Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende geriatrisk vurdering i primærsektoren (PC-CGA)

5. januar 2026 opdateret af: Barry Clarke, Nova Scotia Health Authority

Omfattende geriatrisk vurdering i primærsektoren for ældre voksne på tværs af svækkelsesniveauer

Denne undersøgelse vurderer gennemførligheden og accepten af at implementere den elektroniske Omfattende Geriatriske Vurdering (eCGA) i primær sundhedspleje til voksne på 65 år og derover. Undersøgelsen undersøger, hvordan skrøbelighed ændrer sig over 12 måneder, hvordan patienternes selv-vurderinger sammenlignes med lægens vurderinger, og hvordan patienterne opfatter værdien af eCGA, når den bruges som en del af rutinemæssig pleje.

Undersøgelsen omfatter også en interventionsbaseret randomiseret delundersøgelse (PAHA), hvor berettigede deltagere modtager et personligt tilpasset fysisk aktivitetsprogram udviklet af en klinisk fysiolog. Deltagerne randomiseres til enten en øjeblikkelig-start eller forsinket-start motionsgruppe, hvilket muliggør vurdering af effekterne af en skræddersyet aktivitetsintervention på skrøbelighed, deltagelse i fysisk aktivitet og målopfyldelse.

Resultaterne vil bidrage til at informere om, hvordan eCGA-værktøjer og personligt tilpassede aktivitetsinterventioner kan integreres i primær sundhedspleje for at støtte sund aldring og skrøbelighedshåndtering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger brugen af den elektroniske Omfattende Geriatriske Vurdering (eCGA) i primær sundhedspleje som en struktureret tilgang til at identificere skrøbelighed, overvåge ændringer over tid og informere om individuel plejeplanlægning for ældre voksne. E-CGA er en elektronisk tilpasning af den Omfattende Geriatriske Vurdering, der bruges i geriatrisk pleje, integreret i TELUS' elektroniske patientjournal, der bruges i Nova Scotia. At integrere eCGA direkte i EMR'en er designet til at forbedre gennemførligheden og anvendelsen ved at lade praktiserende læger effektivt gennemgå nøgleområder som mobilitet, kognition, humør, komorbiditeter, medicin og daglig funktion under rutinemæssige plejekontakter for at generere en skrøbelighedsindeks (FI).

Hovedstudiet er en prospektiv, longitudinel kohorte udført i en klinik for primær sundhedspleje. Op til 120 voksne på 65 år og derover vil gennemføre baseline eCGA-vurderinger, patientrapporterede skrøbeligheds- og sundhedsspørgeskemaer med opfølgning efter 12 måneder. Vi vil undersøge ændringer i skrøbelighedsstatus, overensstemmelse mellem lægens og patientens skrøbelighedsvurderinger (eCGA Skrøbelighedsindeks, Clinical Frailty Scale, Pictorial Fit-to-Frail Scale, Sundhedsspørgeskema - Skrøbelighedsindeks), patientoplevelser med eCGA-processen og sundhedstjenesteforbrug. Kvantitative analyser omfatter beskrivende statistik, parrede sammenligninger, ensrettede ANOVA-modeller, korrelationsanalyser og regressionsmodeller for at identificere prædiktorer for skrøbelighedsændringer. Kvalitative semistrukturerede interviews vil udforske deltagernes perspektiver på acceptabiliteten og opfattede kliniske værdi af eCGA.

Studiet omfatter også en randomiseret interventionsundersøgelse - den Personlige Tilgang til Sund Aldring (PAHA). Seksti til 120 deltagere vil blive randomiseret i to grupper.

Gruppe AB (Øjeblikkelig motionsgruppe) vil modtage en skræddersyet fysisk aktivitetsintervention, der begynder ved baseline.

Gruppe BA (Forsinket motionsgruppe) vil modtage den samme intervention, der begynder efter en indledende venteperiode.

Interventionen leveres af en klinisk fysiolog og inkluderer individuel målfastsættelse ved hjælp af Goal Attainment Scaling, en skræddersyet motionsordning og struktureret opfølgende kontakter (ugentligt i måned 1, hver anden uge i måned 2, derefter månedligt til måned 6. Dette vil variere efter deltagerens behov). Randomiseringen er stratificeret efter Clinical Frailty Scale-score.

PAHA-undersøgelsen evaluerer, om en personlig motionsintervention kan forbedre fysisk aktivitetsniveau (Physical Activity Scale for the Elderly), skrøbelighedsprogression og individuelle mål. Blandede effektmodeller vil blive brugt til at undersøge longitudinelle ændringer i aktivitet og skrøbelighed, hvor "tid nul" er defineret som starten af interventionen for hver deltager. Tidspunkter før og efter starten af interventionen vil blive analyseret for at evaluere behandlingseffekter, overføringseffekter og sekvenseffekter. Deltagere, der trækker sig tidligt, vil stadig bidrage med tilgængelige data i overensstemmelse med blandede modelanalysemetoder.

Sikkerhedsovervågning er integreret i både klinisk praksis og studiedesignet. Alle deltagere gennemgår en lægevurdering før deltagelse i undersøgelsen; henvisninger til fysioterapi eller ergoterapi forekommer, når det er klinisk relevant. Den kliniske fysiolog overvåger symptomer, overholdelse og bivirkninger ved hver kontakt og modificerer motionsordninger efter behov. Alle alvorlige bivirkninger, der potentielt er relateret til interventionen, gennemgås af hovedforskeren og rapporteres i overensstemmelse med institutionel politik.

Kvalitative og kvantitative data vil blive trianguleret for at give en omfattende forståelse af gennemførligheden, acceptabiliteten og potentiel klinisk indvirkning af at integrere skrøbelighedsvurdering og skræddersyet fysisk aktivitetsstøtte i rutinemæssig primær sundhedspleje for ældre voksne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter, der modtager behandling på Dalhousie Family Medicine Clinic og er planlagt til at gennemgå en eCGA som en del af den rutinemæssige primærpleje.
  • Flydende i engelsk og i stand til at besvare interview- og spørgeskemaspørgsmål.
  • I stand til at give informeret samtykke; eller, hvis vurderet ude af stand til at samtykke, i stand til at give accept OG har en erstatningsbeslutningstager (SDM), der er villig til at give informeret samtykke på deres vegne.
  • (PAHA understudie) Indskrevet i hoved-eCGA-studiet, villig til at deltage i et personligt tilpasset fysisk aktivitetsprogram og tilgængelig til opfølgningskontakt.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke planlagt til eller modtager ikke en eCGA på undersøgelsens lægeklinik for familielæge.
  • Ikke i stand til at kommunikere på engelsk, således at spørgeskemaer og interviews ikke kan gennemføres.
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke, og ingen SDM tilgængelig eller villig til at samtykke på patientens vegne.
  • (PAHA understudie) Vurderet uegnet til fysisk aktivitetsintervention af den behandlende familielæge (f.eks. en medicinsk eller funktionel tilstand, som efter lægens skøn gør deltagelse i let-moderat motion usikker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe AB - øjeblikkelig træningsgruppe
Deltagerne påbegynder den personlige tilgang til sund aldring (PAHA) fysiske aktivitetsintervention umiddelbart efter baselinevurderingen. Interventionen inkluderer individuel målsætning ved hjælp af Goal Attainment Scaling, skræddersyet træningsordination og struktureret opfølgning med en klinisk fysiolog.
Adfærdsmæssigt: Personlig Tilgang til Sund Aldring (PAHA)
Et personligt tilpasset fysisk aktivitets- og adfærdsændringsprogram leveret af en klinisk fysiolog, der inkluderer individuel målsætning, skræddersyede hjemmebaserede træningsprogrammer og struktureret opfølgning (telefonisk eller virtuelt) over 6 måneder.
Aktiv komparator: Gruppe BA - 6-måneders forsinket træningsgruppe
Deltagerne påbegynder PAHA-fysiskaktivitetsinterventionen efter en forsinket startperiode. De gennemfører de samme vurderinger og modtager det samme individuelle træningsprogram som Gruppe AB (øjeblikkelig træningsgruppe), men påbegynder interventionen senere i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Personlig Tilgang til Sund Aldring (PAHA)
Et personligt tilpasset fysisk aktivitets- og adfærdsændringsprogram leveret af en klinisk fysiolog, der inkluderer individuel målsætning, skræddersyede hjemmebaserede træningsprogrammer og struktureret opfølgning (telefonisk eller virtuelt) over 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende geriatrisk vurdering - Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 12-måneders opfølgning.
En omfattende geriatrisk vurdering (CGA) af deltagernes generelle helbredstilstand, herunder deres aktuelle og relevante tidligere sygdomme, medicin, kognition, følelser, motivation, helbredsindstilling, kommunikation, søvn, smerter, livskontrol, styrke, balance, mobilitet, aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, livskvalitet, livsstil og social deltagelse vurderes. Information til CGA'en hentes fra deltagerinterviews, strukturede vurderinger og test samt gennemgang af medicinske journaler. Hvert CGA-element genkodes til en skala fra 0 til 1, hvor 0 repræsenterer ingen svækkelse og 1 repræsenterer fuld svækkelse. Den samlede skrøbelighedsindeksscore beregnes ved at dividere summen af variablernes genkode værdier (summen af svækkelserne) med antallet af variable målt for den pågældende person. Området for skrøbelighedsindeksscoren er mellem 0 og 1, hvor højere scorer indikerer større skrøbelighed.
Vurderet ved baseline og ved 12-måneders opfølgning.
Sundhedsspørgeskema - Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: Baseline og 12-måneders opfølgning.
Sundhedsspørgeskemaet omfatter spørgsmål relateret til selvrapporteret helbred, kroniske tilstande, aktiviteter i dagligdagen, instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, kognitiv funktion og mental sundhed. Svar på hvert spørgsmål vil blive kodet på en skala fra 0 til 1, hvor 0 repræsenterer ingen svækkelse og 1 repræsenterer fuld svækkelse. Den samlede Sundhedsspørgeskema Frailty Index-score vil blive beregnet ved at dividere summen af variablernes kodede værdier (summen af svækkelserne) med antallet af variabler målt for den pågældende person. Området for frailty index-scoren er mellem 0 og 1, hvor højere scorer indikerer større skrøbelighed.
Baseline og 12-måneders opfølgning.
Klinisk Skrøbelighedsskala
Tidsramme: Baseline og 12-måneders opfølgning
Den kliniske skrøbelighedsskala (CFS) stratificerer bredt grader af fitness og skrøbelighed på en 9-punkts skala, hvor højere scorer indikerer større risiko: 1-meget fit; 2-fit; 3-klarer sig godt; 4-lever med meget mild skrøbelighed; 5- lever med mild skrøbelighed; 6-lever med moderat skrøbelighed; 7-lever med svær skrøbelighed; 8- lever med meget svær skrøbelighed; og 9-terminalt syg. Scoren er baseret på klinisk vurdering som en del af den omfattende geriatriske vurdering.
Baseline og 12-måneders opfølgning
Billedlig Fit-Frail Skala
Tidsramme: Baseline og 12-måneders opfølgning.
Dette er en kort, billedbaseret skrøbelighedsvurdering, der er designet til, at patienter, pårørende eller klinikere kan vurdere den aktuelle helbredsstatus, der er fælles på tværs af 14 domæner (f.eks. mobilitet, funktion, kognition, humør, ernæring, komorbiditet) ved hjælp af enkle visuelle paneler. Denne skala vil blive udfyldt separat af deltagerne (selvadministreret version) og sundhedsfaglige professionelle (PFFS-HCP). For hvert domæne repræsenterer niveauet med mindst eller ingen nedsættelse (det første billede til venstre) en score på 0, det næste niveau (det andet billede fra venstre) som 1, osv. Den mindste score for hvert domæne er 0; den maksimale score for hvert domæne spænder fra 2 til 5. Den samlede Pictorial Fit-Frail Scale score beregnes ved at summere scorerne på tværs af domænerne. Den endelige summerede score spænder fra 0 (ingen skrøbelighed; meget fit) til 43 (svært skrøbelig).
Baseline og 12-måneders opfølgning.
Fysisk Aktivitetsskala for Ældre
Tidsramme: Gruppe AB: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder Gruppe BA: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.

Den fysiske aktivitetsskala for ældre (PASE) kvantificerer hyppigheden, varigheden og intensiteten af fysisk aktivitet samt stillesiddende tid. Skalaen indeholder 10 spørgsmål, der indsamler oplysninger om fysisk aktivitet udført i løbet af den seneste uge, herunder fritidsaktiviteter, huslige aktiviteter, arbejde og frivilligt arbejde (f.eks. gang, omsorg for en anden person).

Svaret på hver aktivitet bruges til at beregne en totalscore. Scoreintervallet er fra 0 til over 400, hvor højere score repræsenterer højere aktivitetsniveauer. Den fysiske aktivitetsskala for ældre vil blive administreret af den kliniske træningsfysiolog. Den vil kun blive administreret til deltagere, der samtykker til at deltage i delundersøgelsen.
Gruppe AB: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder Gruppe BA: Baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
Patientacceptabilitet af eCGA
Tidsramme: Baseline med opfølgning efter 12 måneder.
Acceptabiliteten af den elektroniske Komplette Geriatriske Vurdering (eCGA) som rapporteret af deltagerne ved hjælp af en 18-punkts undersøgelse, der administreres efter CGA for at vurdere nemhed ved udfyldelse, forståelse, opfattet nyttighed og overordnet tilfredshed. Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 indikerer stærk enighed og 5 indikerer stærk uenighed. Acceptabilitetsscoren beregnes ved at summere alle punktscorer. Den samlede score vil variere fra 18 (bedste resultat) til 90 (værst mulige resultat).
Baseline med opfølgning efter 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopfyldelse (PAHA Under-Studie)
Tidsramme: Gruppe AB: Baseline med opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder. Gruppe BA: Baseline med opfølgning efter 6, 9 og 12 måneder.
Målene konstrueres på en 5-punkts skala, der spænder fra +2 (meget bedre end det forventede resultat) til -2 (meget dårligere end det forventede resultat), hvor deltagerens udgangspunkt er sat til -1 og det forventede resultat (dvs. det ønskede mål) er sat til 0. Målene fastlægges ved udgangspunktet sammen med den kliniske motionsfysiolog, som gennemgår opnåelsesstatus med deltagerne ved hver opfølgning. Gennemsnitlige målopfyldelsesscore og andelen af opnåede mål rapporteres. Målopfyldelsesskalering er individualiseret, idet deltagerne vælger mål, der er personligt relevante. Opsummering af denne individualiserede information sker ved hjælp af en formel, der tager højde for antallet af mål, der er sat, og variationer i opfyldelsen (total scoreinterval 17 - 82, hvor højere score indikerer større målopfyldelse).
Gruppe AB: Baseline med opfølgning efter 3, 6 og 12 måneder. Gruppe BA: Baseline med opfølgning efter 6, 9 og 12 måneder.
Kvalitativ oplevelse af eCGA og PAHA
Tidsramme: Interviews conducted approximately 12 months after baseline.
Semistrukturerede interviews efter 12 måneder vil udforske deltagernes oplevelser af eCGA-processen og, for PAHA-deltagere, det personlige træningsprogram (acceptabilitet, gennemførlighed, opfattede fordele og barrierer). Transskriptioner vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse for at identificere centrale temaer, der informerer implementeringen.
Interviews conducted approximately 12 months after baseline.
Antal fald og brud
Tidsramme: Ved 12-måneders opfølgning.
Fald og brud inden for det seneste år vil blive selvrapporteret.
Ved 12-måneders opfølgning.
Overgang til institution eller højere plejeniveau
Tidsramme: Ved 12-måneders opfølgning
Antal deltagere, der ændrede deres boform i løbet af studieperioden (12 måneder), herunder overgang til institution eller højere plejeniveau (f.eks. fra eget hjem til beskyttet bolig eller fra beskyttet bolig til plejehjem)
Ved 12-måneders opfølgning
Indlæggelser på hospital og skadestue
Tidsramme: Ved 12-måneders opfølgning
Antal og varighed af besøg på skadestue og hospitalsindlæggelser pr. deltager i studieperioden (12 måneder), opnået fra patientrapporter og journalgennemgang.
Ved 12-måneders opfølgning
Antal dødsfald
Tidsramme: Ved 12-måneders opfølgning
Antal deltagere, der døde, før deres 12-måneders opfølgningsundersøgelse ville have fundet sted.
Ved 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Barry Clarke, MD, Nova Scotia Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1032253
  • 2021-1962 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Nova Scotia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle privatlivspolitikker og deltagernes samtykkevilkår. Oversigtsresultater vil blive tilgængelige gennem publikationer og ClinicalTrials.gov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger