Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin-6 og Skjoldbruskkirteldysfunktion hos Hemodialysepatienter

2. januar 2026 opdateret af: Dr. Soetomo General Hospital

Sammenhængen mellem interleukin-6 og skjoldbruskkirtelhormon-dysfunktion hos patienter med kronisk nyresygdom i hemodialysebehandling

Kronisk nyresygdom (CKD) er ofte forbundet med multiorgankomplikationer, herunder thyroideahormon-dysfunktion. Interleukin-6 (IL-6), en proinflammatorisk cytokin, er blevet foreslået som et markør for inflammation, der kan bidrage til disse ændringer. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er der en sammenhæng mellem interleukin-6 og thyroideahormon-dysfunktion hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD)? Blodprøver vil blive indsamlet og analyseret fra 65 patienter, der har gennemgået hemodialyse i mindst 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsobservationelle undersøgelse omfatter patienter med CKD, der gennemgår hemodialyse på Airlangga University Hospital. Data blev indsamlet baseret på deres journal og blodprøve for IL-6. Lineær regressionsanalyse vurderede forholdet mellem IL-6-niveauer og skjoldbruskkirtelfunktionsparametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60115
        • Airlangga University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den målrettede population består af alle ESRD-patienter i alderen ≥ 21 år, der gennemgår undersøgelser på dialyseenheden ved Universitas Airlangga Hospital, Surabaya. Den tilgængelige population omfatter alle ESRD-patienter i alderen ≥ 21 år, der gennemgår undersøgelser på dialyseenheden ved Universitas Airlangga Hospital, Surabaya, i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år og derover
  • Patienter med ESRD, som har gennemgået hæmodialyse i ≥ 3 måneder og er i stabil tilstand.
  • Patienter er i stand til at kommunikere og besvare spørgsmål passende
  • Patienter er villige til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • ESRD-patienter, der gennemgår hæmodialyse, som er diagnosticeret med underliggende thyroideasygdomme eller thyroidea malignitet.
  • Patienter med en historie med thyroideakirurgi eller enhver intervention, der involverer thyroidea.
  • Patienter med en familiehistorie af thyroideasygdomme.
  • Patienter, der tager medicin, der påvirker thyroideafunktionen, eller bruger antioxidante lægemidler.
  • Patienter med infektion eller sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem serum Interleukin-6 (IL-6) koncentration og serum Thyroidea-stimulerende hormon (TSH) niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (inden for nogen studierelateret intervention)
Serum IL-6 (pg/mL) og TSH (µIU/mL) vil blive målt ved hjælp af standardiserede hospitalslaboratorie-immunoassayanalysatorer. Resultatet er korrelationskoefficienten (Spearman r) mellem IL-6 og TSH.
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (inden for nogen studierelateret intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem serum IL-6-koncentration og serum total triiodthyronin (T3)-niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver studie-specifik intervention)
Både IL-6 (pg/mL) og T3 (ng/dL) vil blive målt ved hjælp af immunoassay. Resultatet er Spearmans korrelationskoefficient.
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver studie-specifik intervention)
Korrelation mellem serum IL-6-koncentration og serum Total Thyroxin (T4)-niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver undersøgelsesspecifik intervention)
IL-6 (pg/mL) og total T4 (µg/dL) vil blive kvantificeret ved hjælp af immunoassay. Resultatet er korrelationskoefficienten (Spearman r).
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver undersøgelsesspecifik intervention)
Korrelation mellem serum IL-6 koncentration og frit triiodothyronin (fT3) niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver undersøgelsesspecifik intervention)
IL-6 (pg/mL) og frit T3 (pg/mL) målt ved hjælp af immunoassay-analysator. Resultatet er Spearmans korrelationskoefficient.
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver undersøgelsesspecifik intervention)
Korrelation mellem serum IL-6 koncentration og frit Thyroxin (fT4) niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver studie-specifik intervention)
IL-6 (pg/mL) og fT4 (ng/dL) målt ved hjælp af immunoassay. Resultatet er Spearmans korrelationskoefficient (spearman r).
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver studie-specifik intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Soetomo General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universitas Airlangga Hospital, Surabaya

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 175/KEP/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger