Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fødsels-hopscotch på fødselsprocessen og tilfredshed (Labor Hopscotc)

29. december 2025 opdateret af: Pirozhan, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af Springleg-metoden på fødselsforløbet og moderens tilfredshed: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effekten af Labor Hopscotch-øvelsen på fødselsprocessen og moders tilfredshed. Undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg på en tertiærniveau fødeenhed. Kvalificerede gravide kvinder vil blive rekrutteret under den aktive fase af fødsel og tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage Labor Hopscotch-øvelsesprogrammet under fødsel ud over standard intrapartum pleje. Kontrolgruppen vil kun modtage standard intrapartum pleje. Labor Hopscotch-øvelsesprogrammet består af struktureret fysisk bevægelse tilpasset fødselsstadierne og implementeres under vejledning af uddannet sundhedspersonale.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede dataindsamlingsformularer, obstetriske journaler og validerede måleværktøjer. Information relateret til sociodemografiske karakteristika, obstetrisk historie, fødselsegenskaper og moders oplevelser under fødsel vil blive registreret. Undersøgelsen udføres i overensstemmelse med etiske principper og relevante institutionelle retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie har til formål at evaluere effekten af Labor Hopscotch-øvelsen på fødselsprocessen og den mødreoplevelse. Studiet er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der inkluderer kvalificerede gravide kvinder. Deltagerne vil blive tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe, og foruddefinerede resultater vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede procedurer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Aydin, Tyrkiet (Türkiye)
        • Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipare gravide kvinder med cervikal dilation mellem 3 cm og 5 cm, forventet at have en vaginal fødsel og indlagt på fødestuen,
  • Gravide kvinder i alderen 18-35 år,
  • Gravide kvinder med gestationsalder mellem 37-42 uger,
  • I stand til at tale og forstå tyrkisk, og
  • Mindst folkeskoleuddannede (da skalaerne vil blive udfyldt ved hjælp af selvrapporteringsmetoden) vil blive inkluderet.
  • Gravide kvinder uden historie for mentale eller fysiske helbredsproblemer,
  • Gravide kvinder uden historie for højrisikograviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Labor Hopscotch Program Gruppe
Deltagerne gennemfører Labor Hopscotch-træningsprogrammet under fødslens første fase. Dette program er en ikke-farmakologisk, adfærdsmæssig intervention, der opfordrer til aktiv bevægelse. Øvelserne har til formål at forkorte fødselsvarigheden, reducere smerter og øge fødselsoplevelsen. Programmet udføres under opsyn af uddannet sundhedspersonale og giver løbende støtte under fødslen.
Adfærdsmæssigt: Labor Hopscotch Træningsprogram Gruppe

Igennem fødselen anvendes aktive stillinger, bevægelser, åndedrætsøvelser og optagelser sammen med hophop-trinnene.

Vejledt af en uddannet jordemoder/sundhedsprofessionel.

Anvendt gennem den latente og aktive fase.

Formål: At reducere smerter, lette fødselens forløb og minimere indgreb.

Andet: Standard Intrapartum Pleje

Institutionens rutinemæssige standard fødselsplejeprotokol

Ikke-farmakologiske eller farmakologiske komfortforanstaltninger efter standardpleje

Inkluderer sundhedspersonales rutinemæssige kliniske praksisser

Hopscotch-programmet er ikke implementeret
Andet: Standard Intrapartum Care Group → Kontrol
Deltagerne modtog standard fødselspleje.
Denne intervention omfattede rutinemæssige fødselsprocedurer og plejeforløb.
Denne gruppe, som ikke omfattede nogen særlige øvelser eller yderligere interventioner, fungerede som kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Labor Hopscotch Træningsprogram Gruppe

Igennem fødselen anvendes aktive stillinger, bevægelser, åndedrætsøvelser og optagelser sammen med hophop-trinnene.

Vejledt af en uddannet jordemoder/sundhedsprofessionel.

Anvendt gennem den latente og aktive fase.

Formål: At reducere smerter, lette fødselens forløb og minimere indgreb.

Andet: Standard Intrapartum Pleje

Institutionens rutinemæssige standard fødselsplejeprotokol

Ikke-farmakologiske eller farmakologiske komfortforanstaltninger efter standardpleje

Inkluderer sundhedspersonales rutinemæssige kliniske praksisser

Hopscotch-programmet er ikke implementeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal tilfredshedsscore målt ved en valideret tilfredshedsskala
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødsel
Moders tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en valideret tilfredshedsskala. Samlede score vil blive beregnet i henhold til skalaens retningslinjer, hvor højere score indikerer større moders tilfredshed.
Inden for 24 timer efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/46 (Anden identifikator: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning efter offentliggørelsen af hovedstudieresultaterne. Data vil blive delt gennem en sikker datarepository i overensstemmelse med etiske og privatlivsreguleringer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger