd og funktionel præstation. Resultaterne kan bidrage til forbedrede strategier for skadesforebyggelse, træning og rehabilitering, især for befolkningsgrupper udsat for høj mekanisk belastning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Istinye University Topkapi Campus, Maltepe, Teyyareci Sami St. No:3,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet inkluderede 14 frivillige i alderen 18-25 år med en hvilepuls mellem 50 og 90 slag pr. minut, som var højrehåndede.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der havde gennemgået skade eller operation i nedre ekstremitet inden for de sidste seks måneder, blev ekskluderet fra studiet. Personer med kroniske smerter i nedre ekstremitet eller systemiske eller neurologiske sygdomme blev også ekskluderet. Deltagere med syns- eller høreproblemer, der kunne påvirke balancen, blev ekskluderet. Personer, der regelmæssigt brugte medicin, røg, indtog alkohol eller brugte andre skadelige stoffer, blev også ekskluderet. Deltagere, der regelmæssigt indtog koffein- eller C-vitamintilskud eller havde en motionsvane, blev også ekskluderet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DOMS Induceringsarm
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre en standardiseret træningsprotokol designet til at fremkalde forsinket muskelsømhed (DOMS) i gastrocnemius-musklen. Alle vurderinger vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter DOMS-protokollen samt efter 24, 48 og 72 timer.
Andet: Induktionsprotokol for DOMS i gastrocnemius

Deltagerne vil gennemføre en excentrisk træningsprotokol for sikkert at fremkalde forsinket muskelsømhed (DOMS) i gastrocnemius-musklen. Protokollen inkluderer:

Træningen udføres bilateral, startende med det dominerende ben Tre sæt excentriske hælsænkende bevægelser En 5-minutters hvileperiode mellem sæt Deltagerne placerer foden på et trin og sænker hælen i 3 sekunder ved brug af excentrisk kontraktion Hælen sænkes, indtil der ikke er mulighed for yderligere nedadgående bevægelse Det modsatte ben bruges kun til at løfte kroppen tilbage til startpositionen på 1 sekund Et metronom indstillet til 60 slag i minuttet bruges til at kontrollere bevægelseshastigheden Hvert sæt afsluttes, når deltageren ikke længere kan opretholde det krævede tempo Deltagerne instrueres i at undgå fysisk aktivitet og ikke indtage smertestillende medicin i løbet af den 72-timers opfølgningsperiode.

Interventionsmodelbeskrivelse: Alle deltagere modtager den samme DOMS-induceringsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelers Biomekaniske Egenskaber (Muskeltonus)
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS

Muskeltonus (F) vil blive vurderet ved hjælp af MyotonPRO-enheden. Målinger vil blive registreret i Hertz (Hz). Målinger vil blive foretaget tre gange for hver muskelsegment, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet.

Standardiserede anatomiske landmærker blev brugt for hver muskel:

Gastrocnemius: målt på den tykkeste del af den mediale hoved, ca. 10 cm under poplitealfolden. Placeringen blev bekræftet med et målebånd for at tage højde for individuelle forskelle. Hamstrings: målt med deltageren i buklig stilling, på midtpunktet mellem tuber ischiadicum og fibulahovedet. Gluteus maximus: målt på den tykkeste del af musklen identificeret ved palpering, mens deltageren var buklig. Erector spinae: målt 2,5 cm lateral for L5-processus spinosus i buklig stilling. Målepunkterne blev markeret på huden for at en
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Muskelbiomekaniske Egenskaber (Muskelstivhed)
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS

Muskelstivhed (S) vil blive vurderet ved hjælp af MyotonPRO-enheden. Resultaterne vil blive rapporteret i Newton per meter (N/m).

Målinger vil blive taget tre gange for hvert muskelsegment, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet. Standardiserede anatomiske landmærker blev brugt for hver muskel: Gastrocnemius: målt på den tykkeste del af den mediale hoved, cirka 10 cm under poplitealrækken. Lokationen blev bekræftet med et målebånd for at tage højde for individuelle forskelle. Hamstrings: målt med deltageren i bukposition, på midtpunktet mellem tuber ischiadicum og fibulahovedet. Gluteus maximus: målt på den tykkeste del af musklen identificeret ved palpering, mens deltageren var i bukposition. Erector spinae: målt 2,5 cm lateral til L5-processus spinosus i bukposition. Målepunkterne blev markeret på huden for at en
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Muskelens biomekaniske egenskaber (Muskelelasticitet)
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Muskelelasticitet vil blive karakteriseret ved den logaritmiske dekrement (D) målt med MyotonPRO-enheden. Dette er en enhedsløs (relativ) værdi, der repræsenterer musklens evne til at genoprette sin form efter deformation. Målinger vil blive foretaget tre gange for hvert muskelsegment, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet. Standardiserede anatomiske landmærker blev brugt for hver muskel: Gastrocnemius: målt på den tykkeste del af den mediale hoved, cirka 10 cm under poplitealfuren. Placeringen blev bekræftet med et målebånd for at tage højde for individuelle forskelle. Hamstrings: målt med deltageren i buklig stilling, på midtpunktet mellem tuber ischiadicum og fibulahovedet. Gluteus maximus: målt på den tykkeste del af musklen identificeret ved palpation, mens deltageren var buklig. Erector spinae: målt 2,5 cm lateral for L5-processus spinosus i buklig stilling. Målepunkter blev markeret på huden for at en
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Muskelbiomekaniske Egenskaber (Muskelafslapningstid)
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS

Mekanisk stress afslapningstid (R) vil blive målt ved hjælp af MyotonPRO for at vurdere den tid, det tager for musklen at vende tilbage til hvile efter deformation. Resultaterne vil blive rapporteret i millisekunder (ms).

Målinger vil blive foretaget tre gange for hvert muskelsegment, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet. Standardiserede anatomiske landmærker blev brugt for hver muskel: Gastrocnemius: målt på den tykkeste del af den mediale hoved, cirka 10 cm under poplitealfuren. Placeringen blev bekræftet med et målebånd for at tage højde for individuelle forskelle. Hamstrings: målt med deltageren i buklig stilling, på midtpunktet mellem tuber ischiadicum og fibulahovedet. Gluteus maximus: målt på den tykkeste del af musklen identificeret ved palpation, mens deltageren var buklig. Erector spinae: målt 2,5 cm lateral for L5-processus spinosus i buklig stilling. Målepunkterne blev markeret på huden for at en
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Muskelbiomekaniske Egenskaber (Muskelkryb)
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS

Muskel-kryb vil blive vurderet som forholdet mellem afslapning og deformationstid (Creep (C)) ved brug af MyotonPRO-enheden. Denne parameter er en relativ enhed og indikerer musklens viskoelastiske opførsel.

Målinger vil blive foretaget tre gange for hvert muskelsegment, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet. Standardiserede anatomiske landmærker blev brugt for hver muskel: Gastrocnemius: målt på den tykkeste del af den mediale hoved, ca. 10 cm under knæhasefolder. Placeringen blev bekræftet med et målebånd for at tage højde for individuelle forskelle. Hamstrings: målt med deltageren i liggende stilling på maven, på midtpunktet mellem sædebenstappen og fibulahovedet. Gluteus maximus: målt på den tykkeste del af musklen identificeret ved palpering, mens deltageren lå på maven. Erector spinae: målt 2,5 cm lateral til L5-tornudspringet i liggende stilling på maven. Målepunkter blev markeret på huden for at sikre
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Rumpestabilitetsvurdering (Sorenson-testen)
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Sorenson Test: Deltagerne lå på maven med deres bækken ved bordkanten og anklerne fastspændt. De holdt deres overkrop i en vandret stilling, og tiden de kunne opretholde stillingen blev registreret. Testen sluttede, når deltageren ikke længere kunne holde overkroppen vandret.
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Trunk Udholdenhedsvurdering (Sit-up Test)
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Sit-up-test: Deltagerne sad med knæene bøjet i 90° og deres overkrop placeret i en 60° vinkel. Armene var krydset over brystet. Tiden blev registreret, indtil deltagerens overkrop faldt under 60°-vinklen.
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Trunk-udholdenhedsvurdering (Sidebro-test – højre og venstre)
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Deltagerne lå på siden og løftede hofterne for at danne en lige linje med overkroppen. Varigheden de kunne opretholde denne position blev registreret. Testen blev udført på begge sider.
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS

Muskelstyrken i gastrocnemius, hamstrings og gluteus maximus blev målt ved hjælp af en Lafayette håndholdt dynamometer med "make test"-metoden. Resultaterne målt med dynamometeret blev registreret i Newton. Deltagerne skubbede mod den faste enhed med maksimal indsats i 3-5 sekunder i standardiserede positioner:

Gastrocnemius: fod der skubber mod væggen i en omvendt sit-up-position.

Hamstrings: liggende på maven med knæet i 30° fleksion; kraft påført mod knæfleksion.

Gluteus maximus: liggende på maven med knæet i 90° fleksion; kraft påført under hofteekstension.
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Dynamisk balanceydelse
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af Y-Balance-testen. Deltagerne stod barfodet på den centrale platform og strakte sig i anterior, posteromedial og posterolateral retning, mens de holdt hænderne på hofterne. Hver retning inkluderede fire øvelsesforsøg og tre testforsøg for hvert ben. Rækkevidderne blev registreret i centimeter og normaliseret i forhold til benlængde. En samlet score blev beregnet ved hjælp af de tre rækkeviddesretninger. Ben-dominans blev bestemt ved at spørge, hvilket ben deltageren ville bruge til at sparke en bold.
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Vertikal hoppetest
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS, og 72 timer efter DOMS
For at vurdere deltagernes funktionelle præstation blev der gennemført en lodret springtest. Under testen blev deltagerne bedt om at springe så højt som muligt med begge fødder foran en platform fastgjort til væggen. Først blev deltagerens normale armlængde bestemt ved at røre det højeste punkt, de kunne nå. Derefter udførte deltagerne to forsøg for at opnå den højeste springdistance, og den bedste værdi blev registreret. Forskellen mellem springdistancen og den normale armlængde, beregnet i centimeter, blev brugt som præstationsmål.
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS, og 72 timer efter DOMS

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Creatinkinase
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Creatine kinase (CK)-niveauer blev målt for at bekræfte muskelskade. Blodprøver blev indsamlet i heparinrør og derefter centrifugeret for at adskille serumet. Serumprøver blev opbevaret ved -80°C indtil analyse. CK-niveauer blev målt ved hjælp af et standard ELISA-kit. Under testen blev serumprøver og standarder placeret i antistofbelagte brønde, efterfulgt af inkubation med biotin og Streptavidin-HRP for at danne en immun kompleks. Efter vask blev farveudviklingsopløsninger tilsat, og den endelige farveændring blev målt ved 450 nm ved hjælp af en mikropladelæser. Højere CK-værdier indikerer større muskelskade.
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Smertepresstræskel
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Smertetrykstærsklen (PPT) blev vurderet ved hjælp af en dolorimeter-enhed. Dolorimeteren (Baseline Push-Pull Force Gauge, New York, USA) blev anvendt lodret på den mediale og laterale gastrocnemius-muskel med en stigning på 1 kg/cm² hvert tredje sekund, indtil deltageren følte smerte. Denne procedure blev gentaget tre gange. Der blev tilladt mindst 20 sekunder mellem målingerne, og gennemsnittet af målingerne blev beregnet. Metodens validitet og pålidelighed er dokumenteret i litteraturen, med en rapporteret Cronbach's alpha-værdi på 0,84, hvilket indikerer intern konsistens.
Baseline, 24 timer efter DOMS, 48 timer efter DOMS og 72 timer efter DOMS
Fysisk Aktivitet Niveau (IPAQ-Kort Form)
Tidsramme: Baseline kun (vurderet én gang før DOMS-protokollen)
Fysisk aktivitetsniveau blev vurderet ved baseline ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Spørgeskemaet består af 7 spørgsmål, der beder deltagerne om den samlede tid brugt på let, moderat og intens fysisk aktivitet i løbet af de foregående 7 dage. Aktivitetsresultater blev beregnet ved at gange den rapporterede tid for hvert aktivitetsniveau med det tilsvarende metaboliske ekvivalent (MET-værdi: 3,3 for let, 4,0 for moderat og 8,0 for intens aktivitet). Samlet fysisk aktivitet blev registreret som MET-minutter pr. uge. Denne måling blev brugt som en sociodemografisk karakteristik og blev ikke genvurderet under opfølgningen.
Baseline kun (vurderet én gang før DOMS-protokollen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ebru Aloğlu Çiftçi

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GDYY01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt, fordi den etiske godkendelse for denne undersøgelse ikke tillader ekstern deling af deltagerdata, selv i anonymiseret form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger