Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen Mellem Avancerede Glykeringsslutprodukter og Gastrisk Motilitetsforstyrrelse ved Diabetisk Gastroparese

14. februar 2026 opdateret af: Northern Jiangsu People's Hospital

SphK1/S1P/FOXO1-aksens rolle og mekanisme i reguleringen af KATP-kanalmedieret dysfunktion i glat mavemuskulatur ved diabetisk gastroparese

Dette studie er et prospektivt observationsstudie. Studiet vil undersøge sammenhængen mellem avancerede glykationsendeprodukter og mave-tarmkanalens motilitetsforstyrrelser ved diabetisk gastroparese (DGP) gennem indsamling af blod- og mavevævsprøver samt relevante data fra patienter med DGP og kontrolgruppepatienter uden diabeteshistorie og gastroparesissymptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil indsamle maves glatte muskelvæv og serum fra patienter med diabetisk gastroparese (DGP) og kontrolgruppe patienter uden diabetes historie og gastroparese symptomer, samt indsamle følgende patientrelaterede oplysninger: alder, køn, højde, vægt, fastende blodsukker, diabetes forløb, glykosyleret hæmoglobin, fastende C-peptid, serum kreatinin og elektrogastrogram resultater.

Undersøgelsen vil sammenligne scoringen af gastroparese kardinal symptom indeks skalaen og elektrogastrogram resultaterne fra patienter med DGP og kontrolgruppe patienter uden diabetes historie og gastroparese symptomer, detektere og sammenligne forskellen i udtrykket af kontraktilt protein i muskelaget af mavevæv fra de to grupper, detektere og sammenligne forskellen i avancerede glykerings slutprodukter (AGEs) i serum og mavevæv fra de to grupper, og analysere korrelationen mellem serum og mavevæv AGEs og kliniske symptomer. Gennem ovenstående resultater vil vi afklare korrelationen mellem AGEs og mavemotilitetsforstyrrelser i DGP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetisk gastroparese og kontrolgruppepatienter på Nord-Jiangsu Folkets Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for diabetes gastroparesis-gruppe: 1. Opfylde diagnostiske kriterier for diabetes; 2. Tilstedeværelse af symptomer (se vurdering af Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersinterval fra 18 til 75 år; 4. Frivilligt deltage og underskrive et informeret samtykkeskema.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe: 1. Ingen historie med diabetes; 2. Ingen symptomer (se vurdering af Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersinterval fra 18 til 75 år; 4. Frivilligt deltage og underskrive et informeret samtykkeskema.

-

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier for diabetes gastroparesis-gruppe og kontrolgruppe: 1. I øjeblikket tager prokinetiske lægemidler, antikolinerge lægemidler og dopaminlægemidler, der kan påvirke mavemotilitet; 2. Har en historie med gastrointestinal kirurgi; 3. Gravide eller planlægger at blive gravide; 4. Der er neurologiske lidelser som Parkinsons sygdom, der påvirker gastrointestinal funktion. 5. Udløbshindring forårsaget af organiske læsioner i pylorus;

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
diabetisk gastroparesegruppe
1. Opfyld diagnostiske kriterier for diabetes; 2. Tilstedeværelse af symptomer (se vurdering af Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersinterval fra 18 til 75 år; 4. Deltag frivilligt og underskriv et informeret samtykke-skema.
kontrolgruppe
1. Ingen diabetes i sygehistorien; 2. Ingen symptomer (se vurdering af Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersinterval fra 18 til 75 år; 4. Deltager frivilligt og underskriver et informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastroparesis Kardinal Symptom Index (GCSI) score
Tidsramme: Dagen hvor forsøgspersonerne blev inkluderet
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af gastroparesis-symptomer. Det består af ni emner grupperet i tre underskalaer: postprandial mæthed/tidlig mæthedsfølelse, kvalme/opkastning og oppustethed. Patienter vurderer sværhedsgraden af hvert symptom på en skala fra 0 (intet symptom) til 5 (meget alvorligt). GCSI-scoren beregnes som en gennemsnitsscore af alle tre symptomkategorier. Det er et pålideligt og gyldigt værktøj til at evaluere symptomernes sværhedsgrad og behandlingseffektivitet i kliniske forsøg og andre undersøgelser
Dagen hvor forsøgspersonerne blev inkluderet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af elektrogastrogrammet
Tidsramme: På dagen for forsøgspersonens elektrogastrogram-undersøgelse
Resultaterne af elektrogastrogrammet omfatter hovedsageligt frekvensen og amplituden af langsomme bølger, andelen af maveelektrisk rytmeforstyrrelser og andelen af normale langsomme bølger i elektrogastrogrammet.
På dagen for forsøgspersonens elektrogastrogram-undersøgelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indhold af avancerede glykeringsslutprodukter i serum og gastrisk væv
Tidsramme: Efter at have opnået serum og gastrisk væv
Detektion af avancerede glykeringsendeprodukter i serum og mavevæv ved western blot og ELISA
Efter at have opnået serum og gastrisk væv
Udtryksniveau af gastrisk vævs kontraktile protein
Tidsramme: Efter indsamling af serum og ventrikelvæv
Detektion af udtrykket af gastrisk vævskontraktionsprotein ved western blot og qRT-PCR
Efter indsamling af serum og ventrikelvæv
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: På dagen for forsøgspersonens elektrokardiogram signaloptagelse
Udfør hjertefrekvensvariabilitetsanalyse på de optagne elektrokardiogram-signaler.
På dagen for forsøgspersonens elektrokardiogram signaloptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northern Jiangsu People's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025ky077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der ligger til grund for denne artikel, vil ikke blive delt, da de indeholder patientoplysninger og data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger