- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07330557
Effekten af fødsels-hopscotch på fødselsprocessen og tilfredshed (Labor Hopscotc)
Effekten af Springleg-metoden på fødselsforløbet og moderens tilfredshed: Et randomiseret kontrolleret studie
Denne undersøgelse er designet til at evaluere effekten af Labor Hopscotch-øvelsen på fødselsprocessen og moders tilfredshed. Undersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg på en tertiærniveau fødeenhed. Kvalificerede gravide kvinder vil blive rekrutteret under den aktive fase af fødsel og tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage Labor Hopscotch-øvelsesprogrammet under fødsel ud over standard intrapartum pleje. Kontrolgruppen vil kun modtage standard intrapartum pleje. Labor Hopscotch-øvelsesprogrammet består af struktureret fysisk bevægelse tilpasset fødselsstadierne og implementeres under vejledning af uddannet sundhedspersonale.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede dataindsamlingsformularer, obstetriske journaler og validerede måleværktøjer. Information relateret til sociodemografiske karakteristika, obstetrisk historie, fødselsegenskaper og moders oplevelser under fødsel vil blive registreret. Undersøgelsen udføres i overensstemmelse med etiske principper og relevante institutionelle retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkiet (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipare gravide kvinder med cervikal dilation mellem 3 cm og 5 cm, forventet at have en vaginal fødsel og indlagt på fødestuen,
- Gravide kvinder i alderen 18-35 år,
- Gravide kvinder med gestationsalder mellem 37-42 uger,
- I stand til at tale og forstå tyrkisk, og
- Mindst folkeskoleuddannede (da skalaerne vil blive udfyldt ved hjælp af selvrapporteringsmetoden) vil blive inkluderet.
- Gravide kvinder uden historie for mentale eller fysiske helbredsproblemer,
- Gravide kvinder uden historie for højrisikograviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Labor Hopscotch Program Gruppe
Deltagerne gennemfører Labor Hopscotch-træningsprogrammet under fødslens første fase.
Dette program er en ikke-farmakologisk, adfærdsmæssig intervention, der opfordrer til aktiv bevægelse.
Øvelserne har til formål at forkorte fødselsvarigheden, reducere smerter og øge fødselsoplevelsen.
Programmet udføres under opsyn af uddannet sundhedspersonale og giver løbende støtte under fødslen.
|
Igennem fødselen anvendes aktive stillinger, bevægelser, åndedrætsøvelser og optagelser sammen med hophop-trinnene. Vejledt af en uddannet jordemoder/sundhedsprofessionel. Anvendt gennem den latente og aktive fase. Formål: At reducere smerter, lette fødselens forløb og minimere indgreb. Institutionens rutinemæssige standard fødselsplejeprotokol Ikke-farmakologiske eller farmakologiske komfortforanstaltninger efter standardpleje Inkluderer sundhedspersonales rutinemæssige kliniske praksisser Hopscotch-programmet er ikke implementeret |
|
Andet: Standard Intrapartum Care Group → Kontrol
Deltagerne modtog standard fødselspleje.
Denne intervention omfattede rutinemæssige fødselsprocedurer og plejeforløb. Denne gruppe, som ikke omfattede nogen særlige øvelser eller yderligere interventioner, fungerede som kontrolgruppen. |
Igennem fødselen anvendes aktive stillinger, bevægelser, åndedrætsøvelser og optagelser sammen med hophop-trinnene. Vejledt af en uddannet jordemoder/sundhedsprofessionel. Anvendt gennem den latente og aktive fase. Formål: At reducere smerter, lette fødselens forløb og minimere indgreb. Institutionens rutinemæssige standard fødselsplejeprotokol Ikke-farmakologiske eller farmakologiske komfortforanstaltninger efter standardpleje Inkluderer sundhedspersonales rutinemæssige kliniske praksisser Hopscotch-programmet er ikke implementeret |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal tilfredshedsscore målt ved en valideret tilfredshedsskala
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødsel
|
Moders tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en valideret tilfredshedsskala.
Samlede score vil blive beregnet i henhold til skalaens retningslinjer, hvor højere score indikerer større moders tilfredshed.
|
Inden for 24 timer efter fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/46 (Anden identifikator: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsvarighed
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Labor Hopscotch Træningsprogram Gruppe
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetDepressionslidelserTaiwan
-
Ke LiuSun Yat-sen University Cancer CentreAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær risikofaktor | Diabetes mellitus risiko
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkendt
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of ManitobaUkendt
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering