Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindre er Mere? Effektiviteten af en Kort Lokal Vibrationsprotokol på Neuromuskulær Funktion (VIB-EXPRESS)

26. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mindre er mere? Effektiviteten af et kort lokalt vibrationsprotokol på neuromuskulær funktion

Lokal vibration er en ikke-invasiv neuromuskulær stimuleringsmodalitet, der anvendes i træning og genoptræning på grund af dens virkninger på neuromuskulær funktion, især dens evne til at fremkalde nerveadaptationer. Dens passive anvendelse er særligt nyttig i tilfælde af motorisk deficit eller immobilisering.

Flere undersøgelser, herunder vores egen, har vist, at vibrationsprotokoller over flere uger kan fremkalde betydelige styrkefremgange i musklerne, især i knæekstensorerne. Imidlertid forbliver anvendelsesparametrene heterogene, især med hensyn til interventionernes varighed.

Med dette i tankerne udføres en prospektiv kontrolleret undersøgelse på raske forsøgspersoner, der sammenligner fire modaliteter af lokal vibrationsintervention rettet mod knæekstensorerne: en intensiv vibrationsprotokol over 5 på hinanden følgende dage (1 session på 30 eller 60 minutter pr. dag) og en protokol fordelt over 4 uger med 3 ugentlige sessioner på 30 eller 60 minutter. Målet er at vurdere og sammenligne deres umiddelbare og forsinkede effekter på kraftproduktion og kortikospinale egenskaber. Resultaterne af denne undersøgelse vil således bidrage til at optimere anbefalinger vedrørende brugen af lokal vibration i muskelstyrkende og neuromuskulære rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Léonard FEASSON, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Underforsker:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ronan PLANCHER, MD
        • Underforsker:
          • Rémi VASSEUR, MD
        • Underforsker:
          • Thomas LAPOLE, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder,
  • I alderen 18 til 45 år,
  • Med et body mass index mellem 20 og 25 kg/m²,
  • Som har modtaget detaljeret information om studiet og har medunderskrevet samtykkeerklæringen med undersøgeren,
  • Som er tilknyttet eller berettiget til social sikringsdækning.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kroniske kardiovaskulære, neuromuskulære, knogle-, metaboliske og/eller inflammatoriske tilstande,
  • Personlig historie og/eller risikofaktorer for trombose,
  • Personer i antidepressiv behandling,
  • Personer, der har modtaget kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder,
  • Brug af neuroaktive stoffer, der sandsynligvis vil ændre kortikospinal ekscitabilitet (hypnotika, antiepileptika, psykofarmaka, muskelafslappende midler) i løbet af studieperioden,
  • Historie med knogle- eller ligamenttraume i nedre ekstremiteter inden for de sidste 12 måneder,
  • Ikke i stand til at udføre de fysiske anstrengelser, der kræves for studiet,
  • Deltager i intens og usædvanlig fysisk aktivitet, herunder konkurrenceidræt, i måneden forud for og under protokollen,
  • Tilstedeværelse af en hudlæsion på det sted, hvor vibratoren skal placeres,
  • Samtidig deltagelse i et andet interventionelt medicinsk forsøg,
  • Gravide og ammende kvinder
  • Personer, der ikke er i stand til at forstå formålet og betingelserne for studiet, ikke i stand til at give deres samtykke,
  • Personer frataget deres frihed eller underlagt lovlig beskyttelse såsom værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe "5 dage og 30 min"
Deltagerne vil følge en protokol, der involverer lokal vibration påført quadriceps-musklen i 5 på hinanden følgende dage, med en rate på en 30-minutters session pr. dag.
Enhed: Lokal vibrationsprotokol
Vibrationerne vil blive leveret ved hjælp af Vibramoov Physio-enheden, placeret direkte på quadriceps-musklen. Deltageren vil sidde behageligt og vil forblive i hvile under hele sessionen. Vibrationsindstillingerne vil blive sat til en amplitude på 1 mm og en frekvens på 100 Hz.
Andre navne:
  • Vibramoov Fysioterapi
Eksperimentel: Gruppe "5 dage og 60 min"
Deltagerne vil følge en protokol, der involverer lokal vibration påført kvadricepsmusklen i 5 på hinanden følgende dage med en rate på én 60-minutters session pr. dag.
Enhed: Lokal vibrationsprotokol
Vibrationerne vil blive leveret ved hjælp af Vibramoov Physio-enheden, placeret direkte på quadriceps-musklen. Deltageren vil sidde behageligt og vil forblive i hvile under hele sessionen. Vibrationsindstillingerne vil blive sat til en amplitude på 1 mm og en frekvens på 100 Hz.
Andre navne:
  • Vibramoov Fysioterapi
Eksperimentel: Gruppe "4 uger og 30 min"
Deltagerne vil følge en protokol, der involverer lokal vibration påført quadriceps-musklen over en periode på 4 uger, med 3 ugentlige sessioner på 30 minutter hver, i alt 12 sessioner.
Enhed: Lokal vibrationsprotokol
Vibrationerne vil blive leveret ved hjælp af Vibramoov Physio-enheden, placeret direkte på quadriceps-musklen. Deltageren vil sidde behageligt og vil forblive i hvile under hele sessionen. Vibrationsindstillingerne vil blive sat til en amplitude på 1 mm og en frekvens på 100 Hz.
Andre navne:
  • Vibramoov Fysioterapi
Eksperimentel: Gruppe "4 uger og 60 min"
Deltagerne vil følge en protokol, der involverer lokal vibration påført kvadricepsmusklen over en periode på 4 uger, med 3 ugentlige sessioner på 60 minutter hver, i alt 12 sessioner.
Enhed: Lokal vibrationsprotokol
Vibrationerne vil blive leveret ved hjælp af Vibramoov Physio-enheden, placeret direkte på quadriceps-musklen. Deltageren vil sidde behageligt og vil forblive i hvile under hele sessionen. Vibrationsindstillingerne vil blive sat til en amplitude på 1 mm og en frekvens på 100 Hz.
Andre navne:
  • Vibramoov Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effekten af varigheden af et lokal vibrationsprogram (5 dage kontra 4 uger) samt effekten af varigheden af sessionerne (30 min kontra 60 min) på styrkegevinsten i knæextension hos raske frivillige.
Tidsramme: Fem gange: før indgrebet (baseline); ved afslutningen af indgrebet (dag 21 eller dag 42 afhængig af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter indgrebet.
Det primære slutpunkt vil være den relative ændring i maksimal isometrisk styrke af knæekstensorerne (udtrykt som en procentvis stigning), vurderet ved hjælp af en isokinetisk dynamometer.
Fem gange: før indgrebet (baseline); ved afslutningen af indgrebet (dag 21 eller dag 42 afhængig af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effekten af varigheden af et lokalt vibrationsprogram (5 dage vs. 4 uger), samt effekten af varigheden af sessionerne (30 min vs. 60 min) på corticospinale egenskaber og mere specifikt på niveauet for frivillig aktivering
Tidsramme: Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Niveauet af frivillig aktivering (i %) vil blive bestemt ved stigningen i kraft opnået efter elektrisk nervestimulering under en maksimal frivillig isometrisk sammentrækning. En elektrisk stimulator vil levere rektangulære elektriske impulser (400 V maks, impulsvarighed: 1 ms) til femoralnerven gennem huden.
Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Sammenlign effekten af varigheden af et lokal vibrationsprogram (5 dage kontra 4 uger), samt effekten af varigheden af sessionerne (30 min vs 60 min) på funktionelle motoriske evner og mere specifikt, maksimal frivillig styrke
Tidsramme: Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Styrke (Nm) vil blive vurderet på en isokinetisk dynamometer. To koncentriske sammentrækningshastigheder vil blive testet: 60°/s og 180°/s (også vurderet for den kontralaterale ben).
Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Sammenlign effekten af varigheden af et lokal vibrationsprogram (5 dage vs. 4 uger) samt effekten af varigheden af sessionerne (30 min vs. 60 min) på funktionelle motoriske færdigheder og mere specifikt springpræstation.
Tidsramme: Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Springpræstation (højde, i cm) vil blive vurderet ved hjælp af validerede vertikale springtest: Squat Jump og Counter Movement Jump.
Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Sammenlign effekten af varigheden af et lokalt vibrationsprogram (5 dage vs. 4 uger), samt effekten af varigheden af sessionerne (30 min vs. 60 min) på funktionelle motoriske færdigheder og mere specifikt på hastigheden af kraftudvikling (RFD)
Tidsramme: Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængig af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
RFD (udtrykt i N/s), en indikator for eksplosiv styrke, vil blive vurderet for knæekstensormusklerne fra de indledende faser af isometrisk kontraktion på en isokinetisk dynamometer.
Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængig af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Sammenlign effekten af varigheden af et lokal vibrationsprogram (5 dage vs. 4 uger), samt effekten af sessionernes varighed (30 min vs. 60 min) på kortikospinale egenskaber og, mere specifikt, kortikospinal ekscitabilitet.
Tidsramme: Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Cortico-spinale ekscitabilitet vil blive vurderet ved hjælp af elektromyografiske responser (motorisk fremkaldte potentialer, i mV) fremkaldt ved transkraniel magnetisk stimulation.
Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Sammenlign effekten af varigheden af et lokal vibrationsprogram (5 dage kontra 4 uger), samt effekten af varigheden af sessionerne (30 min kontra 60 min) på kortikospinale egenskaber og mere specifikt spinal ekscitabilitet
Tidsramme: Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Rygsøjleeksciterbarhed (i mV) vil blive vurderet ved at optage elektromyografiske responser fremkaldt ved elektrisk stimulation af nervus femoralis og rygmarven (thorakale motorisk fremkaldte potentialer).
Fem gange: før interventionen (baseline); ved afslutningen af interventionen (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Sammenlign virkningen af varigheden af et lokalt vibrationsprogram (5 dage vs. 4 uger), såvel som virkningen af varigheden af sessionerne (30 min vs. 60 min) på kortikospinale egenskaber og, mere specifikt, kortikal aktivering af sensorimotoriske områder.
Tidsramme: Fem gange: før interventionen (baseline); ved interventionens afslutning (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.
Kortikal aktivering af sensorimotoriske områder vil blive vurderet ved at optage det elektroencefalografiske signal under submaximale isometriske kontraktioner. En fleksibel 64-elektrode hætte vil blive placeret på forsøgspersonens hoved, og en gel vil blive anvendt for at forbedre signalmodtagelsen. Signalet vil blive optaget i hvile under en 3-minutters periode med muskelinaktivitet, derefter under en 30-minutters vibrationssession.
Fem gange: før interventionen (baseline); ved interventionens afslutning (dag 21 eller dag 42 afhængigt af gruppen); derefter 1 uge (dag 28 eller dag 49), 1 måned (dag 49 eller dag 70) og 3 måneder (dag 105 eller dag 126) efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Léonard FEASSON, MD, PhD, CHU de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25CH170
  • ANSM (Anden identifikator: 2024-A02435-42)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger