- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07328113
Interleukin-6 og Skjoldbruskkirteldysfunktion hos Hemodialysepatienter
Sammenhængen mellem interleukin-6 og skjoldbruskkirtelhormon-dysfunktion hos patienter med kronisk nyresygdom i hemodialysebehandling
Kronisk nyresygdom (CKD) er ofte forbundet med multiorgankomplikationer, herunder thyroideahormon-dysfunktion. Interleukin-6 (IL-6), en proinflammatorisk cytokin, er blevet foreslået som et markør for inflammation, der kan bidrage til disse ændringer. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er der en sammenhæng mellem interleukin-6 og thyroideahormon-dysfunktion hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD)? Blodprøver vil blive indsamlet og analyseret fra 65 patienter, der har gennemgået hemodialyse i mindst 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60115
- Airlangga University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 år og derover
- Patienter med ESRD, som har gennemgået hæmodialyse i ≥ 3 måneder og er i stabil tilstand.
- Patienter er i stand til at kommunikere og besvare spørgsmål passende
- Patienter er villige til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- ESRD-patienter, der gennemgår hæmodialyse, som er diagnosticeret med underliggende thyroideasygdomme eller thyroidea malignitet.
- Patienter med en historie med thyroideakirurgi eller enhver intervention, der involverer thyroidea.
- Patienter med en familiehistorie af thyroideasygdomme.
- Patienter, der tager medicin, der påvirker thyroideafunktionen, eller bruger antioxidante lægemidler.
- Patienter med infektion eller sepsis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem serum Interleukin-6 (IL-6) koncentration og serum Thyroidea-stimulerende hormon (TSH) niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (inden for nogen studierelateret intervention)
|
Serum IL-6 (pg/mL) og TSH (µIU/mL) vil blive målt ved hjælp af standardiserede hospitalslaboratorie-immunoassayanalysatorer.
Resultatet er korrelationskoefficienten (Spearman r) mellem IL-6 og TSH.
|
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (inden for nogen studierelateret intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem serum IL-6-koncentration og serum total triiodthyronin (T3)-niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver studie-specifik intervention)
|
Både IL-6 (pg/mL) og T3 (ng/dL) vil blive målt ved hjælp af immunoassay.
Resultatet er Spearmans korrelationskoefficient.
|
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver studie-specifik intervention)
|
|
Korrelation mellem serum IL-6-koncentration og serum Total Thyroxin (T4)-niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver undersøgelsesspecifik intervention)
|
IL-6 (pg/mL) og total T4 (µg/dL) vil blive kvantificeret ved hjælp af immunoassay.
Resultatet er korrelationskoefficienten (Spearman r).
|
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver undersøgelsesspecifik intervention)
|
|
Korrelation mellem serum IL-6 koncentration og frit triiodothyronin (fT3) niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver undersøgelsesspecifik intervention)
|
IL-6 (pg/mL) og frit T3 (pg/mL) målt ved hjælp af immunoassay-analysator.
Resultatet er Spearmans korrelationskoefficient.
|
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver undersøgelsesspecifik intervention)
|
|
Korrelation mellem serum IL-6 koncentration og frit Thyroxin (fT4) niveauer
Tidsramme: Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver studie-specifik intervention)
|
IL-6 (pg/mL) og fT4 (ng/dL) målt ved hjælp af immunoassay.
Resultatet er Spearmans korrelationskoefficient (spearman r).
|
Ved baseline, under rutinemæssigt hemodialysebesøg (før enhver studie-specifik intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, endokrine
- Skjoldbruskkirtelfunktionstest
Andre undersøgelses-id-numre
- 175/KEP/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Fase III Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVA differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVB differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVC differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom... og andre forholdForenede Stater, Taiwan, Australien, Singapore, Kina
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Chulalongkorn UniversityTilmelding efter invitationMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Demodex blefaritisThailand
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMultipel endokrin neoplasi type 2A | Multipel endokrin neoplasi type 2B | Tilbagevendende skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Arvelig skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Lokalt avanceret skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Sporadisk skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Stage III Thyroid... og andre forholdForenede Stater
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelhormon
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendtPrimær hypothyroidisme.Forenede Stater
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetSkjoldbruskkirtel | EndometriomKalkun
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPapillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Kræft i skjoldbruskkirtlenKina
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringCOVID-19 | Graves sygdomKina
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAfsluttet