Sammenhængen Mellem Avancerede Glykeringsslutprodukter og Gastrisk Motilitetsforstyrrelse ved Diabetisk Gastroparese
SphK1/S1P/FOXO1-aksens rolle og mekanisme i reguleringen af KATP-kanalmedieret dysfunktion i glat mavemuskulatur ved diabetisk gastroparese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil indsamle maves glatte muskelvæv og serum fra patienter med diabetisk gastroparese (DGP) og kontrolgruppe patienter uden diabetes historie og gastroparese symptomer, samt indsamle følgende patientrelaterede oplysninger: alder, køn, højde, vægt, fastende blodsukker, diabetes forløb, glykosyleret hæmoglobin, fastende C-peptid, serum kreatinin og elektrogastrogram resultater.
Undersøgelsen vil sammenligne scoringen af gastroparese kardinal symptom indeks skalaen og elektrogastrogram resultaterne fra patienter med DGP og kontrolgruppe patienter uden diabetes historie og gastroparese symptomer, detektere og sammenligne forskellen i udtrykket af kontraktilt protein i muskelaget af mavevæv fra de to grupper, detektere og sammenligne forskellen i avancerede glykerings slutprodukter (AGEs) i serum og mavevæv fra de to grupper, og analysere korrelationen mellem serum og mavevæv AGEs og kliniske symptomer. Gennem ovenstående resultater vil vi afklare korrelationen mellem AGEs og mavemotilitetsforstyrrelser i DGP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefonnummer: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefonnummer: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for diabetes gastroparesis-gruppe: 1. Opfylde diagnostiske kriterier for diabetes; 2. Tilstedeværelse af symptomer (se vurdering af Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersinterval fra 18 til 75 år; 4. Frivilligt deltage og underskrive et informeret samtykkeskema.
Inklusionskriterier for kontrolgruppe: 1. Ingen historie med diabetes; 2. Ingen symptomer (se vurdering af Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersinterval fra 18 til 75 år; 4. Frivilligt deltage og underskrive et informeret samtykkeskema.
-
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier for diabetes gastroparesis-gruppe og kontrolgruppe: 1. I øjeblikket tager prokinetiske lægemidler, antikolinerge lægemidler og dopaminlægemidler, der kan påvirke mavemotilitet; 2. Har en historie med gastrointestinal kirurgi; 3. Gravide eller planlægger at blive gravide; 4. Der er neurologiske lidelser som Parkinsons sygdom, der påvirker gastrointestinal funktion. 5. Udløbshindring forårsaget af organiske læsioner i pylorus;
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
diabetisk gastroparesegruppe
1. Opfyld diagnostiske kriterier for diabetes; 2. Tilstedeværelse af symptomer (se vurdering af Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersinterval fra 18 til 75 år; 4. Deltag frivilligt og underskriv et informeret samtykke-skema.
|
|
kontrolgruppe
1.
Ingen diabetes i sygehistorien; 2. Ingen symptomer (se vurdering af Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersinterval fra 18 til 75 år; 4. Deltager frivilligt og underskriver et informeret samtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastroparesis Kardinal Symptom Index (GCSI) score
Tidsramme: Dagen hvor forsøgspersonerne blev inkluderet
|
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) er et patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af gastroparesis-symptomer.
Det består af ni emner grupperet i tre underskalaer: postprandial mæthed/tidlig mæthedsfølelse, kvalme/opkastning og oppustethed.
Patienter vurderer sværhedsgraden af hvert symptom på en skala fra 0 (intet symptom) til 5 (meget alvorligt).
GCSI-scoren beregnes som en gennemsnitsscore af alle tre symptomkategorier.
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj til at evaluere symptomernes sværhedsgrad og behandlingseffektivitet i kliniske forsøg og andre undersøgelser
|
Dagen hvor forsøgspersonerne blev inkluderet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultaterne af elektrogastrogrammet
Tidsramme: På dagen for forsøgspersonens elektrogastrogram-undersøgelse
|
Resultaterne af elektrogastrogrammet omfatter hovedsageligt frekvensen og amplituden af langsomme bølger, andelen af maveelektrisk rytmeforstyrrelser og andelen af normale langsomme bølger i elektrogastrogrammet.
|
På dagen for forsøgspersonens elektrogastrogram-undersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indhold af avancerede glykeringsslutprodukter i serum og gastrisk væv
Tidsramme: Efter at have opnået serum og gastrisk væv
|
Detektion af avancerede glykeringsendeprodukter i serum og mavevæv ved western blot og ELISA
|
Efter at have opnået serum og gastrisk væv
|
|
Udtryksniveau af gastrisk vævs kontraktile protein
Tidsramme: Efter indsamling af serum og ventrikelvæv
|
Detektion af udtrykket af gastrisk vævskontraktionsprotein ved western blot og qRT-PCR
|
Efter indsamling af serum og ventrikelvæv
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: På dagen for forsøgspersonens elektrokardiogram signaloptagelse
|
Udfør hjertefrekvensvariabilitetsanalyse på de optagne elektrokardiogram-signaler.
|
På dagen for forsøgspersonens elektrokardiogram signaloptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ky077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .